Zebinix - eslicarbazepine acetate

Apa itu Zebinix?

Zebinix adalah ubat yang mengandungi bahan aktif eslicarbazepine acetate. Ia didapati dalam bentuk tablet putih (bulat: 400 mg; bujur: 600 mg dan 800 mg).

Apa yang digunakan oleh Zebinix?

Zebinix digunakan untuk merawat orang dewasa dengan serangan rawan permulaan separa (sawan) dengan atau tanpa penjelasan sekunder. Ia adalah sejenis epilepsi di mana terdapat aktiviti elektrik yang berlebihan dalam satu bahagian otak, yang menyebabkan gejala seperti pergerakan spasmodic secara tiba-tiba dari bahagian badan, perubahan pendengaran, bau atau penglihatan, kebas atau ketakutan ketakutan. Penyelarasan sekunder berlaku apabila kelebihannya mengembang kemudian ke keseluruhan korteks. Zebinix hanya boleh digunakan sebagai tambahan kepada ubat anti-epilepsi lain.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Zebinix digunakan?

Rawatan dengan Zebinix bermula pada dos 400 mg sekali sehari, meningkat kepada 800 mg sekali sehari selepas satu atau dua minggu. Bergantung kepada tindak balas individu, dos boleh ditingkatkan sehingga 1200 mg sekali sehari. Zebinix boleh diambil dengan atau tanpa makanan.

Zebinix harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang berusia di atas 65 tahun, kerana tidak ada maklumat mengenai keselamatan ubat-ubatan pada pesakit-pesakit ini. Zebinix juga harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan masalah buah pinggang, menyesuaikan dos berdasarkan aktiviti buah pinggang.

Ubat ini tidak disyorkan pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang atau hati yang teruk. Zebinix juga tidak disyorkan untuk kanak-kanak di bawah umur 18 tahun.

Bagaimanakah kerja Zebinix?

Bahan aktif dalam Zebinix, eslicarbazepine acetate, ditukar kepada eslikarbazepine ubat antiepileptik dalam tubuh. Epilepsi disebabkan oleh aktiviti elektrik yang berlebihan di dalam otak.

Untuk impuls elektrik untuk bergerak sepanjang saraf, mesti ada pergerakan natrium yang cepat ke dalam sel saraf. Eslicarbazepine difikirkan bertindak dengan menyahaktifkan "saluran natrium yang bergantung", dengan itu menghalang natrium daripada memasuki sel-sel saraf. Ini mengurangkan aktiviti sel-sel saraf di dalam otak, mengakibatkan penurunan intensiti dan kekerapan krisis.

Apakah kajian yang telah dijalankan terhadap Zebinix?

Kesan Zebinix pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.

Tiga kajian utama dijalankan pada seramai 1, 050 orang dewasa dengan kejang permulaan separa tahan api terhadap rawatan dengan ubat lain. Semua tiga kajian membandingkan Zebinix yang diberikan pada dos yang berbeza (400 mg, 800 mg atau 1200 mg sekali sehari) dengan plasebo (rawatan dummy). Semua pesakit juga diberikan ubat-ubatan antiepileptik yang lain. Langkah utama keberkesanan untuk ketiga-tiga kajian adalah pengurangan bilangan sawan selama 12 minggu.

Apakah faedah yang telah ditunjukkan oleh Zebinix semasa kajian?

Daripada ketiga-tiga kajian yang diambil secara keseluruhannya, Zebinix 800 mg dan 1200 mg lebih berkesan daripada plasebo dalam mengurangkan bilangan sawan, apabila digunakan sebagai tambahan kepada produk perubatan lain. Pada permulaan kajian, pesakit mempunyai kira-kira 13 sawan sebulan. Lebih 12 minggu rawatan, pesakit yang mengambil Zebinix 800 mg dan Zebinix 1200 mg jatuh kepada 9.8 dan 9 sawan sebulan masing-masing, berbanding dengan 11.7 sawan sebulan yang diberi plasebo.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Zebinix?

Sekurang-kurangnya separuh daripada pesakit yang dirawat dengan Zebinix melaporkan kesan sampingan. Yang paling biasa (dilihat di lebih daripada 1 dalam 10 pesakit) adalah pening dan mengantuk. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Zebinix, lihat Risalah Pakej.

Zebinix tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) kepada eslicarbazepine acetate, kepada mana-mana ramuan lain atau derivatif karboksamida lain (ubat-ubatan dengan struktur yang serupa dengan eslikarbazepine asetat, seperti carbamazepine, oxcarbazepine). Ia tidak boleh digunakan pada orang dengan blok atrioventrikular derajat kedua atau ketiga (masalah penghantaran elektrik di dalam hati).

Kenapa Zebinix telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Zebinix adalah lebih besar daripada risiko untuk rawatan kejang separa permulaan dengan atau tanpa penjelasan sekunder pada orang dewasa yang juga mengambil ubat-ubatan anti-epilepsi yang lain. Jawatankuasa ini mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Zebinix.