Kawalan Controloc - pantoprazole

Apakah Kontrol Kontrol?

Kawalan Controloc adalah ubat yang mengandungi bahan aktif pantoprazol. Ia boleh didapati sebagai tablet berbahaya gastro-kuning (20 mg). "Gastroresistant" bermakna bahawa kandungan tablet menyeberangi perut dan tetap utuh sampai mencapai usus. Ini menghalang bahan aktif daripada dimusnahkan oleh asid hadir di dalam perut.

Kawalan Controloc sama dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Controloc.

Apakah yang dimaksudkan dengan Kawalan Controloc?

Kawalan Controloc digunakan untuk rawatan jangka pendek bagi gejala refluks asid pada orang dewasa. Terdapat ceramah refluks asid apabila asid yang dihasilkan di dalam perut masuk ke esofagus, menyebabkan pembengkakan pedih ulu hati dan regurgitasi asid (asid yang naik di dalam mulut).

Ubat ini boleh diperoleh tanpa preskripsi.

Bagaimana Kawalan Controloc digunakan?

Dos yang disyorkan Kawalan Controloc adalah satu tablet sekali sehari sehingga gejala hilang. Pesakit mungkin perlu mengambil ubat ini selama dua atau tiga hari berturut-turut sebelum gejala-gejala bertambah baik. Sekiranya tiada peningkatan dalam gejala dalam tempoh dua minggu rawatan berterusan, pesakit harus berunding dengan doktor mereka. Pesakit tidak boleh mengambil ubat tersebut selama lebih daripada empat minggu tanpa berunding dengan doktor mereka. Tablet perlu ditelan seluruhnya dengan cecair sebelum makan dan tidak boleh dikunyah atau dihancurkan. Penggunaan Kawalan Controloc tidak disyorkan untuk pesakit di bawah umur 18 tahun.

Bagaimanakah pengendalian Controloc berfungsi?

Bahan aktif dalam Controloc Control, pantoprazole, adalah inhibitor pam proton. ia bertindak

menyekat "pam proton", protein yang terdapat pada sel khusus dalam lapisan perut yang memaksa asid ke dalam perut. Dengan menyekat pam, pantoprazol mengurangkan pengeluaran asid, melegakan gejala refluks asid.

Ubat yang mengandungi pantoprazole telah tersedia di Kesatuan Eropah (EU) sejak 1994. Rujukan perubatan, Controloc, hanya boleh didapati dengan preskripsi. Ia digunakan untuk terapi jangka panjang dan juga untuk merawat pelbagai penyakit gastrousus (penyakit yang mempengaruhi usus) daripada Kawalan Controlo.

Bagaimanakah Kawalan Controloc dipelajari?

Sebagai pantoprazole telah digunakan selama bertahun-tahun, pemohon menyampaikan data dari kesusasteraan saintifik. Pemohon juga mengemukakan maklumat dari dua kajian utama yang mengamati kesan pantoprazole 20 mg dalam jumlah 563 orang dewasa yang mengalami gejala refluks asid, termasuk sekurang-kurangnya satu episod pedih ulu hati dalam tiga hari sebelum kajian bermula . Kajian pertama membandingkan pantoprazole dengan plasebo (rawatan dummy) pada 219 orang dewasa dan yang kedua dibandingkan dengan ranitidine (ubat lain yang digunakan untuk merawat gejala refluks asid) pada 344 orang dewasa. Langkah utama keberkesanan adalah bilangan pesakit dengan gejala pedih ulu hati dalam dua minggu pertama rawatan.

Apakah faedah yang terdapat pada Kawalan Controloc semasa kajian?

Pantoprazole lebih berkesan daripada placebo dan ranitidine dalam meningkatkan gejala refluks asid. Dalam kajian pertama, 74% pesakit yang mengambil pantoprazole (80 dari 108) dan 43% daripada mereka yang mengambil plasebo (48 daripada 111) tidak mempunyai pedih ulu hati selepas dua minggu. Pantoprazole juga lebih berkesan daripada plasebo dalam mengurangkan gejala daripada regurgitasi asid. Dalam kajian kedua, 70% pesakit yang mengambil pantoprazole (121 dari 172) dan 59% daripada mereka yang mengambil ranitidine (102 dari 172) tidak mempunyai pedih ulu hati selepas dua minggu rawatan.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Kawalan Controloc?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Controloc Control (dilihat pada kira-kira 1 pesakit dalam 100) adalah cirit-birit dan sakit kepala. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan pantoprazole, ya

merujuk kepada risalah pakej.

Kawalan Controloc tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alahan) kepada pantoprazole, soya atau bahan lain. Ubat ini tidak boleh digunakan bersama-sama dengan atazanavir (ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan virus immunodeficiency manusia [HIV]).

Kenapa Kawalan Controloc diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyatakan bahawa pantoprazole 20 mg berkesan dalam rawatan jangka pendek gejala refluks dan bahawa terdapat pengalaman keselamatan yang panjang dengan ubat sebagai ubat preskripsi. Jawatankuasa juga berpendapat bahawa, berdasarkan pengalaman menggunakan pantoprazole, ketersediaan Kawalan Kontrol tanpa pengawasan perubatan adalah sesuai. Oleh itu, CHMP memutuskan bahawa manfaat Kontrol Kontrol adalah lebih besar daripada risiko untuk rawatan jangka pendek gejala refluks pada orang dewasa tanpa preskripsi. Jawatankuasa disyorkan mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Kawalan Controloc.