JANUVIA ® - Sitagliptin

GALVUS ® ubat berdasarkan Vidagliptin

KUMPULAN THERAPEUTIC: Ejen hypoglycemic oral - perencat DPP-4

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® adalah ubat yang berguna dalam rawatan hiperglisemia diabetes mellitus jenis kedua, digabungkan dengan metformin, sulfonilurea dan agonis gamma PPAR, sekiranya tindak balas terapeutik tidak mencukupi mengikuti monoterapi

Mekanisme tindakan GALVUS ® - Vidagliptin

Vidagliptin, bahan aktif GALVUS ® adalah molekul yang sangat berguna untuk menjamin kawalan glisemik yang betul, berkat kemampuan tidak langsung, untuk meningkatkan tindak balas glukosa sel beta dan oleh itu pengeluaran dan rembesan insulin yang seterusnya.

Lebih tepat lagi, bahan aktif ini bertindak dengan menghalang enzim DPP-4, yang terlibat dalam pemisahan incretins (GLP1 dan GIP), hormon yang dihasilkan pada tahap saluran gastro-usus, dan berguna dalam memperdalam sel beta untuk meningkatkan kepekatan glukosa untuk menjamin jawapan yang betul dari segi rembesan insulin, modulasi pada masa yang sama pengeluaran dan rembesan glukagon.

Dari sudut pandangan metabolik, mekanisme tindakan kompleks ini diterjemahkan ke dalam pengurangan puncak hyperglycemic pasca-pranik dan glycaemia puasa, melalui ketersediaan lebih banyak insulin dan pengurangan glukosa endogen.

Dari sudut pandangan farmakokinetik, sebaliknya, GALVUS ® adalah sebahagian besar daripada agen hipoglikemik mulut, dari saat ini, diambil secara lisan, ia diserap pada tahap usus, mencapai kepekatan plasma maksimum dalam kira-kira 2 jam, kemudian dihapuskan sebagai metabolit terutamanya tidak aktif melalui buah pinggang.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. VIDAGLIPTIN DAN METFORMIN

Vidagliptin dikenali digunakan dengan metformin dalam rawatan pesakit diabetes yang tidak responsif terhadap metformin sahaja. Dalam kajian ini, terapi gabungan, yang berpanjangan selama 52 minggu, dijamin menurunkan hemoglobin glikosilasi dari 8.7% hingga 6.5%, dengan ketara mengurangkan kes hipoglisemia dan peningkatan berat badan.

2. VIDAGLIPTIN DAN GLIMEPIRIDE DALAM RAWATAN PESAKIT DIABETIK

Rawatan pesakit diabetes dengan vidagliptin dan glimepiride, menjamin pengurangan hemoglobin glikosilasi yang signifikan, dan kawalan yang sangat baik terhadap puasa dan glikemia pasca prainial, lebih tinggi daripada monoterapies. Kesan sampingan yang direkodkan adalah sederhana dengan hanya dua kes hipoglisemia.

3. VIDAGLIPTIN DAN ACUTE PANCREATITIS

Laporan kes yang menumpukan kepada kemungkinan vidagliptin yang menentukan permulaan pankreatitis akut. Walaupun menjadi kes pertama pada masa ini, keparahan patologi ini mewajibkan pelbagai badan antarabangsa untuk memantau kesan sampingan yang mungkin terapi berasaskan incretin.

Kaedah penggunaan dan dos

GALVUS ® tablet 50 mg vidagliptin:

dos yang disyorkan adalah dua tablet GALVUS ® sehari yang diambil secara berasingan daripada makanan.

Walau bagaimanapun, selalu perlu diingati bahawa dos yang betul perlu dirumuskan oleh doktor anda bukan sahaja berdasarkan keadaan physio-patologi pesakit, tetapi juga kehadiran terapi yang mungkin digabungkan dengan ubat hipoglikemik yang lain.

Amaran GALVUS ® - Vidagliptin

Adalah penting bahawa terapi ubat untuk rawatan pesakit diabetes jenis II disertai dengan langkah bukan farmakologi seperti pemakanan yang sihat dan gaya hidup yang sihat.

Percubaan klinikal yang sederhana yang mencirikan jenis ubat ini tidak dibenarkan untuk mencirikan aktiviti GALVUS ® lebih baik pada pesakit yang mengidap penyakit jantung dan hati, oleh itu, dalam kes-kes ini penyeliaan perubatan akan menjadi ideal.

Memantau glukosa darah dan transaminase serta fungsi buah pinggang adalah berguna untuk terapi untuk mengekalkan keseimbangan yang betul, mengurangkan risiko kesan sampingan yang berpotensi.

GALVUS ® mengandungi laktosa, oleh itu pentadbiran pada pesakit dengan kekurangan enzim laktase, intoleransi laktosa atau kekurangan penyerapan glukosa / galaktosa boleh diiringi oleh kehadiran kesan sampingan yang berkhasiat terutama pada tahap gastro-usus.

Risiko hipoglisemia dapat membuat penggunaan jentera dan kenderaan memandu berbahaya.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Kontraindikasi terhadap penggunaan GALVUS ® semasa tempoh kehamilan dan laktasi pada asasnya berasal dari ketiadaan kajian yang menguji profil keselamatan ubat pada kesihatan janin apabila diambil semasa kehamilan, dan dari ketersediaan ubat-ubatan lain yang terkenal di pasaran, berguna untuk pengurusan diabetes gestasi.

interaksi

Pelbagai eksperimen dan pelbagai ujian farmakokinetik telah menunjukkan tahap interaksi antara vidagliptin dan bahan-bahan aktif yang lain, mungkin juga dibenarkan oleh metabolisme hepatik yang dipenuhi oleh prinsip aktif ini.

Walau bagaimanapun, perlu diingat bahawa pengambilan ubat hipoglisemik oral yang lain, dapat meningkatkan kesan terapeutik GALVUS ® dengan itu meningkatkan risiko hipoglikemia.

Contraindications GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® dikontraindikasikan pada pesakit yang hipersensitif kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada pengintipnya, pada pesakit yang mengidap diabetes jenis I, ketoacidosis kencing manis, kegagalan hati dan buah pinggang dan semasa tempoh kehamilan dan penyusuan.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Pelbagai percubaan klinikal yang dilakukan telah diterangkan, selepas mengambil vidagliptin, kesan sampingan sederhana dan sementara yang tidak memerlukan penggantungan terapi.

Antara kesan sampingan, yang paling diperhatikan adalah angioedema, mual, berat badan, sakit kepala dan asthenia, manakala tindak balas kepada hati dan daerah kutaneus adalah lebih jarang tetapi secara klinikal signifikan berikutan hipersensitiviti terhadap bahan aktif.

Walau bagaimanapun, adalah penting untuk diingat bahawa beberapa kesan ini telah diperhatikan dalam kombinasi terapi.