SILA AMBIL PERHATIAN: PENGGUNAAN PRODUK PERUBAHAN INI ADALAH TERLIBAT DIPERLUKAN DI UNION EROPAH
Apakah Ribavirin Teva Pharma BV?
Rivabirin Teva Pharma BV Ia adalah ubat yang mengandungi bahan aktif ribavirin. Ubat ini boleh didapati dalam tablet merah jambu (200 dan 400 mg).
Ribavirin Teva Pharma BV Ia adalah "ubat generik". Ini bermakna Ribavirin Teva Pharma BV adalah serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dikenali sebagai Rebetol. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Apakah Ribavirin Teva Pharma BV digunakan?
Ribavirin Teva Pharma BV Ia digunakan untuk merawat orang dewasa dan kanak-kanak berumur 3 tahun ke atas, menderita hepatitis C (jangkitan hati yang disebabkan oleh virus hepatitis C) jenis kronik (berlarutan). Ribavirin Teva Pharma BV tidak boleh digunakan sendiri (sendirian), tetapi hanya dengan kombinasi antara alpha interferon (sejenis ubat yang digunakan untuk mengubati hepatitis).
Pada orang dewasa, Ribavirin Teva Pharma BV boleh digunakan pada pesakit "naïve" untuk rawatan (iaitu tidak pernah dirawat sebelum ini) atau pada pesakit yang tidak mempunyai rawatan sebelumnya, termasuk sebarang jenis interferon alfa, dengan atau tanpa ribavirin . Ribavirin Teva Pharma BV Ia ditunjukkan dalam kombinasi dengan interferon alfa-2b atau peginterferon alfa-2b (termasuk orang dewasa dengan HIV, virus immunodeficiency manusia). Pada kanak-kanak dan remaja, Ribavirin Teva Pharma BV Ia hanya boleh digunakan untuk rawatan pesakit naif tanpa HIV dan hanya dalam kombinasi dengan interferon alfa-2b.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Ribavirin Teva Pharma BV digunakan?
Rawatan dengan Ribavirin Teva Pharma BV harus dimulakan dan dipantau oleh pakar perubatan yang berpengalaman dalam rawatan hepatitis C. Kronik Ribavirin Teva Pharma BV berdasarkan berat badan pesakit dan, pada pesakit yang beratnya lebih daripada 47 kg, seharusnya dari 600 kepada 1 400 mg sehari. Ribavirin Teva Pharma BV perlu diambil setiap hari semasa makan dalam dua dos dibahagikan (pagi dan petang). Tempoh rawatan bergantung kepada keadaan pesakit dan tindak balasnya terhadap rawatan dan boleh berubah dari 24 minggu hingga setahun. Dengan kehadiran kesan sampingan, mungkin diperlukan untuk menyesuaikan dos. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimana Ribavirin Teva Pharma BV berfungsi?
Bahan aktif Ribavirin Teva Pharma BV, ribavirin, adalah ubat antivirus yang tergolong dalam kelas "analog nukleosida". Ribavirin Teva Pharma BV Ia direka bentuk untuk mengganggu pengeluaran atau tindakan virus DNA dan RNA, yang perlu bagi virus untuk terus hidup dan berkembang biak. Monavoterapi Ribavirin Teva Pharma BV tidak berkesan dalam menghapuskan virus hepatitis C dari badan.
Bagaimana Ribavirin Teva telah dikaji?
Sejak Ribavirin Teva Pharma BV adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menentukan bioequivalence pada ubat rujukan (ini bermakna bahawa kedua-dua ubat menghasilkan tahap yang sama bahan aktif dalam tubuh).
Apakah manfaat dan risiko Ribavirin Teva Pharma BV?
Kerana Ribavirin Teva Pharma BV adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko sepatutnya sama dengan yang lain.
Kenapa Ribavirin Teva Pharma BV telah diluluskan?
Jawatankuasa bagi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, menurut keperluan undang-undang EU, Ribavirin Teva Pharma BV telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Rebetol. Oleh itu, CHMP berpendapat bahawa, seperti dalam hal Rebetol, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Ribavirin Teva Pharma BV
Maklumat lanjut mengenai Ribavirin Teva Pharma BV:
Pada 1 Julai 2009, Suruhanjaya Eropah membenarkan Teva Pharma BV sebagai kebenaran pemasaran untuk Ribavirin Teva Pharma BV, yang sah di seluruh Kesatuan Eropah.
EPAR penuh untuk Ribavirin Teva Pharma BV boleh didapati di sini.
EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 06-2009.
