TRIMINULET ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

TRIMINULET ® adalah ubat yang berasaskan etinil estradiol dan gestodene

KUMPULAN THERAPEUTIC: Kontraseptif hormon sistemik fasa tiga fasa berdasarkan progestin dan estrogen.

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk TRIMINULET ® - Pil Kontraseptif

TRIMINULET® digunakan sebagai kontraseptif oral.

Mekanisme tindakan TRIMINULET ® - pil kontraseptif

TRIMINULET ® adalah kontraseptif oral triphasic, oleh itu tablet yang mengandungi ethinyl estradiol sebagai estrogen dan gestodene sebagai progestin, akan mempunyai dos yang berbeza.

Lebih tepat lagi, skim pengambilan akan melibatkan peningkatan kepekatan etinil estradiol semasa pertengahan kitaran dan kemudian jatuh lagi, dan peningkatan secara beransur-ansur dalam jumlah progestin sehingga akhir kitaran.

Variasi ini, yang seolah-olah mengikuti sebahagian daripada keseimbangan hormon endogen normal, harus, terima kasih juga kepada penggunaan progestin inovatif seperti gestodene, mengurangkan beberapa kesan sampingan penting seperti pendarahan mendadak.

Dari sudut pandangan farmakodinamik, kontraseptif triphasic melaksanakan fungsi anti-konvensional mereka dengan menghalang pengeluaran dan rembesan gondatropin, berguna untuk pematangan folikel dan ovulasi, dan dengan mendorong beberapa perubahan dalam lendir serviks dan dalam endometrium yang diperlukan untuk mengatasi pendakian spermatozoa dalam saluran kemaluan wanita dan pada masa yang sama, embrio akhirnya bersarang.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. KEBERKESANAN KONTRACEPTIF PERKONGSIAN LALUAN TIGA-FASE

Kajian yang menyifatkan aktiviti kontraseptif dari kontraseptif oral fasa tiga fasa, menunjukkan bagaimana ubat-ubatan ini dapat menjamin perencatan folikologi yang sangat baik, oleh itu keberkesanan kontraseptif yang sangat baik

2. TAWARAN DAN PERUBAHAN ORAH TIGA-FASA

Kerja yang menunjukkan bagaimana pengambilan kontraseptif oral tiga fasa dos rendah, sementara menentukan sedikit variasi beberapa parameter darah, tidak menyebabkan perubahan ketara yang mempengaruhi sistem pembekuan, metabolisme lipid dan kelikatan darah.

3. TOLERABILITI JANGKA PANJANG

Kajian yang menunjukkan bagaimana pengambilan jangka panjang (3 tahun) kontraseptif oral triphasic dapat menjamin keberkesanan kontraseptif yang baik tanpa menyebabkan perubahan ketara dalam tekanan darah dan berat badan.

Kaedah penggunaan dan dos

TRIMINULET ®

6 tablet bersalut beige 30 mcg ethinyl estradiol dan 50 gestodene;

5 tablet bersalut coklat gelap 40 mcg ethinyl estradiol dan 70 mcg gestodene;

10 tablet bersalut putih 30 mcg ethinyl estradiol dan 100 mcg gestodene;

Jadual dos termasuk pengambilan satu tablet sehari tanpa henti selama 21 hari, lebih kurang pada masa yang sama, diselang dengan tempoh penggantungan mingguan, di mana pendarahan penggantungan harus dilakukan sama seperti yang berlaku dengan haid.

Walaupun pengambilan tablet ini dipermudahkan dengan kehadiran kalendar yang berkaitan dengan lepuh, tablet beige berjumlah antara 1 hingga 6, yang coklat dari 7 hingga 11 dan yang berwarna putih dari 12 hingga 21, dengan penomboran yang mentakrifkan hari bekerja.

Sekiranya terlupa, pengguguran atau kehamilan baru-baru ini atau jika anda datang dari kaedah alternatif atau ubat kontraseptif, anda dinasihatkan supaya segera menghubungi doktor anda dan ikut arahannya, sebelum memulakan pengambilan TRIMINULET ®

Amaran TRIMINULET ® - pil kontraseptif

Memandangkan banyak kesan sampingan yang dikaitkan dengan penggunaan kontraseptif oral, pentadbiran ubat-ubatan seperti TRIMINULET ® mestilah didahului oleh pemeriksaan perubatan-ginekologi dengan teliti yang tidak dapat mengecualikan beberapa faktor risiko yang berpotensi untuk kesihatan pesakit.

