SINTROM ® Acenocumarol

SINTROM ® adalah ubat yang berasaskan Acenocumarol.

KUMPULAN THERAPEUTIC: Antithrombotics.

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk SINTROM ® Acenocumarol

SINTROM® berguna sebagai campur tangan farmakologi pencegahan dan terapi terhadap penyakit thromboembolic.

Mekanisme tindakan SINTROM ® Acenocumarol

Acenocumarol, diambil secara lisan oleh SINTROM ® dengan cepat diserap dalam usus, mencapai kepekatan plasma maksimum, yang bergantung kepada dos, dalam masa 2-3 jam. Walaupun metabolisme lulus pertama yang tinggi - yang melibatkan mengurangkan bahagian farmakologi secara aktif dadah yang memihak kepada metabolit alkohol dan hidroksilasi yang tidak berfungsi - bioavailabiliti bahan aktif mencapai kira-kira 60%.

Berkaitan dengan protein plasma, terutamanya albumin, acenocoumarol dapat menghalang fungsi vitamin K, menjadikan proses pembekuan sukar.

Walaupun aktiviti derivatif coumarin dalam membantah kesan koagulan vitamin K belum sepenuhnya dicirikan, ada kemungkinan bahan-bahan ini dapat mengurangkan bentuk molekul aktif secara biologi (iaitu bentuk yang dikurangkan) yang terlibat sebagai cofactor. dalam tindak balas karboksilasi residu asid glutamat, diperlukan untuk memulakan proses pembekuan.

Tindakan menghambat proses pembekuan direalisasikan dengan kesan antitrombotik yang dicari.

Acenocumarol dan metabolit tidak aktif, selepas kira-kira 10 jam, dihapuskan kira-kira 2/3 melalui air kencing dan untuk selebihnya melalui najis.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

TERLIBAT TERAPI DI VENOUS THROMBOSIS

Kajian menunjukkan bahawa pentadbiran acenocoumarol dan heparin yang bersamaan dapat menjamin pengurangan yang penting dalam gejala-gejala yang berkaitan dengan trombosis vena. Malah, dalam kumpulan yang dirawat dengan acenocumarol sahaja, kejadian gejala trombosis vena adalah 40%; nilai yang lebih tinggi berbanding 8% yang dilihat pada pesakit yang menerima terapi gabungan.

2. VARIABILITY INTER-INDIVIDUAL ACEOCUMAROL EFFECTIVENESS

Ciri-ciri farmakokinetik acenocumarol sangat dipengaruhi oleh beberapa polimorfisme yang melibatkan CYP2C9 dan VKORC1 (enzim yang terlibat dalam metabolisme bahan aktif dan vitamin K) yang sangat kerap dalam populasi, dan yang secara amnya memerlukan penyesuaian lebih lanjut mengenai dos ubat ini. Andaian ini membuatnya perlu untuk memantau kerangka pembekuan sebelum dan semasa intervensi terapeutik, untuk mengelakkan tindak balas sisi klinikal yang serius.

3. ACENOCUMAROL, KESELAMATAN PRESKRIPSI

Kesan metabolik dan hemodinamik yang berkaitan dengan antikoagulan tertakluk kepada doktor sebagai tugas penting, iaitu penggubalan dos yang betul, berguna untuk mengurangkan kesan sampingan yang mungkin berbahaya terhadap terapi. Untuk memudahkan kerja doktor dalam satu tangan, dan untuk menyeragamkan protokol terapeutik di sisi lain, algoritma baru berdasarkan ciri-ciri fisiologi-patologi pesakit boleh membimbing pengamal ke arah pembentukan dos yang betul.

Kaedah penggunaan dan dos

SINTROM ® tablet quadrisechable 1 - 4 mg acenocumarol: memandangkan variasi individu yang sangat besar terhadap tindakan terapi antikoagulan, tidak mungkin mencadangkan dos standard yang selamat dan berkesan.

Pilihan prosedur terapeutik perlu dibuat oleh doktor, selepas penilaian berhati-hati terhadap pembekuan pesakit dan gambar hematologi, untuk mengelakkan berlakunya kesan sampingan dan pada masa yang sama memaksimumkan hasil terapeutik.

Penyesuaian dos difahami dengan mudah dengan mudah membahagikan tablet, yang membolehkan modulasi halus dos diambil, yang sepatutnya mencukupi, walaupun semasa terapi, kepada nilai hematologi yang dijumpai.

