Apa itu Lantus?
Lantus adalah penyelesaian yang jelas untuk suntikan yang mengandungi bahan aktif insulin glargine. Ia boleh didapati dalam botol, kartrij dan pen sekali pakai buang yang dipenuhi (OptiSet dan SoloStar).
Apa yang digunakan oleh Lantus?
Lantus digunakan untuk merawat orang dewasa, remaja dan kanak-kanak dari enam tahun dengan diabetes apabila mereka memerlukan insulin.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi .
Bagaimanakah Lantus digunakan?
Lantus diberikan sebagai suntikan di bawah kulit di dinding perut (perut), di paha atau di rantau deltoid (bahu). Pada setiap suntikan, disarankan untuk mengubah tapak suntikan untuk mengelakkan perubahan pada kulit (seperti penebalan) yang mungkin menyebabkan aktiviti insulin yang lebih rendah daripada yang diharapkan. Untuk mencari dos minimum yang berkesan tahap glukosa (gula) dalam darah pesakit mesti dipantau secara berkala.
Lantus diberi sekali sehari pada bila-bila masa, tetapi pada masa yang sama setiap hari. Pada kanak-kanak ini harus berlaku pada waktu petang. Pada pesakit dengan diabetes yang bergantung kepada insulin (diabetes jenis 2), Lantus juga boleh diberikan bersama-sama dengan ubat-ubatan antidiabetes yang diambil oleh mulut.
Bagaimanakah kerja Lantus?
Diabetes adalah penyakit disebabkan oleh fakta bahawa tubuh tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengawal tahap glukosa dalam darah. Lantus adalah insulin pengganti yang sangat mirip dengan insulin yang dihasilkan oleh badan.
Bahan aktif Lantus, glukosa insulin, dihasilkan dengan kaedah yang dikenali sebagai "teknik DNA rekombinan": iaitu, diperoleh daripada bakteria yang menerima gen (DNA), yang menjadikannya mampu menghasilkan glargine insulin.
Glukoma insulin sedikit berbeza daripada insulin manusia. Perbezaan ini membayangkan bahawa ia diserap dengan lebih perlahan dan kerap oleh tubuh selepas suntikan dan tindakannya tahan lama. Insulin penggantian bertindak seperti insulin yang dihasilkan secara semula jadi dan membantu glukosa menembusi sel-sel daripada darah. Dengan mengawal tahap glukosa dalam darah, gejala dan komplikasi diabetes dikurangkan.
Kajian apa yang telah dilakukan pada Lantus?
Lantus pada mulanya dikaji dalam 10 kajian, baik pada pesakit diabetes jenis 1 dan pada pesakit diabetes jenis 2. Sebanyak 2 106 pesakit telah dirawat dengan Lantus dalam semua kajian yang dilakukan. Kajian utama dibandingkan Lantus, diberikan sekali sehari sebelum tidur, dan insulin manusia NPH (insulin bertindak perantara) diberikan sekali atau dua kali sehari. Suntikan insulin bertindak cepat juga digunakan semasa makan. Dalam satu kajian, pesakit dengan diabetes jenis 2 juga menerima ubat antidiabetes dengan mulut.
Kajian tambahan dilakukan untuk membandingkan Lantus dan insulin NPH manusia pada kanak-kanak dan remaja di antara umur lima dan 18, yang mana 200 diberi Lantus. Kajian juga dijalankan ke atas 1, 400 pesakit dewasa dengan diabetes jenis 1 atau jenis 2 untuk mengukur keberkesanan Lantus yang disuntikkan pada bila-bila masa dan dibandingkan dengan suntikan malam. Semua kajian mengukur tahap "puasa" glukosa darah (diukur selepas sekurang-kurangnya lapan jam puasa) atau bahan dalam darah yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yang memberikan petunjuk tahap keberkesanan kawalan glukosa dalam darah.
Apakah manfaat yang ditunjukkan Lantus semasa kajian?
Lantus mendorong penurunan tahap HbA1c, menunjukkan tahap glukosa darah dikekalkan pada tahap yang sama dengan yang diperhatikan dengan insulin manusia. Lantus adalah berkesan dalam kedua-dua jenis 1 dan jenis diabetes 2. Bagaimanapun, kanak-kanak di bawah usia enam tahun tidak banyak cukup untuk menentukan keberkesanan dadah dalam kumpulan ini. Keberkesanan Lantus tidak berubah mengikut masa pentadbiran.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Lantus?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Lantus (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) ialah hipoglisemia (tahap glukosa darah rendah). Reaksi tapak suntikan (kemerahan, kesakitan, gatal-gatal dan bengkak) telah dilihat lebih kerap pada kanak-kanak daripada orang dewasa. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Lantus, lihat Risalah Pakej.
Lantus tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergik) kepada glukosa insulin atau bahan lain. Dos Lantus mungkin perlu diselaraskan apabila diberikan dengan beberapa ubat lain yang boleh mempengaruhi tahap glukosa darah. Untuk senarai lengkap, lihat risalah pakej.
Kenapa Lantus telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Lantus lebih besar daripada risiko untuk rawatan diabetes mellitus pada orang dewasa, remaja dan kanak-kanak berumur enam tahun ke atas di mana rawatan insulin diperlukan. Jawatankuasa mencadangkan agar Lantus diberi kuasa pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Lantus:
Pada 9 Jun 2000, Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran untuk Lantus, sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. Kebenaran pemasaran diperbaharui pada 9 Jun 2005.
Untuk EPAR penuh untuk Lantus, klik di sini.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 03-2009.
