Apakah Cabometyx - Cabozantinib digunakan?
Cabometyx adalah ubat antikanser yang digunakan untuk merawat karsinoma sel renal maju (sejenis kanser buah pinggang) pada pesakit dewasa yang sebelum ini dirawat dengan antikanker lain yang dikenali sebagai "inhibitor faktor pertumbuhan endothelial vaskular (VEGF)".
Cabometyx mengandungi bahan aktif cabozantinib.
Bagaimana Cabometyx - Cabozantinib digunakan?
Cabometyx hanya boleh didapati dengan preskripsi dan rawatan hanya boleh dimulakan oleh doktor yang berpengalaman dalam penggunaan ubat antikanser.
Cabometyx boleh didapati sebagai tablet (20, 40 dan 60 mg). Dos yang disyorkan ialah 60 mg sekali sehari. Pesakit tidak boleh makan sekurang-kurangnya dua jam sebelum dan selama satu jam selepas mengambil dos Cabometyx. Dos mungkin perlu dikurangkan atau rawatan terganggu sementara jika kesan sampingan yang serius atau tidak dapat diterima berlaku. Rawatan perlu diteruskan selagi manfaat pesakit atau sehingga kesan sampingan menjadi tidak lestari. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimana Cabometyx - Cabozantinib berfungsi?
Bahan aktif dalam Cabometyx, cabozantinib, adalah "perencat tyrosine kinase". Ini bermakna ia berfungsi dengan menghalang aktiviti beberapa enzim yang dipanggil kinase tirosin. Enzim-enzim ini ditemui dalam sesetengah reseptor (seperti MET, AXL, RET dan reseptor VEGF) di dalam sel-sel tumor, di mana mereka mengaktifkan proses yang berbeza, termasuk pembahagian sel dan pertumbuhan saluran darah baru yang ditujukan untuk memberi makan kanser. Dengan menghalang aktiviti enzim ini dalam sel-sel kanser, ubat ini mengurangkan pertumbuhan dan penyebaran kanser.
Apakah faedah Cabometyx - Cabozantinib yang ditunjukkan semasa kajian?
Cabometyx telah dinilai dalam satu kajian utama melibatkan 658 pesakit dewasa dengan karsinoma sel renal maju, yang telah memburukkan walaupun rawatan dengan perencat VEGF. Semasa kajian, Cabometyx dibandingkan dengan antimonor everolimus. Keputusan menunjukkan bahawa Cabometyx berkesan memanjangkan tempoh survival pesakit tanpa memburukkan lagi penyakit (survival bebas progresif): tempoh purata tanpa memburukkan lagi penyakit adalah 7.4 bulan pada pesakit yang menerima Cabometyx berbanding dengan 3, 8 bulan pada pesakit yang dirawat dengan everolimus. Tambahan pula, keputusan awal menunjukkan bahawa pesakit yang menerima Cabometyx selamat lebih lama daripada yang dirawat dengan everolimus (purata 21.4 bulan berbanding 16.5 bulan).
Apakah risiko yang berkaitan dengan Cabometyx - Cabozantinib?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Cabometyx (dilihat sekurang-kurangnya 1 dari 4 orang) adalah cirit-birit, keletihan, loya, kehilangan selera makan, sindrom erythrodysaesthesia palmar-plantar (juga dikenali sebagai "sindrom kaki tangan" kebas kelapa sawit dan tapak kaki), tekanan darah tinggi, muntah-muntah, penurunan berat badan dan sembelit. Kesan sampingan yang paling biasa adalah sakit perut, efusi pleura (pengumpulan cecair di sekitar paru-paru), cirit-birit dan mual.
Untuk senarai penuh batasan dan kesan sampingan yang dilaporkan dengan Cabometyx, lihat risalah pakej.
Kenapa Cabometyx - Cabozantinib telah diluluskan?
Pesakit dengan karsinoma sel renal maju yang sebelum ini menerima terapi mempunyai kesan negatif dan keperluan perubatan yang tidak terpenuhi. Cabometyx telah ditunjukkan dengan ketara meningkatkan tempoh tanpa penyakit semakin teruk. Hasil pertama juga menunjukkan bahawa Cabometyx menyumbang untuk memanjangkan kelangsungan hidup pesakit. Profil keselamatan Cabometyx adalah serupa dengan inhibitor tyrosine kinase lain yang digunakan dalam karsinoma sel renal dan kesan sampingannya dianggap terkawal. Oleh itu, Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Cabometyx lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Cabometyx - Cabozantinib yang selamat dan berkesan?
Syarikat yang memasarkan Cabometyx akan memberikan hasil akhir yang berkaitan dengan survival keseluruhan pesakit dalam kajian utama.
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit untuk Cabometyx digunakan dengan selamat dan berkesan juga telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lanjut mengenai Cabometyx - Cabozantinib
Untuk EPAR penuh Cabometyx, rujuk laman web Badan: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Cabometyx baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
