Apa itu Yellox - bromfenac?
Yellox adalah penurunan mata dalam penyelesaian yang mengandungi bromfenac bahan aktif.
Apa yang digunakan oleh Yellox - bromfenac?
Yellox digunakan untuk rawatan keradangan okular selepas pembedahan katarak (kanta pembekuan) pada orang dewasa.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Yellox - bromfenac digunakan?
Dosis Yellox adalah satu penurunan pada mata atau mata yang terkena dua kali sehari, bermula dari hari selepas pembedahan katarak dan berterusan selama dua minggu. Tempoh rawatan tidak boleh melebihi dua minggu.
Jika lebih daripada satu produk ubat optik digunakan, ubat-ubatan perlu diberikan sekurang-kurangnya 5 minit.
Bagaimanakah kerja Yellox - bromfenac?
Bahan aktif dalam Yellox, bromfenac, adalah ubat anti-radang bukan steroid (NSAID). Ia berfungsi dengan menghalang enzim yang dipanggil cyclooxygenase, yang menghasilkan prostaglandin, bahan yang terlibat dalam proses keradangan. Dengan mengurangkan pengeluaran prostaglandin di mata, Yellox dapat mengurangkan keradangan yang disebabkan oleh pembedahan.
Apakah kajian yang telah dilakukan pada Yellox - bromfenac?
Kesan Yellox pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.
Dalam dua kajian utama, Yellox dibandingkan dengan plasebo (pentadbiran bahan inap secara farmakologi) dalam 527 pesakit yang mengalami keradangan selepas operasi selepas pembedahan katarak. Indeks keberkesanan utama adalah bilangan pesakit yang tidak menunjukkan tanda-tanda keradangan selepas dua minggu.
Apakah faedah yang terdapat pada Yellox - bromfenac yang ditunjukkan semasa kajian?
Yellox lebih berkesan daripada plasebo dalam rawatan keradangan okular selepas operasi selepas pengekstrakan katarak. Dalam satu kajian, 66% pesakit yang dirawat dengan Yellox (104 daripada 158) tidak menunjukkan tanda-tanda keradangan selepas dua minggu berbanding dengan 48% pesakit yang menerima plasebo (35 dari 73). Dalam kajian kedua, keputusan adalah: 63% (124 dari 198) untuk pesakit yang dirawat dengan Yellox dan 40% (39 dari 98) untuk pesakit yang menerima plasebo.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Yellox - bromfenac?
Kesan sampingan Yellox yang paling biasa atau yang paling penting adalah sensasi yang tidak normal di mata (0.5%), hakisan kornea (lapisan telus yang meliputi mata) ringan atau sederhana (0.4%), gatal-gatal ocular (0, 4%), sakit mata (0.3%) dan kemerahan mata (0.3%). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Yellox, lihat Risalah Pakej.
Yellox tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergik) kepada bromfenac, kepada mana-mana pengeksport atau NSAID lain. Ia tidak boleh digunakan dalam subjek di mana asid acetylsalicylic (aspirin) atau NSAID lain menyebabkan serangan asma, urtikaria (ruam gatal) atau rinitis akut (hidung tersumbat dan menetes).
Kenapa Yellox - bromfenac telah diluluskan?
CHMP memutuskan bahawa manfaat Yellox melebihi risiko dan disyorkan memberikan kebenaran pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Yellox - bromfenac
Pada 18 Mei 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Yellox untuk Croma-Pharma GmbH, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui.
Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Yellox, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 04-2011.
