Apakah Imatinib Accord - imatinib digunakan?
Imatinib Accord adalah ubat kanser yang mengandungi imatinib bahan aktif. Ia digunakan untuk merawat penyakit berikut:
- leukemia myeloid kronik (CML) pada kanak-kanak, kanser sel darah putih di mana granulosit (sejenis sel darah putih) mula tumbuh dari kawalan. Imatinib Accord digunakan pada pesakit dengan "kromosom positif Philadelphia" (Ph +). Ini bermakna beberapa gen mereka telah menyusun semula kromosom khusus, yang dikenali sebagai "kromosom Philadelphia". Imatinib Accord digunakan pada kanak-kanak yang baru didiagnosis Ph + CML tidak tertakluk kepada pemindahan tulang sumsum. Ia juga digunakan pada kanak-kanak dalam "fasa kronik" penyakit ini, selepas kegagalan terapi interferon-alpha (ubat antikanser lain), dan dalam tahap yang lebih maju penyakit ("fasa dipercepat" dan "krisis letupan");
- Ph + CML dalam "krisis letupan" pada orang dewasa;
- leukemia limfoblastik akut (SEMUA) dengan Ph +, sejenis tumor di mana limfosit (sejenis sel darah putih yang lain) membiak dengan cepat. Imatinib Accord digunakan dalam kombinasi dengan ubat antikans yang lain pada orang dewasa dengan Ph + SEMUA yang baru didiagnosis. Ia juga digunakan dalam monoterapi (sahaja) untuk rawatan Ph + SEMUA jika penyakit itu sembuh selepas rawatan sebelumnya atau jika pesakit tidak bertindak balas terhadap rawatan dengan ubat lain;
- myelodysplastic atau myeloproliferative syndromes (MD / MPD), sekumpulan penyakit di mana tubuh menghasilkan sejumlah besar sel darah yang tidak normal. Imatinib Accord digunakan dalam rawatan platelet asal (PDGFR);
- sindrom hypereosinophilic canggih (HES) atau leukemia eosinophilic kronik (CEL), penyakit di mana eosinofil (satu lagi jenis sel darah putih) mula berkembang daripada kawalan. Perjanjian Imatinib digunakan untuk merawat orang dewasa dengan HES atau CEL di mana penyusunan semula spesifik dua gen diperhatikan, dipanggil FIP1L1 dan PDGFRα;
- dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), sejenis tumor (sarcoma) di mana sel-sel dalam tisu subkutaneus membahagikan dengan tidak terkawal. Imatinib Accord digunakan untuk rawatan orang dewasa dengan DFSP yang tidak boleh dibedah secara pembedahan dan orang dewasa di mana pembedahan tidak disyorkan kerana tumor telah kembali selepas rawatan atau telah merebak ke bahagian lain badan.
Imatinib Accord adalah "ubat generik". Ini bermakna Imatinib Accord serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Glivec. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimana Imnahib Accord digunakan - imatinib?
Imatinib Accord boleh didapati sebagai tablet (100 dan 400 mg). Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi dan rawatan harus dimulakan oleh doktor yang berpengalaman dalam merawat pesakit dengan kanser darah atau tumor pepejal. Imatinib Accord diberikan melalui mulut semasa makan, dengan segelas air yang besar untuk mengurangkan risiko perut dan perut usus. Dos bergantung kepada penyakit yang dirawat, usia dan keadaan pesakit serta respon terhadap rawatan, tetapi ia tidak boleh melebihi 800 mg sehari. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimana Imatinib Accord - kerja imatinib?
Bahan aktif dalam Imatinib Accord, imatinib, adalah inhibitor protein-tyrosine kinase, yang bermakna ia menyekat beberapa enzim tertentu yang dikenali sebagai kinase tirosin. Adalah mungkin untuk mencari enzim ini di sesetengah reseptor pada permukaan sel tumor, termasuk reseptor yang membantu merangsang sel-sel untuk membahagikan tanpa kawalan. Dengan menghalang reseptor ini, Imatinib Accord membantu mengawal bahagian sel.
Kajian apa yang telah dilakukan pada Imatinib Accord - imatinib
Kerana Imatinib Accord adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan bioequivalencenya dengan ubat rujukan, Glivec. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan
Apakah manfaat dan risiko Imatinib Accord - imatinib?
Kerana Imatinib Accord adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Mengapa Imnahib Accord - imatinib telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Imatinib Accord telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Glivec. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Glivec, faedah melebihi risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Imatinib Accord di EU
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Imatinib Accord - imatinib yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Imatinib Accord digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Imatinib Accord, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lain mengenai Imatinib Accord - imatinib
Pada 1 Julai 2013, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Imatinib Accord, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Imatinib Accord, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 07-2013.
