Apa itu Xeljanz - Tofacitinib digunakan?
Xeljanz adalah ubat yang digunakan untuk merawat orang dewasa dengan arthritis rheumatoid yang sederhana dan parah, penyakit yang menyebabkan keradangan sendi.
Xeljanz digunakan bersama-sama dengan methotrexate selepas rawatan dengan satu atau lebih ubat yang dikenali sebagai ubat antirheumatik yang mengubah suai penyakit (DMARDs) tidak cukup bekerja atau telah menyebabkan kesan sampingan yang menjengkelkan. Ia juga boleh digunakan sendiri pada pesakit yang tidak boleh atau yang tidak bertoleransi terhadap methotrexate.
Xeljanz mengandungi tofacitinib bahan aktif.
Bagaimana Xeljanz - Tofacitinib digunakan?
Xeljanz boleh didapati sebagai tablet 5 mg yang diambil oleh mulut dua kali sehari. Rawatan mungkin terganggu pada pesakit yang mengalami jangkitan, ini adalah kesan sampingan ubat yang diketahui, atau pada pesakit dengan keputusan ujian darah yang tidak normal. Dos juga boleh dikurangkan pada sesetengah pesakit dengan fungsi ginjal atau hati yang dikurangkan. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Xeljanz hanya boleh didapati dengan preskripsi. Rawatan perlu dimulakan dan diselia oleh doktor yang berpengalaman dalam rawatan rheumatoid arthritis.
Bagaimanakah kerja Xeljanz - Tofacitinib?
Bahan aktif di Xeljanz, tofacitinib, berfungsi dengan menghalang tindakan enzim yang dikenali sebagai kinase Janus. Enzim-enzim ini memainkan peranan penting dalam proses keradangan dan kerosakan sendi yang berlaku pada artritis reumatoid. Dengan menyekat tindakannya, tofacitinib membantu mengurangkan keradangan dan gejala penyakit lain.
Apakah faedah yang terdapat pada Xeljanz - Tofacitinib yang ditunjukkan semasa kajian?
Enam kajian yang dilakukan pada lebih daripada 4 200 pesakit dengan arthritis rheumatoid telah menunjukkan bahawa Xeljanz berkesan dalam mengurangkan kesakitan sendi dan bengkak, meningkatkan pergerakan sendi dan merosakkan kerosakan sendi. Kebanyakan pesakit yang terlibat dalam kajian ini pernah mencuba rawatan lain dan kebanyakan mengambil Xeljanz dengan methotrexate.
Dalam salah satu kajian, di mana Xeljanz diambil sendiri (monoterapi), ia lebih berkesan daripada methotrexate dalam perlahan kerosakan bersama dan mengurangkan gejala. Dalam satu lagi kajian, Xeljanz diambil sendirian adalah lebih berkesan daripada plasebo dalam mengurangkan gejala seperti sakit dan pembengkakan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Xeljanz - Tofacitinib?
Kesan sampingan yang paling biasa dari Xeljanz adalah sakit kepala, jangkitan dan keradangan hidung dan tekak, cirit-birit, loya dan tekanan darah tinggi (tekanan darah tinggi).
Kesan sampingan yang paling biasa yang diperhatikan dengan Xeljanz adalah jangkitan serius seperti radang paru-paru (jangkitan paru-paru), selulitis (jangkitan tisu kulit yang mendalam), herpes zoster (S. Antonio), jangkitan saluran kencing, diverticulitis 'usus' dan apendisitis (jangkitan pada lampiran), sebagai tambahan kepada jangkitan oportunis yang boleh berlaku pada pesakit dengan sistem imun yang lemah.
Xeljanz tidak boleh digunakan pada pesakit dengan tuberkulosis aktif, jangkitan teruk atau sebarang jangkitan oportunistik. Xeljanz tidak boleh digunakan pada pesakit yang mengalami kerosakan hepatik yang teruk dan pada wanita yang hamil atau menyusu.
Untuk senarai penuh kesan sampingan dan batasan, lihat risalah pakej.
Kenapa Xeljanz - Tofacitinib telah diluluskan?
Beberapa kajian telah menunjukkan bahawa Xeljanz diambil dengan methotrexate berkesan dalam rawatan rheumatoid arthritis pada pesakit yang pernah mencuba rawatan lain. Xeljanz berkesan walaupun diambil secara bersendirian.
Kesan sampingan yang paling penting dengan ubat ini adalah jangkitan dan profesional kesihatan diberi cadangan tertentu untuk mengurangkan risiko ini. Secara umumnya, risiko yang berkaitan dengan Xeljanz adalah serupa dengan yang berkaitan dengan ubat lain di kelasnya.
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa manfaat Xeljanz lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Xeljanz - Tofacitinib yang selamat dan berkesan?
Syarikat yang memasarkan Xeljanz akan menyediakan bahan maklumat kepada profesional dan pesakit penjagaan kesihatan untuk meningkatkan kesedaran mengenai risiko yang berkaitan dengan ubat, khususnya risiko jangkitan yang serius, dan bagaimana merawatnya.
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang akan diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan untuk Xeljanz untuk digunakan dengan selamat dan berkesan juga telah dimasukkan dalam ringkasan ciri-ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lanjut mengenai Xeljanz - Tofacitinib
Untuk EPAR penuh oleh Xeljanz, rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Xeljanz, bacalah risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
