Aloxi - palonosetron

Apa itu Aloxi?

Aloxi adalah penyelesaian untuk suntikan yang mengandungi bahan aktif palonosetron.

Apa yang digunakan oleh Aloxi?

Aloxi adalah antiemetik (ubat yang menghalang mual dan muntah). Ia digunakan untuk pencegahan loya dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi (ubat yang digunakan untuk merawat kanser). Aloxi digunakan dalam kemoterapi yang sangat emetogenik (muntah-muntah dan muntah) (misalnya cisplatin) dan dalam kemoterapi sederhana emetogenik (cyclophosphamide, doxorubicin atau carboplatin).

Bagaimana Aloxi digunakan?

Aloxi disuntik oleh doktor atau jururawat kira-kira 30 minit sebelum memulakan kemoterapi. Dos biasa Aloxi adalah 250 mikrogram yang diberikan dengan suntikan vena yang berlangsung selama 30 saat. Keberkesanan Aloxi boleh ditingkatkan dengan menambah kortikosteroid (sejenis ubat yang boleh digunakan sebagai anti-emetik). Aloxi hanya boleh diberikan sebelum kemoterapi. Ia tidak disyorkan pada pesakit di bawah umur 18 tahun kerana tidak terdapat maklumat yang mencukupi mengenai kesannya dalam kumpulan umur ini.

Bagaimana kerja Aloxi?

Bahan aktif dalam Aloxi, palonosetron, adalah "antagonis 5HT3", yang bermakna ia menghalang bahan kimia yang dipanggil 5-hydroxytryptamine (5HT, juga dikenali sebagai serotonin) daripada mengikat kepada reseptornya di dalam usus. Apabila ia mengikat reseptor ini, 5HT biasanya menyebabkan loya dan muntah. Dengan menghalang reseptor ini, Aloxi menghalang mual dan muntah yang sering timbul selepas kemoterapi.

Apakah kajian yang telah dijalankan terhadap Aloxi?

Aloxi telah dikaji dalam tiga kajian utama melibatkan 1, 842 orang dewasa yang menerima kemoterapi sangat atau sederhana emetogenik. Aloxi, diberikan pada dua dos yang berbeza, dibandingkan dengan ubat-ubatan antiemetik lain jenis yang sama (ondansetron dan dolasetron). Bilangan pesakit yang tidak muntah dalam tempoh 24 jam setelah menerima kemoterapi diukur dalam kajian. Dalam kajian lain, keberkesanan Aloxi dalam pencegahan loya dan muntah dianalisis dalam kes-kes kitaran kemoterapi yang berulang. Dalam kajian ini Aloxi tidak dibandingkan dengan antiemetik yang lain.

Apakah faedah Aloxi yang ditunjukkan dalam kajian?

Aloxi telah terbukti selamat dan berkesan sebagai antiemetik yang lain. Dalam kemoterapi yang sangat emetogenik, 59% pesakit yang dirawat dengan Aloxi tidak muntah dalam 24 kemoterapi berikut (132 daripada 223), berbanding 57% daripada mereka yang dirawat dengan ondansetron (126 daripada 221).

Dalam kemoterapi sederhana emetogenik, 81% pesakit yang dirawat dengan Aloxi tidak muntah dalam 24 kemoterapi berikut (153 daripada 189), berbanding dengan 69% daripada mereka yang dirawat dengan ondansetron (127 daripada 185). Apabila dibandingkan dengan dolasetron, nilai yang sama adalah 63% untuk Aloxi (119 daripada 189 pesakit) dan 53% untuk dolasetron (101 daripada 191 pesakit). Keberkesanan Aloxi juga didapati dalam kitaran kemoterapi berulang.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Aloxi?

Kesan sampingan yang paling biasa dari Aloxi (dilihat di antara 1 dan 10 pesakit dalam 100) adalah sakit kepala, pening, sembelit dan cirit-birit. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Aloxi, lihatlah Risalah Pakej.

Aloxi tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergik) kepada palonosetron atau bahan-bahan lain dalam ubat ini.

Kenapa Aloxi telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Aloxi lebih besar daripada risikonya untuk pencegahan loya dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi kanser yang sangat atau sederhana. Jawatankuasa itu mencadangkan agar Aloxi diberi kuasa pemasaran.