Malah asap; diabetes; berat badan berlebihan; tekanan darah tinggi; cacat injap jantung atau beberapa gangguan irama jantung; phlebitis cetek (keradangan vena), urat varicose; migrain; kemurungan; epilepsi; paras kolesterol dan trigliserida yang tinggi dalam darah, sekarang atau masa lalu, walaupun dalam ahli keluarga terdekat; ketulan payudara; sebelumnya, dalam ahli keluarga seterusnya, kanser payudara; penyakit hati atau pundi hempedu; Penyakit Crohn atau kolitis ulseratif (penyakit usus radang kronik); sistemik lupus erythematosus (patologi yang menjejaskan kulit seluruh badan); Sindrom hemolitik-uremik (gangguan pembekuan darah yang menyebabkan kegagalan buah pinggang); penyakit sel sabit; PORPHYRIA; chloasma, sekarang atau sebelumnya (patch pada kulit dengan pigmentasi coklat kekuningan, khususnya pada muka, mewakili hanya beberapa syarat yang mana nisbah risiko / manfaat yang dikaitkan dengan pengambilan TRIMINULET ® harus dinilai dengan berhati-hati

Sekiranya pesakit dan doktor memilih untuk membuat pilihan kontrasepsi dalam kes-kes di atas, keperluan pemeriksaan perubatan berkala akan menjadi satu keperluan untuk mengelakkan penampilan kesan sampingan yang tidak menyenangkan.

Pengurangan insiden kesan sampingan yang serius juga melalui hubungan doktor / pesakit yang betul, berguna untuk menjelaskan dari awal apa potensi risiko dan tanda-tanda pertama yang berlaku.

TRIMINULET ® mengandungi laktosa supaya pengambilannya pada pesakit dengan kekurangan enzim laktase, glukosa / galaktosa malabsorpsi atau intoleransi laktosa, boleh dikaitkan dengan gangguan gastrousus yang teruk.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Walaupun terdapat kajian dalam sastera menunjukkan bahawa pendedahan secara tidak sengaja janin kepada estroprogestinici, ketiadaan ujian klinikal yang penting dapat menunjukkan keselamatan totalnya tidak membenarkan penggunaan pil kontraseptif secara percuma semasa kehamilan.

Tambahan pula, keupayaan etinil estradiol dan gestodene untuk melewati penapis payudara yang menumpukan perhatian pada susu ibu, memanjangkan kontra yang disebutkan di atas juga kepada tempoh penyusuan yang berikutnya.

interaksi

Bahan aktif seperti primidon, phenytoin, barbiturat, karbamazepine, (digunakan untuk merawat epilepsi), rifampicin (digunakan untuk merawat tuberkulosis), ampicillin, tetracyclines, griseofulvin (antibiotik yang digunakan untuk rawatan penyakit berjangkit), ritonavir, modafinil dan kadang kala wort St. John (hypericum perforatum), mampu mengubah fungsi enzim cytochromial, dapat mendorong aktiviti, dengan itu mengurangkan keberkesanan kontraseptif TRIMINULET ®.

Oleh itu, dalam hal ini, sangat disarankan untuk berunding dengan doktor anda, mungkin mempertimbangkan mengambil kaedah kontrasepsi.

Memandangkan keupayaan etinilestradiol dan gestodene untuk memodulasi aktiviti dan keberkesanan bahan-bahan aktif yang lain, seseorang harus sentiasa mengingatkan doktor atau pakar lain tentang mengambil ubat ini, untuk mengelakkan akibat yang tidak menyenangkan.

Kontraindikasi TRIMINULET ® - pil kontraseptif

TRIMINULET ® dikontraindikasikan dalam kes semasa trombosis vena, stroke, hipertensi, patologi metabolik seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, perubahan fungsi hati dan buah pinggang, patologi malignan, gangguan neuro-psikiatri, gangguan motorik, gangguan penyakit ginekologi yang tidak didiagnosis dan sekiranya hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada pengekstraksinya.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Percubaan klinikal yang berbeza dan pemantauan pemasaran selepas berhati-hati menunjukkan bahawa mengambil kontraseptif oral estrogen dan progestin sering dikaitkan dengan kemunculan kesan sampingan.

Ini, walaupun dicirikan oleh kursus klinikal yang berbeza, minat:

Sistem gastrointestinal dengan loya, muntah, cirit-birit dan kekejangan perut;
Lingkaran neuro-psikiatri dengan perubahan dalam mood, kerengsaan, kemurungan, sakit kepala dan migrain;
Kulit yang terdedah kepada ruam, gatal-gatal, ekzema dan pelbagai jenis keradangan;
Payudara dengan kelembutan payudara yang meningkat dikaitkan dengan kesakitan;
Alat kelamin dengan oligomenorrhea, dysmenorrhea dan pendarahan pendarahan antara haid;
Sistem kardiovaskular lebih tertakluk kepada trombus embolik, hipetensi dan peristiwa coronorapotaia;
Sfera metabolik dengan kemunculan hyperlipidemia dan kawalan kawalan metabolisme glukosa;
Hati menjalani beban kerja yang lebih besar, risiko penyakit pundi hempedu dengan pankreatitis relatif dan transformasi neoplastik.