Apakah Tolura?
Tolura adalah ubat yang mengandungi bahan aktif telmisartan. Ia boleh didapati sebagai tablet putih (bulat: 20 mg; bujur: 40 mg; berbentuk kapsul: 80 mg).
Tolura adalah "ubat generik". Ini bermakna ia serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Micardis.
Apakah Tolura digunakan?
Tolura ditunjukkan untuk rawatan hipertensi penting (tekanan darah tinggi) pada orang dewasa. Istilah "penting" bermaksud hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Tolura digunakan?
Dos yang disyorkan Tolura adalah 40 mg sekali sehari, tetapi sesetengah pesakit mungkin mendapati ia bermanfaat untuk menggunakan dos 20 mg. Sekiranya tekanan darah yang dikehendaki tidak diperoleh, dos boleh ditingkatkan sehingga 80 mg atau ubat lain untuk hipertensi, seperti hydrochlorothiazide, boleh ditambah.
Bagaimana Tolura berfungsi?
Bahan aktif di Tolura, telmisartan, adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang bermaksud menghalang tindakan hormon yang dihasilkan oleh tubuh, yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasoconstrictor yang kuat (bahan yang menyempitkan pembuluh darah). Dengan menyekat reseptor yang angiotensin II biasanya dilampirkan, telmisartan menghalang kesan hormon, meninggalkan saluran darah untuk melebar. Ini menyebabkan penurunan tekanan darah dan mengurangkan risiko yang berkaitan dengan tekanan darah tinggi, seperti serangan jantung atau strok.
Bagaimana Tolura telah dikaji?
Kerana Tolura adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ia adalah sejajar dengan ubat rujukan, Micardis. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Tolura?
Kerana Tolura adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko diambil sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Tolura telah diluluskan?
The CHMP (Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Tolura telah ditunjukkan mempunyai kualiti yang setanding dan bersesuaian dengan Micardis. Oleh itu, adalah pendapat CHMP yang, seperti dalam hal Micardis, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti. Oleh itu, Jawatankuasa mencadangkan agar Tolura diberi kuasa pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Tolura
Pada 4 Jun 2010, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Tolura, sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada Krka dd, Novo Mesto. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui.
Untuk EPAR penuh Tolura, klik di sini. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Tolura, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 04-2010.
