1. APAKAH DALIRESP DAN APA YANG DIGUNAKAN UNTUK
Daliresp mengandungi bahan aktif roflumilast, yang merupakan ubat anti-radang yang dinamakan phosphodiesterase 4 inhibitor. Roflumilast mengurangkan aktiviti fosfodiesterase 4, protein yang dijumpai secara semula jadi dalam sel-sel badan. Apabila aktiviti protein ini berkurangan, terdapat keradangan yang kurang dalam paru-paru. Ini membantu mengganggu penyempitan saluran pernafasan yang berlaku dalam penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD). Oleh itu, Daliresp meningkatkan masalah pernafasan.
Daliresp ditunjukkan untuk rawatan COPD yang teruk pada orang dewasa. COPD adalah penyakit paru-paru kronik yang menghasilkan penyempitan saluran pernafasan (halangan) dan bengkak dan kerengsaan dinding saluran pernafasan kecil (keradangan) yang menyebabkan gejala seperti batuk, mengi, sesak dada atau kesukaran bernafas. Daliresp digunakan sebagai tambahan kepada bronkodilator.
2. SEBELUM ANDA BAKAR DARIPADA IRESP
Jangan ambil Daliresp
- jika anda alah (hipersensitif) kepada roflumilast atau kepada mana-mana pengeksport Daliresp (disenaraikan dalam bahagian 6 'Apa yang mengandungi Daliresp')
- Sekiranya anda mempunyai masalah hati yang sederhana atau teruk.
Berhati-hati dengan Daliresp
Daliresp tidak ditunjukkan untuk rawatan serangan sesak nafas secara tiba-tiba (bronkospasme akut). Untuk menyelesaikan serangan sesak nafas tiba-tiba adalah sangat penting bahawa doktor anda memberi anda ubat lain untuk dibawa bersama anda setiap kali anda menghadapi serangan jenis ini. Daliresp tidak akan berguna dalam keadaan ini.
Dia mesti selalu memeriksa berat badannya. Bercakap dengan doktor anda jika anda perhatikan kehilangan berat badan yang tidak disengajakan (tidak berkaitan dengan diet atau program senaman) semasa mengambil ubat ini.
Daliresp tidak disyorkan untuk pesakit yang mengalami masalah imunologi yang teruk (seperti jangkitan HIV, pelbagai sklerosis, lupus erythematosus, leukoencephalopathy multifungsi progresif, dan lain-lain), masalah dengan jangkitan akut yang teruk (seperti tuberkulosis atau hepatitis akut), kanser ( kecuali karsinoma sel basal, sejenis kanser kulit yang perlahan-lahan), atau pengurangan yang teruk dalam fungsi jantung, kerana kekurangan data yang berkaitan dengan Daliresp dalam keadaan ini. Bercakap dengan doktor anda jika anda telah didiagnosis dengan sebarang masalah ini.
Pengalaman juga terhad pada pesakit dengan diagnosis sebelumnya tuberkulosis, hepatitis virus, jangkitan virus jenis herpes atau sirap.
Anda mungkin mengalami cirit-birit, mual, sakit perut atau sakit kepala selama beberapa minggu pertama rawatan dengan Daliresp. Bercakap dengan doktor anda jika kesan sampingan ini tidak diselesaikan dalam beberapa minggu pertama rawatan.
Ia juga dapat mewujudkan insomnia, kegelisahan, kegelisahan, atau perasaan depresi. Sebelum memulakan rawatan dengan Daliresp, beritahu doktor anda jika anda mengalami apa-apa gejala jenis ini dan mana-mana ubat lain yang anda ambil kerana sesetengah daripada mereka mungkin meningkatkan kemungkinan kesan sampingan ini. Dia juga mesti segera memaklumkan kepada doktor apa-apa fikiran bunuh diri yang mungkin dia ada.
kanak-kanak
Daliresp tidak boleh digunakan oleh kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun.
Mengambil Daliresp dengan ubat lain
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil atau baru-baru mengambil sebarang ubat lain, termasuk yang diperoleh tanpa preskripsi.
Daliresp boleh diambil dengan ubat lain yang digunakan untuk merawat COPD seperti kortikosteroid yang disedut atau lisan atau bronkodilator. Jangan berhenti mengambil ubat ini atau mengurangkan dos mereka tanpa berunding dengan doktor anda.
Beritahu doktor sebelum anda mula mengambil Daliresp, jika anda sudah menggunakan:
- ubat yang mengandungi theophylline (ubat yang digunakan untuk merawat masalah pernafasan), atau
- ubat yang digunakan untuk merawat masalah imunologi, seperti methotrexate, azathioprine,
infliximab, etanercept, atau kortikosteroid lisan untuk rawatan jangka panjang
- ubat yang mengandungi fluvoxamine, enoxacin atau cimetidine.
Kesan Daliresp boleh berkurang jika diambil serentak dengan rifampicin (antibiotik) atau phenobarbital, carbamazepine atau phenytoin (ubat-ubatan yang biasanya ditetapkan untuk rawatan epilepsi). Dapatkan nasihat doktor anda.
Mengambil Daliresp dengan makanan dan minuman
Anda boleh mengambil ubat ini dengan dan tanpa makanan.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Jangan mengambil Daliresp jika mengandung atau merancang untuk mempunyai satu, fikir anda mengandung, atau menyusui.
Tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat sebelum mengambil apa-apa ubat.
Memandu dan menggunakan mesin
Daliresp tidak mempunyai keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
Maklumat penting mengenai beberapa ramuan Daliresp
Tablet Daliresp mengandungi laktosa. Jika anda telah diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini.
