Apa itu Levetiracetam Sun?
Levetiracetam Sun adalah ubat yang mengandungi bahan aktif levetiracetam. Ia boleh didapati sebagai tumpuan untuk penyediaan penyelesaian untuk infusi (titisan ke dalam vena, 100 mg / ml).
Levetiracetam Sun adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Levetiracetam Sun adalah serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Keppra. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Apakah yang digunakan oleh Levetiracetam Sun?
Levetiracetam Sun ditunjukkan sebagai monoterapi dalam rawatan kejang permulaan separa dengan atau tanpa penjelasan sekunder, pada pesakit dari usia 16 tahun dengan epilepsi yang baru didiagnosis. Epilepsi jenis ini dibuktikan oleh aktiviti elektrik yang berlebihan dalam satu bahagian otak, dengan gejala seperti pergerakan spasmodic secara tiba-tiba bahagian badan, masalah pendengaran, bau atau penglihatan, kebas atau ketakutan ketakutan. Penyelarasan sekunder berlaku apabila hiperaktif meluas ke seluruh otak.
Levetiracetam Sun juga boleh ditunjukkan sebagai terapi adjunctive kepada ubat-ubatan anti-epilepsi lain dalam rawatan:
- krisis permulaan sebahagian dengan atau tanpa penjelasan sekunder pada pesakit dari empat tahun;
- sawan myoclonic (penguncupan pendek, keriting otot atau kumpulan otot) pada pesakit dari usia 12 tahun dengan epilepsi mioklonik remaja;
- kejutan utama tonik-klonik utama (krisis yang lebih teruk, di mana terdapat kehilangan kesedaran) pada pesakit dari usia 12 tahun dengan epilepsi umum idiopatik (jenis epilepsi yang dipercayai berasal dari genetik).
Levetiracetam Sun ditunjukkan untuk pesakit di mana pentadbiran secara oral tidak mungkin buat sementara waktu.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah penggunaan Levetiracetam Sun?
Dalam monoterapi, dos awal Levetiracetam Sun yang dicadangkan ialah 250 mg dua kali sehari, yang perlu ditingkatkan kepada dos 500 mg dua kali sehari selepas dua minggu. Dos boleh terus meningkat setiap dua minggu berdasarkan tindak balas klinikal, sehingga dos maksimum 1 500 mg dua kali sehari.
Apabila Levetiracetam Sun ditambahkan kepada terapi anti-epilepsi lain, dos permulaan adalah 500 mg dua kali sehari pada pesakit berusia lebih 12 tahun, seberat 50 kg atau lebih. Dos harian boleh ditingkatkan sehingga maksima 1 500 mg dua kali sehari. Pada pesakit antara empat dan 17 tahun yang berat kurang dari 50 kg, dos permulaan adalah 10 mg per kilogram berat badan dua kali sehari dan boleh ditingkatkan sehingga 30 mg / kg dua kali sehari.
Dos yang lebih rendah digunakan dalam subjek dengan masalah fungsi buah pinggang (seperti pesakit tua).
Infusi menggunakan Levetiracetam Sun mesti bersifat sementara.
Bagaimanakah kerja Levetiracetam Sun?
Bahan aktif dalam Levetiracetam Sun, levetiracetam, adalah ubat anti-epilepsi. Epilepsi disebabkan oleh aktiviti elektrik yang berlebihan di dalam otak. Cara tindakan levetiracetam yang sebenarnya belum diketahui sepenuhnya; Walau bagaimanapun, ubat itu seolah-olah mengganggu protein, yang dipanggil protein 2A dari vesicle synaptic, hadir di ruang antara saraf, yang campur tangan dalam pelepasan pemancar kimia dari sel-sel saraf. Ini membolehkan Levetiracetam Sun menstabilkan aktiviti elektrik di dalam otak dan mencegah kejang.
Bagaimanakah Levetiracetam Sun dikaji?
Syarikat itu menyampaikan data mengenai levetiracetam yang diambil dari kesusasteraan saintifik. Tiada kajian lanjut diperlukan kerana Levetiracetam Sun adalah ubat generik yang diberikan oleh infusi dan mengandungi bahan aktif yang sama sebagai ubat rujukan, Keppra.
Apakah faedah dan risiko Levetiracetam Sun?
Kerana Levetiracetam Sun adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Levetiracetam Sun diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Levetiracetam Sun telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Keppra. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Keppra, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti dan mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Levetiracetam Sun.
Maklumat lanjut mengenai Levetiracetam Sun
Pada 14 Disember 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kuasa pemasaran untuk Levetiracetam Sun, sah di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Levetiracetam Sun, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 11-2011.
