NOVOMIX ® Insulin aspart + larutan insulin-protin-crystallized larut

NOVOMIX ® ubat berdasarkan insulin larut sebagai aspartin insulin protamin-crystallized

KUMPULAN THERAPEUTIC: Insulin biphasic untuk penggunaan suntikan - insulin dan analog

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk NOVOMIX ® insulin larut aspart + protamin-crystallized insulin aspart

NOVOMIX ® ditunjukkan dalam rawatan patologi diabetes yang memerlukan terapi insulin.

Mekanisme tindakan NOVOMIX ® insulin larut aspart + protamin-crystallized insulin aspart

NOVOMIX ® adalah ubat hipoglikemik yang terdiri daripada aspartin insulin larut dan aspartin insulin protamin-kristal dalam nisbah 30/70.

Ini adalah masing-masing analog-bertindak cepat dan analog insulin yang membolehkan ubat untuk melaksanakan kesan hipoglikemik sekitar 10 - 20 minit dari pentadbiran subkutaneus, mencapai aktiviti terapeutik maksimum dalam tempoh 4 jam pertama dan menjamin liputan kira-kira 24 jam.

Kinetik aksi yang paling cepat dijamin dengan penggantian proline dengan asid aspartik dalam kedudukan B28, yang mengurangkan kecenderungan insulin untuk membentuk hexamer, sehingga memudahkan pergerakan hormon dari tisu subkutaneus ke aliran darah.

Melalui peredaran darah hormon mencapai jaringan sensitif insulin seperti tisu otot dan adipose, mengaktifkan reseptor spesifik yang terlibat dalam pengawalseliaan aktiviti selular dan berguna untuk meningkatkan pengambilan dan penggunaan glukosa darah.

Pada masa yang sama, insulin bertindak metabolik pada hati, menghalang laluan enzim yang diperlukan untuk menghasilkan glukosa dan beredarnya.

Dengan cara ini, kesan hipoglikemik insulin dijamin.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. BIPHASIC ASPART INSULIN DAN PATOLOGI DIABETIK

Banyak kajian dalam sastera menunjukkan keberkesanan tertentu aspartin insulin biphasic dalam pengurusan patologi diabetes kedua-dua pesakit dengan jenis pertama dan jenis kedua diabetes. Hasil yang sangat baik diperolehi dari segi pengurangan hemoglobin gliserin dan kawalan glisemik menjadikan NOVOMIX sebagai ubat yang ideal untuk pengurusan moden patologi diabetes.

2. KEBERKESANAN DAN KESELAMATAN TERHADAP BAKHASIC ASPART

Kajian dijalankan ke atas 1154 pesakit dengan diabetes jenis II dan dirawat dengan aspartin insulin biphasic. Rawatan yang berpanjangan selama enam bulan diselesaikan oleh 89% pesakit yang terdaftar, menunjukkan pematuhan yang sangat baik, menjamin pengurangan hemoglobin gliserin lebih daripada 1% dengan hanya dua episod hipoglisemik.

3. BIPHASIC ASPART INSULIN DAN DIABETES JENIS KEDUA

Rawatan kencing manis jenis II, dalam kebanyakan kes diamanahkan dengan penggunaan agen hipoglikemik oral, sering tidak berkesan dalam mengembalikan kawalan glisemik yang betul. Penambahan aspartin insulin biphasic untuk metformin atau terapi pioglitazone berguna dalam mengoptimumkan kawalan glisemik.

Kaedah penggunaan dan dos

NOVOMIX ® 100 IU / ml insulin yang terdiri daripada aspartin insulin yang larut dan aspartin insulin protin-crystallized dalam nisbah 30/70:

dos yang betul dan masa relatif dari andaian harus ditetapkan oleh doktor selepas penilaian yang teliti terhadap keadaan kesihatan pesakit dan keseimbangan metaboliknya.

Seperti insulin biphasic yang lain, NOVOMIX ® semestinya ditadbir subcutaneously tetapi tidak seperti yang lain, ia boleh diambil sebelum makan.

