PROGYNOVA ® - Estradiol

PROGYNOVA ® adalah ubat berdasarkan Estradiol valerate

KUMPULAN THERAPEUTIC: estrogen semula jadi

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk PROGYNOVA ® - Estradiol

Terapi hormon menggantikan PROGYNOVA ® ditunjukkan dalam rawatan kedua-dua gangguan tempatan dan sistemik yang berkaitan dengan menopaus.

Mekanisme tindakan PROGYNOVA ® - Estradiol

Terapi penggantian hormon dicipta dengan objektif utama menggantikan bahagian fisiologi hormon yang hilang akibat masalah fisiologi.

Dalam kes terapi penggantian dengan estradiol, keperluan mengambil alih dengan permulaan menopaus, keadaan fisiologi yang ditandai dengan pengurangan yang ketara dalam penghasilan estrogen, dan oleh simptomologi yang berkaitan dan ditandai dengan gangguan vasomotor seperti kekejangan dan flushes panas, gangguan saraf seperti kecemasan, serangan panik, insomnia dan kesukaran tidur dan keadaan kronik dan progresif seperti osteoporosis.

Keberkesanan PROGYNOVA ® adalah disebabkan oleh kemampuan estradiol valerate untuk diserap sepenuhnya berikutan pengambilan oral dan dimetabolisme ke tahap hepatik dalam estradiol, yang membolehkan puncak maksimum dicapai 1 hingga 3 jam selepas asupan.

Kepekatan plasma hormon ini, yang kekal tinggi selama 24 jam, kemudian cenderung menurunkan metabolisme hepatik dan ekskresi seterusnya melalui air kencing.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. TERAPI DAN INSOMNIA ESTROGENIC

Peningkatan kualiti tidur adalah faktor penting, dikompromi pada wanita menopaus, yang memberi kesan ketara kepada kualiti hidup. Kajian menunjukkan bahawa estradiol valerate dapat meningkatkan ciri ini terutama apabila dikaitkan dengan progestin.

2. ESTRADIOLO VALERATO DAN VAGINAL ATROPHY

Terapi Estradiol valerate dalam kombinasi dengan levonorgestrel telah terbukti berkesan dalam meningkatkan atrofi faraj, penebalan epitel vagina, meningkatkan morfologi sel dan mengawal nilai-nilai pH.

3. THERAPY DAN DEPRESI ESTROGENIC

Terapi penggantian hormon dengan estradiol terbukti bermanfaat, walaupun masih dalam model haiwan eksperimen, dalam mengurangkan gejala depresi yang berkaitan dengan menopause, mengurangkan permintaan untuk ubat antidepresan.

Kaedah penggunaan dan dos

PROGYNOVA ® 2-mg tablet beta-estradiol valerat bersalut 17 :

Terapi estradiol oral perlu dilakukan pada dos terendah yang berguna untuk mengatasi gejala-gejala yang dikeluhkan.

Doktor boleh memilih protokol pengambilan berterusan atau kitaran bergantung kepada keperluan terapeutik, dengan mengingati bahawa dalam hal wanita yang tidak disteretomis, kombinasi dengan progestin selalu diperlukan, untuk menghindari penghinaan yang signifikan terhadap mukosa rahim.

Amaran PROGYNOVA ® - Estradiol

Prosedur terapeutik yang betul harus termasuk, sebelum penggubalan dos, lawatan kawalan berhati-hati berguna untuk memastikan ketiadaan keadaan patologi seperti endometriosis, sejarah atau kebiasaan untuk penyakit thromboembolic atau estrogen bergantung, hipertensi, hepatopati, diabetes, migrain dan patologi autoimun, mampu meningkatkan risiko kesan sampingan HRT dengan ketara.

Oleh itu, penyeliaan perubatan adalah penting dalam fasa pertama terapi dan semasa tempoh penyelenggaraan supaya keberkesanan terapi dapat dijamin dan kesihatan pesakit dijaga.

Doktor hendaklah memaklumkan kepada pesakit tentang kesan sampingan yang berpotensi dengan penjagaan khusus untuk kesan sampingan jangka panjang seperti karsinoma payudara dan endometrium.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Walaupun sastera saintifik bersetuju dengan ketiadaan kesan sampingan langsung estrogen pada kesihatan janin, terapi dengan PROGYNOVA ® adalah ketat contraindicated semasa kehamilan dan dalam tempoh berikutnya penyusuan.

interaksi

Kesan hati lulus pertama yang mencirikan pentadbiran oral estradiol dengan ketara meningkatkan risiko interaksi dadah yang berkaitan dengan klinikal.

Lebih tepat lagi, enzim-enzim yang bertanggungjawab untuk metabolisme hormon-hormon ini, seperti enzim citrochromial p 450, mudah tertakluk kepada tindakan merangsang dan menghalang bahan-bahan aktif yang berbeza seperti phenobarbital, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, rifabutin, ritonavir dan nelfinavir. profil farmakokinetik biasa estradiol dan keberkesanan biologinya.

Kontraindikasi PROGYNOVA ® - Estradiol

Penggunaan PROGYNOVA ® dikontraindikasikan semasa mengandung dan penyusuan, pada pesakit karsinoma dependen estorgeno, karsinoma payudara, trombophlebitis akut, penyakit thrombus akut baru-baru ini, sejarah embolisme trombus, penyakit hati, porphyria, hiperplasia endometrium yang tidak dirawat, pelepasan vagina yang tidak didiagnosis dan tentu saja sekiranya hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada eksipiennya.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Kesan sampingan yang dijelaskan dalam kesusasteraan saintifik dan dilaporkan oleh pengalaman selepas pemasaran selepas terapi penggantian dengan estradiol adalah penting dan dicirikan oleh kursus akut dan kronik.

Migrain, pening, sakit perut, mual dan muntah, cirit-birit, perubahan ketegangan dan jumlah payudara, palpitasi, edema, kekejangan, kenaikan berat badan, perubahan selera makan, gangguan visual dan pendarahan vagina adalah yang paling kerap tetapi nasib baik kesan sampingan akut dan sementara.

Walau bagaimanapun, akibat jangka panjang mungkin lebih serius, dengan peningkatan risiko kanser payudara dan karsinoma endometrium.