Apa itu Lumigan?
Lumigan adalah penyelesaian drop mata yang jelas yang mengandungi bimatoprost bahan aktif.
Apakah yang digunakan oleh Lumigan?
Lumigan ditunjukkan untuk mengurangkan tekanan di dalam mata. Ia digunakan pada pesakit dengan glaukoma sudut terbuka kronik (penyakit di mana tekanan mata meningkat kerana cecair tidak boleh mengalir keluar dari mata) dan pada pesakit dengan hipertensi ocular (tekanan mata di atas normal). Lumigan boleh digunakan secara bersendirian (sebagai ejen tunggal) atau sebagai tambahan kepada titisan mata beta-blocker (ubat lain yang digunakan untuk merawat keadaan ini).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah penggunaan Lumigan?
Dos yang disyorkan adalah satu titisan daripada Lumigan pada mata yang terkena sekali sehari, untuk diberikan pada waktu petang. Jika lebih banyak titisan mata digunakan, setiap ubat harus diberikan sekurang-kurangnya 5 minit.
Bagaimana kerja Lumigan?
Apabila tekanan di dalam mata meningkat, ia menyebabkan kerosakan pada retina (membran sensitif cahaya yang terletak di bahagian belakang mata) dan ke saraf optik (saraf yang menghantar isyarat dari mata ke otak), menyebabkan kehilangan penglihatan yang teruk. dan juga kebutaan. Bahan aktif di Lumigan, bimatoprost, adalah analog prostaglandin (salinan buatan bahan semulajadi, prostaglandin). Di mata prostaglandin meningkatkan saliran humor air (cairan telus hadir di dalam mata) ke arah luar. Lumigan bertindak dengan cara yang sama, meningkatkan aliran cecair ke luar mata, dengan itu mengurangkan tekanan di dalam mata dan risiko kerosakan.
Bagaimanakah cara belajar Lumigan?
Lumigan telah dikaji pada orang dewasa dengan glaukoma atau tekanan darah tinggi:
- Lumigan digunakan sendiri berbanding dengan timolol (beta-blocker yang digunakan untuk merawat glaukoma) dalam dua kajian selama 12 bulan yang melibatkan sejumlah 1, 198 pesakit. Sesetengah pesakit terus mengambil dadah selama 2 atau 3 tahun (masing-masing 379 dan 183). Lumigan juga dibandingkan dengan latanoprost (analog prostaglandin lain yang digunakan dalam rawatan glaukoma) dalam kajian selama 6 bulan yang dilakukan pada 269 pesakit;
• Keberkesanan Lumigan yang digunakan sebagai terapi adjunctive terhadap penurunan mata beta-blocker dibandingkan dengan keberkesanan plasebo (rawatan dummy) dalam kombinasi dengan beta-blocker dalam kajian yang melibatkan 285 pesakit. Keberkesanan Lumigan sebagai terapi pembantu untuk beta-blockers juga dibandingkan dengan latanoprost dalam kajian lain yang melibatkan 437 pesakit.
Dalam semua kajian ini, keberkesanan utama adalah pengurangan tekanan mata. Tekanan okular diukur dalam "milimeter merkuri" (mmHg). Dalam pesakit dengan tekanan darah tinggi atau glaukoma, nilai ini lebih tinggi daripada 21 mmHg.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Lumigan semasa pengajian?
Lumigan diberikan sebagai monoterapi lebih berkesan daripada timolol dalam mengurangkan tekanan mata. Kesan ini dikekalkan walaupun selepas 2 atau 3 tahun rawatan, dengan pengurangan purata tekanan okular antara 7.1 hingga 8.6 mmHg diperhatikan dengan pentadbiran Lumigan sekali sehari berbanding pengurangan purata 4.6 hingga pada 6.4 mmHg yang didapati dengan timolol. Lumigan juga lebih berkesan daripada latanoprost: selepas enam bulan rawatan, pengurangan tekanan mata sebanyak 6.0 hingga 8.2 mmHg diperhatikan dalam subjek yang dirawat dengan Lumigan, berbanding pengurangan sebanyak 4.9 hingga 7.2 mmHg dikesan dengan latanoprost.
Penambahan Lumigan kepada terapi beta-blocker yang berterusan adalah lebih berkesan daripada monoterapi beta-blocker. Setelah tiga bulan rawatan dengan Lumigan sebagai terapi adjunctive, tekanan mata menurun sebanyak 7.4 mmHg, berbanding penurunan 3.6 mmHg yang diperhatikan dalam kumpulan yang menambah plasebo. Lumigan adalah berkesan sebagai latanoprost apabila digunakan sebagai terapi adjunctive kepada beta-blockers, dengan pengurangan tekanan mata sebanyak 8.0 dan 7.4 mmHg, selepas tiga bulan rawatan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Lumigan?
Kesan sampingan yang paling biasa dilihat dengan penggunaan Lumigan (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10 tahun) adalah hipokalemia konjungtiva (peningkatan bekalan darah ke mata, yang menyebabkan kemerahan mata), pertumbuhan bulu mata dan gatal-gatal ocular. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Lumigan, lihat Risalah Pakej.
Lumigan tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alah) kepada bimatoprost atau mana-mana ramuan. Lumigan mengandungi benzalkonium chloride, yang boleh membuat kanta lekap lembut; Oleh itu, orang yang memakai kanta sentuh lembut perlu memberi perhatian khusus.
Kenapa Lumigan telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Lumigan lebih besar daripada risikonya untuk mengurangkan tekanan intraokular yang tinggi dalam glaukoma sudut terbuka dan hipertensi okular pada orang dewasa (sebagai monoterapi atau sebagai terapi tambahan untuk beta-blocker) dan oleh itu disyorkan bahawa diberikan kepada pemasaran MLM diberi kuasa.
Maklumat lanjut mengenai Lumigan:
Pada 8 Mac 2002, Suruhanjaya Eropah membenarkan kebenaran pemasaran sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Lumigan ke Allergan Pharmaceuticals Ireland. Kebenaran pemasaran telah diperbaharui pada 8 Mac 2007.
EpPAR penuh untuk Lumigan boleh didapati di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 09-2009.
