Apa itu Neoclarityn?
Neoclarityn adalah ubat yang mengandungi bahan aktif desloratadine. Ia boleh didapati sebagai tablet 5 mg, sebagai 5 mg lyophilisate lisan (tablet dispersible), dalam tablet orodispersible (tablet yang larut dalam mulut) sebanyak 2.5 dan 5 mg, dalam sirap 0, 5 mg / ml dan sebagai penyelesaian lisan 0.5 mg / ml.
Apakah yang dimaksudkan oleh Neoclarityn?
Neoclarityn digunakan untuk melegakan gejala rhinitis alergi (keradangan saluran hidung yang disebabkan oleh alahan, seperti demam hay atau alahan kepada hama habuk) atau urticaria (keadaan kulit yang disebabkan oleh alergi, yang gejala termasuk gatal dan ruam).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Neoclarityn digunakan?
Dos yang disyorkan untuk orang dewasa dan remaja (bermula pada 12) ialah 5 mg sekali sehari. Dos untuk kanak-kanak bergantung pada usia. Untuk kanak-kanak satu hingga lima tahun dos adalah 1.25 mg sekali sehari, diambil dalam bentuk 2.5 ml sirap atau penyelesaian oral. Bagi kanak-kanak berusia enam hingga sebelas, dos adalah 2.5 mg sekali sehari, diambil sama ada sebagai 5 ml sirap atau penyelesaian oral atau sebagai tablet 2.5 mg orodispersible. Dewasa dan remaja boleh mengambil ubat ini dalam apa jua bentuk.
Neoclarityn boleh diambil dengan atau tanpa makanan.
Bagaimanakah kerja Neoclarityn?
Desloratadine, bahan aktif dalam Neoclarityn, adalah antihistamin yang berfungsi dengan menghalang reseptor di mana histamin, bahan dalam badan, bahawa gejala alahan biasanya melekat. Apabila reseptor disekat, histamine tidak mempunyai kesan dan ini membawa kepada pengurangan gejala alergi.
Apakah kajian yang telah dijalankan terhadap Neoclarityn?
Secara keseluruhannya, Neoclarityn menjadi subjek lapan kajian yang melibatkan 4, 800 pesakit dewasa dan remaja dengan rinitis alergi (termasuk empat kajian mengenai rhinitis alergi bermusim dan dua kajian dengan pesakit juga dengan asma). Keberkesanan Neoclarityn diukur dengan memerhatikan perubahan gejala (pendarahan hidung, gatal-gatal, bersin dan kesesakan) sebelum dan selepas dua hingga empat minggu rawatan.
Neoclarityn juga telah dikaji di 416 pesakit dengan urticaria. Keberkesanan diukur dengan memerhatikan perubahan dalam gejala (gatal-gatal, bilangan dan saiz ruam, gangguan tidur dan fungsi siang hari) sebelum dan selepas enam minggu rawatan.
Dalam semua kajian, keberkesanan Neoclarityn dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy).
Kajian tambahan telah dibentangkan untuk menunjukkan bahawa sirap, penyelesaian lisan dan tablet orodispersible dirawat oleh badan dengan cara yang sama seperti tablet dan menunjukkan bahawa mereka boleh selamat diberikan kepada kanak-kanak.
Apakah faedah yang terdapat dalam Neoclarityn semasa kajian?
Dalam rhinitis alahan, memerhatikan keputusan semua kajian secara keseluruhan, dua minggu rawatan dengan 5 mg Neoclarityn mengakibatkan penurunan purata dalam skor gejala 25 - 32%, berbanding dengan penurunan 12 - 26% pada pesakit dirawat dengan plasebo. Mengenai kedua-dua kajian mengenai urticaria, penurunan skor simptom selepas enam minggu rawatan dengan Neoclarityn adalah 58% dan 67% berbanding dengan 40% dan 33% pada pesakit yang dirawat dengan plasebo.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Neoclarityn?
Kesan sampingan yang paling biasa pada orang dewasa dan remaja adalah keletihan (keletihan 1.2%), mulut kering (0.8%) dan sakit kepala (0.6%). Kesan sampingan yang dilihat pada kanak-kanak adalah serupa. Pada kanak-kanak di bawah umur dua tahun, kesan sampingan yang paling biasa adalah cirit-birit (3.7%), demam (2.3%) dan insomnia (2.3%). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Neoclarityn, lihat Risalah Pakej.
Neoclarityn tidak boleh digunakan pada orang-orang yang hipersensitif (alahan) kepada desloratadine, loratadine atau kepada mana-mana bahan lain.
Kenapa Neoclarityn telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Neoclarityn lebih besar daripada risikonya untuk mengurangkan gejala-gejala yang berkaitan dengan rhinitis alergi atau gatal-gatal. Jawatankuasa ini mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Neoclarityn.
Maklumat lanjut mengenai Neoclarityn
Pada 15 Januari 2001, Suruhanjaya Eropah membenarkan kebenaran pemasaran sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Neoclarityn ke SP Europe. Kebenaran telah diperbaharui pada 15 Januari 2006.
EPAR penuh untuk Neoclarityn boleh didapati di sini.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 04-2008.
