Apakah Inlyta - axitinib?
Inlyta adalah ubat yang mengandungi bahan aktif axitinib . Ia boleh didapati sebagai tablet (1, 3, 5 dan 7 mg)
Apakah Inlyta - axitinib digunakan?
Inlyta digunakan pada orang dewasa untuk rawatan karsinoma sel renal maju, sejenis kanser buah pinggang. "Advanced" bermakna kanser telah mula menyebar. Inlyta digunakan apabila rawatan dengan Sutent (sunitinib) atau "sitokin" (ubat antikanser lain) telah gagal. Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Inlyta - axitinib digunakan?
Rawatan dengan Inlyta perlu dimulakan oleh doktor yang mempunyai pengalaman menggunakan ubat antikanser. Dos permulaan yang disyorkan ialah 5 mg dua kali sehari, diambil lebih kurang 12 jam. Dos boleh diubah bergantung kepada tindak balas pesakit. Pada pesakit yang bertolak ansur dengan dos 5 mg dengan baik, tidak mengalami tekanan darah tinggi dan tidak mengambil ubat tekanan darah, dos boleh dinaikkan pada mulanya hingga 7 mg dan selepas itu sehingga maksimum 10 mg dua kali sehari. Untuk menguruskan kesan sampingan tertentu, mungkin perlu mengurangkan dos atau menghentikan rawatan. Dalam pesakit yang menggunakan ubat-ubatan lain tertentu, doktor anda mungkin perlu mengubah dos Inlyta. Pesakit dengan fungsi hati yang agak berkurangan perlu diberi dos permulaan 2 mg dua kali sehari. Inlyta tidak boleh digunakan pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati yang teruk.
Bagaimanakah Inlyta - axitinib berfungsi?
Bahan aktif dalam Inlyta, axitinib, berfungsi dengan menyekat enzim tertentu yang dikenali sebagai kinase tirosina yang berlaku di reseptor "faktor pertumbuhan endothelial vaskular" (VEGF) pada permukaan sel tumor. Reseptor VEGF menyumbang kepada pertumbuhan dan penyebaran sel kanser dan perkembangan saluran darah yang memberi makan kepada tumor. Dengan menghalang reseptor ini, Inlyta membantu melambatkan pertumbuhan dan penyebaran tumor dan mengganggu aliran darah yang membolehkan sel-sel kanser berkembang.
Bagaimanakah Inlyta - axitinib dikaji?
Inlyta dibandingkan dengan sorafenib (ubat antikanser lain) dalam kajian utama yang melibatkan 723 pesakit dengan karsinoma sel renal maju yang tidak bertindak balas secara positif terhadap rawatan sebelumnya dengan ubat-ubatan antikans lain seperti sunitinib atau sitokin. Ukuran utama keberkesanan adalah tempoh masa di mana pesakit hidup tanpa memburukkan tumor.
Apakah faedah yang terdapat dalam Inlyta - axitinib yang ditunjukkan semasa kajian?
Inlyta lebih berkesan daripada sorafenib dalam rawatan karsinoma sel renal maju. Pesakit yang dirawat dengan Inlyta hidup rata-rata 6.7 bulan tanpa penyakit mereka semakin buruk, berbanding dengan 4.7 bulan untuk pesakit yang dirawat dengan sorafenib. Kesannya lebih baik pada pesakit yang sebelum ini dirawat dengan sitokin dan bukan sunitinib.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Inlyta - axitinib?
Kesan sampingan yang paling serius dalam Inlyta adalah kejadian yang berkaitan dengan kegagalan jantung (apabila jantung tidak mampu mengepam darah yang cukup ke dalam badan), kejadian arteri atau trombotik yang berapi dan trombotik (pembekuan darah di arteri atau urat), pendarahan (pendarahan), perforasi gastrointestinal (perforasi usus) dan pembentukan fistulas (saluran komunikasi yang tidak normal yang dicipta di antara usus dan organ lain), krisis hipertensi (peningkatan tekanan darah yang teruk) dan sindrom encephalopathy posterior reversible (pembengkakan boleh diterbalikkan di dalam otak). Kesan sampingan yang paling biasa dengan Inlyta (lebih 20% pesakit) adalah cirit-birit, hipertensi (tekanan darah tinggi), keletihan (kelesuan), dysphonia (gangguan pertuturan), loya (rasa sakit) selera palmo-plantar dan erythrodysaesthesia (ruam dan kebas kelapa tangan dan tapak tangan kaki). Untuk senarai lengkap sekatan dan kesan sampingan yang dilaporkan dengan Inlyta, lihat risalah pakej.
Kenapa Inlyta - axitinib telah diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa keberkesanan Inlyta telah ditunjukkan dalam rawatan pesakit karsinoma sel renal maju yang terapi dengan Sutent atau sitokin tidak berjaya. Mengenai keselamatan, kesan sampingan ubat ini sama dengan ubat-ubatan lain kelas yang sama dan dianggap boleh diterima dan boleh diurus. Oleh itu, CHMP memutuskan bahawa manfaat Inlyta lebih besar daripada risikonya dan mencadangkan agar ia mendapat kebenaran pemasaran.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Inlyta - axitinib yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan Inlyta digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Inlyta, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lanjut mengenai Inlyta - axitinib
Pada 3 September 2012, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran yang sah untuk Inlyta, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Inlyta, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor anda atau ahli farmasi. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 06-2014.
