Apa itu Lyrica?
Lyrica adalah ubat yang mengandungi bahan aktif pregabalin. Ia boleh didapati sebagai kapsul (warna putih: 25 mg, 50 mg dan 150 mg, putih dan oren: 75 mg, 225 mg dan 300 mg; oren: 100 mg; oren cahaya: 200 mg).
Apakah Lyrica digunakan?
Lyrica digunakan untuk merawat orang dewasa dengan syarat-syarat berikut:
- sakit neuropatik (sakit yang disebabkan oleh kerosakan kepada sistem saraf). Lyrica boleh digunakan untuk merawat kesakitan neuropati periferal, contohnya pada pesakit diabetes atau kayap (sirap), dan sakit neuropatik pusat, yang memberi kesan, sebagai contoh, pesakit yang mengalami kecederaan saraf tunjang;
- epilepsi. Lyrica diberikan sebagai terapi adjunctive untuk terapi berterusan pada pesakit dengan sawan separa (sawan yang bermula di kawasan tertentu otak) yang tidak dapat dikawal dengan terapi berterusan;
- gangguan kebimbangan umum (kebimbangan kronik atau kegelisahan dalam kehidupan seharian)
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi .
Bagaimana Lyrica digunakan?
Cadangan awal Lyrica adalah 150 mg sehari, dibahagikan kepada dua atau tiga dos. Selepas tiga hingga tujuh hari, dos boleh ditingkatkan hingga 300 mg sehari. Dos boleh ditingkatkan sehingga dua kali dos sehingga dos paling berkesan dicapai. Dos harian maksimum ialah 600 mg sehari. Juga penggantungan rawatan dengan Lyrica mesti dilakukan secara beransur-ansur, sekurang-kurangnya seminggu.
Kapsul harus ditelan keseluruhan, dengan air, dengan atau tanpa makanan. Pada pesakit dengan masalah buah pinggang, dos lebih rendah.
Bagaimanakah Lyrica berfungsi?
Bahan aktif Lyrica, pregabalin, adalah sama dalam struktur kepada "neurotransmitter" daripada organisma asid butyric gamma-amino (GABA), tetapi mempunyai kesan biologi yang sangat berbeza. Neurotransmiter adalah bahan kimia yang membolehkan sel-sel saraf berkomunikasi dengan satu sama lain. Cara akur pregabalin yang tepat tidak diketahui sepenuhnya, tetapi pregabalin dipercayai mempengaruhi cara kalsium menembus sel-sel saraf. Ini mengurangkan aktiviti beberapa sel saraf di dalam otak dan saraf tunjang, dengan pengurangan yang berkurangan dalam pembebasan neurotransmitter lain yang campur tangan dalam kesakitan, epilepsi dan kecemasan.
Kajian apa yang telah dilakukan pada Lyrica?
Lyrica dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dalam 22 kajian:
- untuk kesakitan neuropatik, sepuluh kajian dilakukan, melibatkan lebih daripada 3, 000 pesakit dengan kesakitan neuropatik periferal. Kira-kira separuh daripada pesakit mempunyai neuropati diabetik, separuh lagi mengalami kesakitan sirap. Satu lagi kajian dijalankan ke atas 137 pesakit dengan kesakitan neuropati pusat akibat kecederaan saraf tunjang. Kajian berlangsung sehingga 12 minggu dan keberkesanan Lyrica diukur berdasarkan soal selidik kesakitan standard;
- untuk epilepsi, tiga kajian telah dijalankan ke atas lebih daripada 1 000 pesakit. Perubahan dalam bilangan sawan selepas tempoh 11-12 minggu adalah ukuran utama keberkesanan;
- Lapan kajian telah dijalankan untuk gangguan kebimbangan umum, yang melibatkan lebih daripada 3, 000 pesakit. Keberkesanan diukur berdasarkan soal selidik kebimbangan standard selepas empat hingga lapan minggu.
Apa faedah yang Lyrica ditunjukkan semasa pengajian?
Dalam kajian kesakitan neuropatik, Lyrica lebih berkesan daripada plasebo dalam mengurangkan kesakitan. Dalam kajian mengenai kesakitan neuropati periferi, 35% pesakit yang dirawat dengan Lyrica mempunyai penurunan sebanyak 50% atau lebih dalam skor kesakitan berbanding 18% pesakit yang dijangkiti plasebo. Dalam kajian kesakitan neuropati pusat, 22% pesakit yang dirawat dengan Lyrica mempunyai penurunan sebanyak 50% atau lebih dalam skor kesakitan berbanding 8% pada pesakit yang dirawat dengan plasebo.
Dalam kajian epilepsi, Lyrica mengurangkan jumlah sawan: kira-kira 45% pesakit yang mengambil Lyrica 600 mg mempunyai pengurangan 50% atau lebih dalam sawan dan kira-kira 35% dalam subjek menerima 300 mg hari, berbanding kira-kira 10% pesakit yang dirawat dengan plasebo.
Dalam kajian mengenai gangguan kebimbangan umum, Lyrica lebih berkesan daripada plasebo: 52% pesakit yang mengambil Lyrica meningkat 50% atau lebih berbanding 38% pesakit yang dirawat dengan plasebo.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Lyrica?
Kesan sampingan yang paling biasa dilihat dengan Lyrica (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah pening dan mengantuk. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Lyrica, lihat Risalah Pakej.
Lyrica tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alah) kepada pregabalin atau mana-mana bahan lain.
Kenapa Lyrica telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah menentukan bahawa manfaat Lyrica adalah lebih besar daripada risiko dalam rawatan kesakitan periferal dan pusat neuropathic pada orang dewasa, sebagai terapi adjunctive pada orang dewasa dengan sawan separa dengan atau tanpa penjelasan sekunder dan rawatan gangguan kebimbangan umum pada orang dewasa. Jawatankuasa mencadangkan agar Lyrica diberi kuasa pemasaran.
Maklumat lain mengenai Lyrica:
Pada 6 Julai 2004, Suruhanjaya Eropah membenarkan kebenaran pemasaran sah untuk Lyrica, sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada Pfizer Limited. Kebenaran pemasaran diperbaharui pada 6 Julai 2009.
Untuk EPAR penuh untuk Lyrica, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 07-2009.
