dadah

Desloratadine ratiopharm

Apakah Desloratadine ratiopharm?

Desloratadine ratiopharm adalah ubat yang mengandungi bahan aktif desloratadine. Ia boleh didapati sebagai tablet (5 mg).

Desloratadine ratiopharm adalah "ubat generik". Ini bermakna Desloratadine ratiopharm adalah serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Aerius. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Apakah yang dimaksudkan dengan ratiopharm Desloratadine?

Desloratadine ratiopharm digunakan untuk melegakan gejala rhinitis alergi (keradangan saluran hidung yang disebabkan oleh alahan, seperti demam hay atau alergi terhadap hama debu) atau urticaria (penyakit kulit yang disebabkan oleh alergi, yang gejala termasuk gatal dan ruam).

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana ramuan Desloratadine digunakan?

Dos yang disyorkan untuk orang dewasa dan remaja (umur 12 tahun ke atas) ialah 5 mg sekali sehari.

Bagaimanakah ratiopharm Desloratadine berfungsi?

Bahan aktif dalam desloratadine ratiopharm, desloratadine, adalah antihistamin. Ia berfungsi dengan menghalang reseptor yang mana histamine, bahan dalam tubuh yang menyebabkan gejala alergi, biasanya melekat. Apabila reseptor disekat, histamine gagal menghasilkan kesannya dan ini menyebabkan penurunan gejala alergi.

Bagaimanakah kajian ratiopharm Desloratadine?

Kerana Desloratadine ratiopharm adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan bioequivalencenya dengan ubat rujukan, Aerius. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.

Apakah faedah dan risiko Desloratadine ratiopharm?

Kerana Desloratadine ratiopharm adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.

Mengapa Ratiopharm Desloratadine telah diluluskan?

CHMP menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Desloratadine ratiopharm telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Aerius. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Aerius, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenal pasti dan mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Desloratadine ratiopharm.

Maklumat lanjut mengenai ratiopharm Desloratadine

Pada 13 Januari 2012, Suruhanjaya Eropah membenarkan kebenaran pemasaran sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Desloratadine ratiopharm.

Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Desloratadine ratiopharm, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Kemas kini terakhir ringkasan ini: 12-2011.