ubat diabetes

Repaglinide Teva

Apakah Repeva Teva?

Repaglinide Teva adalah ubat yang mengandungi bahan aktif repaglinide. Ia boleh didapati sebagai tablet bulat (biru: 0.5 mg; kuning: 1 mg; persik: 2 mg).

Repaglinide Teva adalah "ubat generik", yang bermaksud ia serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil NovoNorm. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Apakah yang digunakan oleh Teva Repaglinide?

Repaglinide Teva digunakan dalam pesakit dengan diabetes jenis 2 (diabetes yang bergantung kepada insulin). Ia digunakan dalam kombinasi dengan diet makanan dan senaman untuk menurunkan kadar glukosa darah (gula) pada pesakit yang hiperglikemia (tahap glukosa darah tinggi) tidak dapat dikawal melalui pemakanan, penurunan berat badan dan senaman. Teva Repaglinide juga boleh digunakan dalam kombinasi dengan metformin (antidiabetik lain) dalam pesakit jenis 2 yang tahap glukosa darahnya tidak dikawal secara memuaskan pada metformin sahaja.

Bagaimanakah Repeva Teva digunakan?

Repaglinide Teva perlu diambil sebelum makan, biasanya sehingga 15 minit sebelum setiap hidangan. Dos harus diselaraskan untuk mendapatkan kawalan terbaik. Doktor yang merawat harus selalu mengukur tahap glukosa darah pesakit untuk mendapatkan dos yang paling rendah. Repaglinide Teva juga boleh ditunjukkan untuk pesakit kencing manis jenis 2 yang biasanya dikawal dengan baik melalui diet, tetapi buat sementara waktu tidak dapat mengawal glukosa darah.

Dos permulaan yang disyorkan ialah 0.5 mg. Dos ini boleh meningkat selepas satu atau dua minggu. Sekiranya pesakit beralih ke Teva Repaglinide semasa mereka sedang menggunakan antidiabetes lain, dos permulaan yang disyorkan ialah 1 mg.

Bagaimana cara kerja Repaglinide Teva?

Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak menghasilkan insulin yang cukup untuk mengawal tahap glukosa dalam darah atau di mana badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan. Teva Repaglinide membantu pankreas untuk menghasilkan lebih banyak insulin semasa makan dan digunakan untuk mengawal diabetes jenis 2.

Bagaimanakah Repaglinide Teva telah dikaji?

Kerana Repaglinide Teva adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ubat itu bersamaan dengan ubat rujukan (iaitu kedua-dua ubat menghasilkan tahap yang sama dari bahan aktif dalam badan).

Apakah risiko dan faedah Teva Repaglinide?

Kerana Repaglinide Teva adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko dianggap sama dengan yang lain.

Mengapa Repeva Teva telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut kehendak undang-undang EU, Repaglinide Teva telah ditunjukkan mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan NovoNorm. Adalah pendapat CHMP yang, seperti dalam hal NovoNorm, manfaat melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan agar Repaglinide Teva diberi kuasa pemasaran.

Maklumat lanjut mengenai Teva Repaglinide

Suruhanjaya Eropah membenarkan kebenaran pemasaran sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Teva Repaglinide kepada Teva Pharma BV pada 29 Jun 2009.

EPAR penuh untuk Teva Repaglinide boleh didapati di sini.

EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi.

Kemas kini terakhir ringkasan ini: 06-2009.