Apakah Voriconazole Accord - Voriconazole digunakan dan apa yang digunakan untuknya?
Voriconazole Accord adalah ubat antikulat yang mengandungi bahan aktif voriconazole . Ia digunakan untuk merawat orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari dua tahun dengan:
- aspergillosis invasif (sejenis jangkitan kulat dari Aspergillus);
- candidemia (sejenis jangkitan kulat Candida) pada pesakit bukan neutropen (iaitu dengan kiraan sel darah putih yang normal);
- jangkitan Candida yang sangat invasif, apabila kulat tahan flukonazole (satu lagi ubat anti-kulat);
- jangkitan teruk invasif dengan Scedosporium atau Fusarium (dua jenis kulat
Voriconazole Accord bertujuan untuk pesakit dengan jangkitan kulat yang semakin teruk dan berpotensi membunuh. Voriconazole Accord adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Voriconazole Accord adalah serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Vfend. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimana Voriconazole Accord - Voriconazole digunakan?
Voriconazole Accord boleh didapati sebagai tablet (50 mg dan 200 mg) dan diambil dua kali sehari. Dosis Voronicazole Accord yang diambil bergantung kepada berat pesakit dan perumusan ubat yang digunakan. Terapi perlu dimulakan dengan dos permulaan yang lebih tinggi (memuat dos) pada hari pertama rawatan. Tujuan dos pemuatan adalah menstabilkan tahap darah. Dos beban kemudiannya diikuti dengan dos penyelenggaraan, yang boleh diselaraskan berdasarkan tindak balas pesakit, meningkatkan atau menurunkannya berdasarkan tindak balas pesakit. Pada orang dewasa kedua-dosis voriconazole, dari pemuatan dan penyelenggaraan, boleh diberikan oleh infusi atau melalui mulut, menggunakan tablet atau penggantungan; Walau bagaimanapun, kanak-kanak dianjurkan untuk memulakan rawatan dengan infusi itu, dengan mempertimbangkan sama ada beralih kepada penggantungan jika peningkatan dilakukan. Tablet dan penggantungan perlu diambil sekurang-kurangnya satu jam sebelum atau selepas makan. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej. Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Voriconazole Accord - Voriconazole berfungsi?
Bahan aktif Voriconazole Accord, voriconazole, adalah ubat antikulat milik kumpulan "triazol". Ia berfungsi dengan menghalang pembentukan ergosterol, penyusun penting membran sel kulat. Tanpa ergosterol, kulat mati atau tidak lagi dapat menyebar. Senarai kulat yang mana Voriconazole Accord aktif terdapat dalam ringkasan ciri-ciri produk (disertakan dengan EPAR).
Bagaimana Voriconazole Accord - Voriconazole dikaji?
Kerana Voronicazole Accord adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bioequivalencenya dengan ubat rujukan, Vfend. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Voriconazole Accord - Voriconazole?
Kerana Voriconazole Accord adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Voriconazole Accord - Voriconazole telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, menurut keperluan EU, Voriconazole Accord telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Vfend. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Vfend, manfaat melebihi risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Voronicazole Accord di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Voriconazole Accord - Voriconazole yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Voriconazole Accord digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Voronicazole Accord, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lanjut mengenai Voriconazole Accord - Voriconazole
Pada 16 Mei 2013, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Voriconazole Accord, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Voriconazole Accord, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 05-2013.
