Apakah Ibunda Acid Sandoz?
Ibandronic Acid Sandoz adalah ubat yang mengandungi bahan aktif asid ibandronic. Ia boleh didapati sebagai tablet putih (50 mg).
Ibandronic Acid Sandoz adalah "ubat generik", yang bermaksud bahawa ia serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU). Perubatan rujukan untuk Ibandronic Acid Sandoz adalah Bondronat.
Apakah Asid Ibandronic Sandoz digunakan?
Ibandronic Acid Sandoz digunakan untuk mencegah "kejadian kerangka" (keretakan atau komplikasi tulang yang memerlukan rawatan) pada pesakit kanser payudara dan metastasis tulang (penyebaran kanser tulang).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Asid Ibandronic Sandoz digunakan?
Dos yang disyorkan adalah satu tablet sekali sehari. Tablet harus sentiasa diambil selepas puasa semalaman sekurang-kurangnya enam jam dan sekurang-kurangnya 30 minit selepas pengambilan makanan atau minuman hari pertama.
Asid Ibandronic Sandoz harus diambil dengan gelas yang diisi dengan air semula jadi (tetapi tidak mineral) dalam kedudukan tegak atau duduk; tablet tidak boleh dikunyah, disedut atau dihancurkan. Tambahan pula, pesakit tidak boleh berbaring dalam jam selepas mengambil tablet.
Bagaimanakah kerja Sandy Ibandronic Acid Sandoz?
Bahan aktif dalam Ibandronic Acid Sandoz, asid ibandronic, adalah bisphosphonate. Ia berfungsi dengan menghalang tindakan osteoklas, sel-sel badan yang bertanggungjawab untuk memecahkan tisu tulang, dan seterusnya mengurangkan kehilangan tulang. Pengurangan ini membantu menjadikan tulang lebih mudah terdedah kepada pecah, dengan kelebihan dari segi mencegah patah tulang pesakit dengan metastase tulang.
Bagaimana dengan Ibandronic Acid Sandoz yang dikaji?
Kerana Ibandronic Acid Sandoz adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan bahawa ia bersamaan dengan ubat rujukan. Bioequivalents ditakrifkan sebagai produk perubatan yang menghasilkan tahap bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Apakah manfaat dan risiko Ibandronic Acid Sandoz?
Kerana Ibandronic Acid Sandoz adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Ibandronic Acid Sandoz telah diluluskan?
CHMP (Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Ibandronic Acid Sandoz telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Bondronat. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Bondronat, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa ini mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Ibandronic Acid Sandoz.
Maklumat lanjut mengenai Ibandronic Acid Sandoz
Pada 26 Julai 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Ibandronic Acid Sandoz kepada SANDOZ PHARMACEUTICALS GMBH, sah di seluruh EU. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui.
Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Ibandronic Acid Sandoz, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 03-2011.