SEBARANG KERETA, SEBELUM MENGAMBIL SINTROM ® Acenocumarol - KEPERLUAN DAN PEMERIKSAAN DOKTOR ANDA adalah perlu.

Amaran SINTROM ® Acenocumarol

Sebelum memulakan rawatan dengan SINTROM ®, perlu mengkaji dengan berhati-hati parameter-parameter pembekuan (untuk betul menangani protokol terapeutik), mengulangi secara berkala dengan terapi yang sedang berjalan.

Perhatian khusus harus dibayar dalam kes pesakit yang mengalami perubahan pada gambar pembekuan atau dalam hal fungsi hati yang dikurangkan, yang mana perubahan yang signifikan terhadap sifat farmakokinetik ubat mungkin lebih kerap. Perubahan seperti itu juga boleh berlaku dalam kes pengubahan protein protein plasma, yang boleh didokumentasikan dalam kes-kes thyrotoxicosis, tumor, gangguan buah pinggang, jangkitan dan patologi radang.

Dalam semua negeri yang disebutkan di atas, pemantauan berhati-hati terhadap gambaran hematologi akan dinasihatkan, dan juga penggantungan terapi secara beransur-ansur untuk mengelakkan hiperkagulasi semula.

Malah perubahan metabolik yang menjejaskan penyerapan dan sintesis vitamin K boleh mengganggu keupayaan terapeutik biasa SINTROM ®, dengan itu memerlukan penyesuaian dos.

Kapasiti koagulan dikurangkan yang disebabkan oleh acenocumarol, dapat menentukan permulaan hematomas dalam kes suntikan intramuskular.

Sekiranya pembedahan atau pertolongan cemas, anda dinasihatkan untuk mengingatkan kakitangan kesihatan pengambilan ubat antikoagulan.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Kesan hemodinamik yang penting yang diakibatkan oleh SINTROM ® boleh menyebabkan pendarahan pada janin, pengguguran spontan, kematian dan preterm buruh; Oleh itu, pengambilannya sangat dikontraindikasikan sekiranya berlaku kehamilan.

Kontraindikasi ini juga perlu diperluaskan semasa penyusuan, memandangkan rembesan penting acenocoumarol dalam susu ibu.

interaksi

Acenocoumarol, sebagai turunan coumarin, amat tertakluk kepada interaksi dengan bahan aktif yang lain; dari sudut pandang klinikal, bagaimanapun, yang berkaitan dengan:

Allopurinol, steroid anabolik, androgen antiarrhythmic, antibiotik, fibril dan derivatif, glucagon, antihistamin, agen antidiabetik oral, hormon tiroid dan cimetidine.
Heparin, asid salisilik dan derivatif, dengan peningkatan kesan anticoagulan dan risiko pendarahan yang lebih besar;
barbiturat, cholestyramine, pil perancang, kortikosteroid, diuretik dan rifampicin, boleh mengurangkan kesan antikoagulan.

Oleh itu, memandangkan pelbagai interaksi, adalah sesuai untuk memantau rangka kerja pembekuan dalam hal penyerahan dadah lain.

Contraindications SINTROM ® Acenocumarol

SINTROM ® dikontraindikasikan dalam kes hipersensitif yang diketahui kepada derivatif coumarin, pada pesakit yang berisiko mengalami pendarahan (menderita ulser peptik, sista hemoragik, pendarahan serebrovaskular, luka parenkim organ dalaman ...).

Keperluan pemantauan yang mencukupi dan berterusan memerlukan penyertaan pesakit yang aktif; oleh itu terapi dengan SINTROM ® adalah kontraindikasi dalam kes pesakit yang tidak dapat dikendalikan.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Kesan sampingan diterangkan selepas terapi dengan SINTROM ® pada dasarnya membimbangkan gambar pembekuan, dengan kejadian pendarahan yang lebih besar di bahagian tubuh yang berlainan, terutamanya terhadap saluran gastro-intestinal, cerebral dan genito-kencing.

Manifestasi ini jelas kelihatan dalam semua pesakit yang terdedah kepada perkembangan penyakit tersebut.

Lebih jarang telah dijelaskan alopecia, demam, reaksi gastro-usus dan urticaria.