Apa itu Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva adalah ubat yang mengandungi bahan aktif nevirapine. Ia boleh didapati dalam tablet oval putih (200 mg).
Nevirapine Teva adalah "ubat generik", yang bermaksud bahawa Nevirapine Teva mirip dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Viramune.
Apakah yang digunakan oleh Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva adalah ubat antivirus, yang digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan antiviral lain untuk merawat pesakit yang dijangkiti HIV-1 (jenis virus immunodeficiency manusia 1), sebuah virus yang menyebabkan AIDS (memperoleh sindrom imunisiensi).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Neveva Teva digunakan?
Nevirapine Teva perlu ditadbirkan oleh doktor yang mempunyai pengalaman dalam rawatan jangkitan HIV.
Neravina Teva tidak pernah diambil sendirian, tetapi dengan sekurang-kurangnya dua ubat antiviral lain. Oleh kerana ubat ini boleh menyebabkan tindak balas kulit yang teruk, rawatan harus bermula dengan dos 200 mg sekali sehari selama dua minggu, kemudian meningkat kepada dos standard 200 mg dua kali sehari. Adalah dinasihatkan agar tidak meningkatkan dos sebelum kehilangan lengkap sebarang ruam. Sekiranya pesakit tidak dapat beralih kepada dos dua kali sehari dalam tempoh empat minggu setelah menerima Nevirapine Teva, rawatan alternatif perlu dicari.
Bagaimanakah Nevirapine Teva berfungsi?
Bahan aktif dalam Nevirapine Teva, nevirapine, adalah penghambat transkripase terbalik nukleosida (NNRTI). Ia menghalang aktiviti reverse transcriptase, enzim yang dihasilkan oleh virus HIV-1 yang membolehkannya menjangkiti dan membiak. Dengan menyekat enzim ini, Nevirapine Teva diambil bersama dengan ubat antiviral yang lain mengurangkan jumlah HIV-1 dalam darah, memeliharanya pada tahap yang rendah. Nevirapine Teva tidak menyembuhkan jangkitan HIV atau AIDS, tetapi ia boleh menangguhkan kerosakan sistem imun dan perkembangan jangkitan dan penyakit yang berkaitan dengan AIDS.
Kajian apa yang telah dilakukan pada Nevirapine Teva?
Kerana Nevirapine Teva adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ia bersamaan dengan ubat rujukan, Viramune. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Nevirapine Teva?
Kerana Nevirapine Teva adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya sepatutnya sama dengan yang lain.
Kenapa Nevirapine Teva telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut kehendak undang-undang EU, Nevirapine Teva telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Viramune. Oleh itu, pendapat CHMP itu, seperti dalam hal Viramune, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Nevirapine Teva.
Maklumat lanjut mengenai Nevirapina Teva
Pada 30 November 2009, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Nevirapina Teva kepada Teva Pharma BV. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui.
EPAR penuh untuk Nevirapine Teva boleh didapati di sini.
EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 10-2009.