3. BAGAIMANA DAPATKAN DARIPADA IRESP
Sentiasa ambil Daliresp sama seperti yang telah diberitahu oleh doktor anda. Jika anda tidak pasti, berjumpa doktor atau ahli farmasi anda.
Dos biasa adalah satu tablet 500 mikrogram sekali sehari. Jangan ambil lebih banyak tablet daripada yang disyorkan oleh doktor anda.
Ambil tablet dengan air. Anda boleh mengambil ubat ini dengan atau tanpa makanan.
Ambil tablet anda setiap hari pada masa yang sama.
Anda mungkin perlu mengambil Daliresp selama beberapa minggu untuk mencapai kesan yang baik.
Jika anda mengambil lebih banyak Daliresp daripada yang anda perlukan
Beritahu doktor atau ahli farmasi dengan segera. Jika boleh, ambil ubat dan risalah ini dengan anda.
Jika anda terlupa untuk mengambil Daliresp
Sekiranya anda terlupa mengambil tablet pada masa yang biasa, ambilnya sebaik sahaja anda mengingati. Jika suatu hari anda terlupa untuk mengambil tablet Daliresp, teruskan keesokan harinya dengan mengambil tablet seterusnya seperti biasa. Teruskan mengambil tablet pada masa yang biasa. Jangan mengambil dos berganda untuk membuat dos terlupa.
Jika anda berhenti mengambil Daliresp
Adalah penting untuk terus mengambil Daliresp selagi doktor memberitahu anda, walaupun anda tidak mempunyai gejala, untuk mengekalkan kawalan fungsi paru-paru anda.
Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan mengenai penggunaan Daliresp, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.
4. KESAN SAMPAH MUNGKIN
Seperti semua ubat, Daliresp boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kesan yang tidak diingini yang boleh berlaku agak kerap ditakrifkan seperti berikut:
sangat biasa: menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 pesakit
biasa: menjejaskan 1 hingga 10 pesakit dalam 100
tidak biasa: menjejaskan 1 hingga 10 pesakit dalam 1, 000
jarang berlaku: menjejaskan 1 hingga 10 pesakit dalam 10, 000
sangat jarang berlaku: menjejaskan kurang daripada 1 dalam 10, 000 pesakit
tidak diketahui: kekerapan tidak dapat ditentukan berdasarkan data yang ada.
Kesan sampingan biasa
Berat badan, menurun selera makan; insomnia; sakit kepala; cirit-birit, loya, sakit perut.
Kesan sampingan yang luar biasa
Hypersensitivity (tindak balas alahan yang umum yang boleh menjejaskan kulit, mulut dan lidah, secara amnya membawa kepada kesukaran bernafas dan / atau penurunan tekanan darah dan kadar denyutan pesat); perasaan kecemasan; gegaran, rasa pusing (vertigo), pening; perasaan denyutan jantung yang dipercepat atau tidak teratur (palpitasi); gastrik, muntah, refluks asid gastrik dalam esofagus (regurgitasi asid), senak; ruam; sakit otot atau kekejangan; sakit belakang, rasa letih atau letih; kelesuan.
Kesan sampingan yang jarang berlaku
Pembesaran payudara dalam lelaki; perasaan gugup atau kemurungan; menurunkan rasa rasa; jangkitan saluran pernafasan (tidak termasuk radang paru-paru); darah dalam najis, sembelit; peningkatan enzim hati atau otot (dilihat dalam ujian darah); ponfi (urticaria).
Dalam kes-kes jarang reaksi alergi yang teruk, hentikan mengambil Daliresp dan hubungi doktor anda dengan segera, atau pergi ke jabatan kecemasan hospital terdekat. Ambil ubat dan risalah ini dengan anda untuk memberikan maklumat lanjut tentang rawatan. Gejala biasa tindak balas alahan yang teruk ialah: bengkak muka, bibir, mulut, lidah dan / atau tekak, yang boleh menyebabkan kesukaran menelan atau bernafas, gatal-gatal (ruam gatal), pening yang teruk dengan penderitaan yang sangat cepat dan berkeringat berat.
Dalam kajian klinikal, beberapa kes pemikiran dan tingkah laku bunuh diri (termasuk bunuh diri) telah dilaporkan. Beritahu doktor anda dengan segera tentang apa-apa fikiran bunuh diri yang mungkin anda miliki.
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda melihat apa-apa kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
5. BAGAIMANA UNTUK MENJUAL DALIRESP
Jauhkan Daliresp daripada jangkauan dan penglihatan kanak-kanak.
Jangan gunakan Daliresp selepas tarikh tamat tempoh yang dinyatakan pada kadbod dan pada lepuh selepas EXP. Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Ubat ini tidak memerlukan apa-apa syarat penyimpanan khas.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui sisa buangan atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat-ubatan yang tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6. MAKLUMAT LAIN
Apa yang mengandungi Daliresp?
- Bahan aktif ialah roflumilast. Setiap tablet bersalut filem (tablet) mengandungi 500 mikrogram roflumilast.
- Pengeksport adalah:
- Teras: laktosa monohidrat, kanji jagung, povidone (K90), magnesium stearate,
- Lapisan: hipofellosa 2910, Macrogol 4000, titanium dioksida (E171), dan oksida besi kuning (E172).
Perihalan kemunculan Daliresp dan kandungan pakej
Tablet filem bersalut 500 gram Daliresp berwarna kuning, berbentuk D, ditandakan dengan "D" pada satu sisi.
Setiap pakej dalam aluminium PVC / PVDC mengandungi 10, 30 atau 90 tablet bersalut filem.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
