SILA AMBIL PERHATIAN: PRODUK PERUBATAN TIDAK BOLEH DIPULUSKAN
Apakah Ribavirin BioPartners?
Ribavirin BioPartners adalah ubat yang mengandungi bahan aktif ribavirin. Ia boleh didapati sebagai tablet pusingan putih (200 mg).
Ribavirin BioPartners adalah "ubat generik", yang bermaksud ia serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dikenali sebagai Rebetol.
Apakah yang dimaksudkan oleh Ribavirin BioPartners?
Ribavirin BioPartners ditunjukkan untuk rawatan pesakit dari umur 3 tahun dengan hepatitis C jangka panjang (penyakit hati akibat jangkitan dengan virus hepatitis C). Ribavirin BioPartners tidak boleh digunakan semata-mata, tetapi hanya digabungkan dengan peginterferon alfa-2b atau interferon alfa-2b (ubat lain yang digunakan dalam rawatan hepatitis).
Ribavirin BioPartners digunakan untuk pesakit yang tidak pernah dirawat sebelum ini, selagi hati masih berfungsi dan darah mengandungi virus hepatitis C. Ini termasuk orang dewasa (18 tahun ke atas) yang juga menderita akibat virus imunisasi manusia ( HIV). Ribavirin BioPartners juga boleh digunakan pada orang dewasa yang telah berulang selepas rawatan sebelumnya atau rawatan sebelumnya belum dijawab.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Ribavirin BioPartners digunakan?
Terapi BioPartner Ribavirin perlu dimulakan dan dipantau oleh pakar perubatan yang berpengalaman dalam rawatan hepatitis C. Dos dari Ribavirin BioPartners bergantung kepada berat badan pesakit dan berbeza dari tiga hingga tujuh kapsul setiap hari. Ribavirin BioPartners hanya boleh diambil oleh pesakit dengan berat lebih daripada 47 kg. Ia mesti diambil setiap hari dengan makanan, dalam dua dos yang dibahagikan (pagi dan petang). Tempoh rawatan bergantung kepada keadaan pesakit dan tindak balasnya terhadap rawatan dan boleh berubah dari enam minggu hingga satu tahun. Sekiranya kesan sampingan mungkin diperlukan untuk menyesuaikan dos. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah Ribavirin BioPartners berfungsi?
Bahan aktif Ribavirin BioPartners, ribavirin, adalah ubat antivirus yang tergolong dalam kelas "analog nukleosida". Ribavirin BioPartners telah direka untuk mengganggu pengeluaran atau tindakan virus DNA dan RNA, yang diperlukan untuk hidup dan berkembang biak. Ribavirin BioPartners sebagai monoterapi tidak berkesan dalam menghapuskan virus hepatitis C dari badan.
Bagaimanakah Ribavirin BioPartners dikaji?
Oleh kerana Ribavirin BioPartners adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ia bersamaan dengan ubat rujukan, Rebetol. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Ribavirin BioPartners?
Kerana Ribavirin BioPartners adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Ribavirin BioPartners telah diluluskan?
CHMP (Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Ribavirin BioPartners telah ditunjukkan mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Rebetol. Oleh itu, CHMP berpendapat bahawa, seperti dalam hal Rebetol, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa ini mencadangkan pembebasan kebenaran pemasaran untuk Ribavirin BioPartners.
Maklumat lanjut mengenai Ribavirin BioPartners
Pada 6 April 2010, Suruhanjaya Eropah membenarkan kebenaran pemasaran sah di seluruh Kesatuan Eropah kepada BioPartners GmbH untuk Ribavirin BioPartners.
EPAR penuh untuk Ribavirin BioPartners boleh didapati di sini. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Ribavirin BioPartners, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR).
EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 02-2010.