Amaran NOVOMIX ® Insulin aspart + protamin-crystallized insart aspart

Dosis NOVOMIX ® perlu ditubuhkan oleh doktor selepas penilaian yang teliti terhadap keadaan fisiologi penyakit pesakit, pemakanannya dan tabiat olahraga dan jelas keseimbangan glisemiknya.

Variasi dos yang dirumuskan perlu diambil kira dalam hal penyakit hati dan ginjal, penyakit berjangkit, campur tangan pembedahan, perubahan tabiat pemakanan dan gaya hidup serta pelbagai keperluan, untuk mengekalkan homeostasis yang baik.

Penyertaan aktif pesakit dalam kehidupan seharian terapeutik adalah penting untuk kejayaan terapi, manakala kesedaran yang betul tentang penyakit dan kesan sampingan yang berpotensi dapat meminimumkan berlakunya tindak balas buruk berbahaya secara klinikal.

Hypoglycaemia, yang pastinya menjadi masalah paling serius yang berkaitan dengan terapi insulin, dapat mengurangkan daya tampung dan daya reaktif biasa pesakit, menjadikannya berbahaya untuk menggunakan mesin dan memandu kenderaan.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Walaupun perbicaraan mengenai penggunaan aspartin insulin pada wanita hamil masih tidak begitu penting, insulin tetap menjadi satu-satunya ubat obat yang selamat dan berkesan untuk rawatan diabetes gestasi.

Walau bagaimanapun, untuk terapi untuk melaksanakan kesan terapi yang diharapkan, adalah penting bahawa dos yang digunakan juga mengambil kira minggu kehamilan, memandangkan keperluan berubah-ubah dalam tempoh ini.

Adalah jelas bahawa rawatan insulin, terutamanya dalam kes ini, mesti dijalankan di bawah pengawasan perubatan yang ketat.

interaksi

Insulin aspart, serta insulin manusia, meminjamkan dirinya dengan cara yang sama dengan interaksi ubat yang sama.

Malah, pengambilan agen hypoglycemic oral, octreotide, anti-MAO, agen penghalang beta, pengencer ACE, salisilat, alkohol dan steroid anabolik boleh memotivasi kesan hipoglisemik NOVOMIX ® dengan itu meningkatkan risiko hipoglikemia.

Sebaliknya, pentadbiran kontraseptif oral, thiazida, glucorticoid, hormon tiroid dan simpatomimetika dapat mengurangkan kesan terapeutik hormon ini, mengubah kawalan glisemik biasa yang diperlukan.

Dalam kedua-dua kes, ia perlu untuk menyediakan pelarasan yang sewajarnya.

Ia diketahui dari sastera bagaimana ubat sympatholytic dapat menutup beberapa tanda penting hipoglikemia dengan meningkatkan risiko tindak balas yang serius.

Kontraindikasi NOVOMIX ® insulin larut aspart + protamin-aspal insulin aspartin

NOVOMIX ® yang dikontraindikasikan dalam kes hipoglisemia dan hipersensitiviti kepada insulin manusia atau pengeksepiannya.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Rawatan terapeutik dengan aspartin insulin juga mendedahkan pesakit diabetes untuk kesan sampingan yang sama diperhatikan dalam terapi dengan insulin manusia.

Antara kesan sampingan tempatan yang paling biasa adalah mungkin untuk menggambarkan kerengsaan, kemerahan dan gatal-gatal di tapak suntikan, yang dalam kes tertentu, seperti giliran terputus titik inokulasi, juga boleh dikaitkan dengan lipoatrophy.

Gangguan gastrousus dan visual, atau yang berkaitan dengan tindak balas hipersensitiviti terhadap hormon, kurang kerap, sementara hypoglycemia pastinya reaksi buruk yang menjadi kebimbangan utama dari sudut pandangan klinikal.

Ini pada hakikatnya pada mulanya dicirikan oleh gejala ringan tetapi sangat menunjukkan seperti berpeluh sejuk, mengantuk, asthenia, kehilangan perhatian kemudiannya bertanggungjawab untuk kehilangan kesedaran dan koma.