Apa itu Izba dan apa yang digunakan?
Izba adalah penyelesaian drop mata yang mengandungi bahan aktif travoprost . Ia digunakan untuk mengurangkan tekanan intraokular (tekanan di dalam mata) pada orang dewasa dengan glaukoma sudut terbuka (penyakit di mana tekanan mata meningkat kerana cecair tidak boleh mengalir keluar dari mata) dan pada orang dewasa yang terjejas dari hipertensi okular (tekanan mata lebih tinggi daripada biasa).
Bagaimana Izba digunakan - travoprost?
Izba boleh didapati sebagai penyelesaian drop mata (30 mikrogram / ml) dan hanya boleh diperoleh dengan preskripsi. Dos adalah satu titis Izba di mata atau mata yang terkena sekali sehari, lebih baik pada waktu petang. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah kerja Izba - travoprost?
Apabila tekanan di mata meningkat, ia menyebabkan kerosakan pada retina (membran sensitif cahaya yang terletak di belakang mata) dan ke saraf optik yang menghantar isyarat dari mata ke otak, Ini boleh mengakibatkan kehilangan penglihatan yang teruk dan bahkan buta. Dengan menurunkan tekanan, Izba mengurangkan risiko kecederaan.
Bahan aktif dalam Izba, travoprost, adalah analog prostaglandin (salinan buatan prostaglandin, sejenis bahan yang secara semula jadi dijumpai di dalam badan). Di mata prostaglandin meningkatkan saliran humor berair (cairan telus hadir di dalam mata) ke arah luar. Izba bertindak dengan cara yang sama dan meningkatkan aliran humor berair ke luar mata dan dengan itu membantu mengurangkan tekanan intraokular.
Apakah faedah yang diperoleh Izba - travoprost semasa kajian?
Penyelesaian drop mata yang mengandungi travoprost pada kepekatan 40 mikrogram / ml telah diberi kuasa di EU di bawah nama Travatan sejak tahun 2001. Izba (30 mikrogram / ml) telah dikaji dalam kajian utama yang melibatkan 864 pesakit dengan glaukoma sudut terbuka atau hipertensi okular, yang purata tekanan okular ialah 27mmHg. Kajian menunjukkan bahawa Izba adalah berkesan sebagai Travatan dalam mengurangkan tekanan mata selepas 2 minggu, 6 minggu dan 3 bulan rawatan. Kedua-dua ubat telah diberikan dalam mata yang terkena dalam satu penurunan drop sekali sehari pada waktu petang. Pada pesakit yang mengambil Izba tekanan mata (diukur pada 8 pagi) masing-masing adalah 19.4, 19.3 dan 19.2 mmHg selepas 2 minggu, 6 minggu dan 3 bulan rawatan, yang sepadan dengan tekanan yang dikesan pada masa yang sama pada pesakit yang dirawat dengan Travatan (19.5, 19.3 dan 19.3 mmHg).
Apakah risiko yang berkaitan dengan Izba - travoprost?
Kesan sampingan yang paling biasa dikaitkan dengan Izba (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah hiperemia okular (peningkatan aliran darah di mata, yang menyebabkan kemerahan dan kerengsaan). Untuk senarai penuh kesan sampingan dan batasan, lihat risalah pakej.
Kenapa Izba - travoprost telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Izba lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU. CHMP menyatakan bahawa Izba 30 mikrogram / ml adalah berkesan sebagai penyelesaian travoprost 40 mikrogram / ml. Profil keselamatan Izba kelihatan lebih baik daripada penyelesaian yang lebih pekat, kerana kesan sampingan kurang kerap dengan Izba.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Izba - travoprost yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan Izba digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Izba, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan. Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai Izba - travoprost
Pada 20 Februari 2014, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Izba, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Izba, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 02-2014.
