Apakah Accord Repaglinide?
Accord Repaglinide adalah ubat yang mengandungi bahan aktif repaglinide dan boleh didapati sebagai tablet bulat (0.5 mg, 1 mg dan 2 mg).
Accord Repaglinide adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Repaglinide adalah serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil NovoNorm. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Apakah yang dimaksudkan dengan Accord Repaglinide?
Accord Repaglinide digunakan pada pesakit dengan diabetes jenis 2 (diabetes yang bergantung kepada insulin). Ubat ini diberikan bersama dengan diet dan rejimen senaman tertentu untuk mengurangkan kadar glukosa darah (gula) pada pesakit yang hiperglikemia (tahap glukosa darah tinggi) tidak dapat dikawal melalui pemakanan, penurunan berat badan dan latihan fizikal. Accord Repaglinide juga boleh digunakan dalam kombinasi dengan metformin (antidiabetik lain) dalam pesakit kencing manis jenis 2 yang tahap glukosa darahnya tidak dikawal secara memuaskan pada metformin sahaja.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Accord Repaglinide digunakan?
Accord Repaglinide perlu diambil sebelum makan, biasanya sehingga 15 minit sebelum setiap hidangan. Dos harus diselaraskan untuk mendapatkan kawalan terbaik. Doktor yang merawat harus selalu mengukur tahap glukosa darah pesakit untuk mendapatkan dos yang paling rendah. Accord Repaglinide juga boleh ditunjukkan untuk pesakit kencing manis jenis 2 yang kadar glukosa darahnya biasanya dikawal dengan baik dalam diet, tetapi yang mengalami kehilangan glukosa darah sementara.
Dos permulaan yang disyorkan ialah 0.5 mg. Dos ini boleh meningkat selepas satu atau dua minggu.
Jika pesakit menggunakan antidiabetes lain, dos permulaan yang disyorkan ialah 1 mg.
Accord Repaglinide tidak disyorkan pada pesakit di bawah umur 18 tahun, tanpa keterangan mengenai keselamatan dan keberkesanan produk untuk kumpulan umur ini.
Bagaimanakah Accord Repaglinide berfungsi?
Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak menghasilkan insulin yang cukup untuk mengawal tahap glukosa dalam darah atau di mana badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan. Accord Repaglinide membantu pankreas untuk menghasilkan lebih banyak insulin semasa makan dan digunakan untuk mengawal diabetes jenis 2.
Bagaimanakah Accord Repaglinide dikaji?
Kerana Repaglinide Accord adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ia bersamaan dengan ubat rujukan. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah manfaat dan risiko dari Accord Repaglinide?
Kerana Repaglinide Accord adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya diambil sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Accord Repaglinide diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Repaglinide Accord telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan / sesuai dengan ubat rujukan. Adalah pendapat CHMP yang, seperti dalam hal NovoNorm, manfaat melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan bahawa Accord Repaglinide diberi kuasa pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Accord Repaglinide
Pada 22 Disember 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Repaglinide Accord, sah di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Repaglinide Accord, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 11-2011.
