Apakah Levetiracetam Accord?
Levetiracetam Accord adalah ubat yang mengandungi bahan aktif levetiracetam. Ia boleh didapati sebagai tablet (250 mg, 500 mg, 750 mg dan 1 000 mg).
Levetiracetam Accord adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Levetiracetam Accord adalah sama dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Keppra.
Apakah yang digunakan oleh Accord Levetiracetam?
Levetiracetam Accord boleh digunakan sendiri pada pesakit yang bermula dari usia 16 tahun dengan epilepsi yang baru didiagnosis, dalam rawatan kejang permulaan separa dengan atau tanpa penjelasan sekunder. Ia adalah sejenis epilepsi di mana aktiviti elektrik yang berlebihan dalam satu bahagian otak menyebabkan gejala seperti pergerakan spasmodic secara tiba-tiba dari bahagian badan, masalah pendengaran, bau atau penglihatan, kebas atau ketakutan ketakutan. Penyelarasan sekunder berlaku apabila hiperaktif meluas ke seluruh otak.
Levetiracetam Accord juga boleh ditunjukkan sebagai terapi adjunctive kepada ubat-ubatan antiepileptik yang lain dalam rawatan:
- krisis permulaan separa dengan atau tanpa penyebaran pada pesakit dari satu bulan ke atas;
sawan myoclonic (penguncupan pendek, keriting otot atau kumpulan otot) pada pesakit dari usia 12 tahun dengan epilepsi mioklonik remaja;
- serangan umum tonik-klonik utama (krisis yang lebih teruk, di mana kehilangan kesedaran berlaku) pada pesakit dari usia 12 tahun dengan epilepsi umum idiopatik (jenis epilepsi yang dipercayai berasal dari genetik).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi
Bagaimanakah penggunaan Levetiracetam Accord?
Dalam monoterapi Levetiracetam Accord harus diberikan pada dos awal 250 mg dua kali sehari, yang perlu ditingkatkan menjadi 500 mg dua kali sehari setelah dua minggu. Dos ini boleh terus meningkat setiap dua minggu berdasarkan tindak balas pesakit sehingga dos maksimum 1 500 mg dua kali sehari.
Apabila Levetiracetam Accord ditambah kepada terapi anti-epilepsi lain, dos bermula pada pesakit lebih dari 12 tahun beratnya lebih daripada 50 kg adalah 500 mg dua kali sehari. Dos harian boleh ditingkatkan sehingga 1 500 mg dua kali sehari. Pada pesakit antara enam bulan dan 17 tahun yang berat kurang dari 50 kg, dos permulaan adalah 10 mg per kilogram berat badan dua kali sehari, yang boleh ditingkatkan sehingga 30 mg / kg dua kali sehari.
Dos yang lebih rendah digunakan pada pesakit yang mempunyai masalah dengan fungsi buah pinggang (seperti pesakit tua). Levetiracetam tablet Accord perlu ditelan dengan cecair.
Bagaimanakah Levetiracetam Accord berfungsi?
Bahan aktif dalam Levetiracetam Accord, levetiracetam, adalah ubat anti-epilepsi. Epilepsi disebabkan oleh aktiviti elektrik yang berlebihan di dalam otak. Cara tindakan levetiracetam yang sebenarnya masih belum jelas sepenuhnya; Walau bagaimanapun, levetiracetam nampaknya mengganggu protein yang disebut synaptic vesicle protein 2A, yang terletak di ruang antara saraf dan campur tangan dalam pelepasan pemancar kimia dari sel saraf. Ini membolehkan Levetiracetam Accord untuk menstabilkan aktiviti elektrik di dalam otak dan mengelakkan sawan.
Bagaimanakah Levetiracetam Accord telah dikaji?
Kerana Levetiracetam Accord adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan bioequivalencenya dengan ubat rujukan, Keppra. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Levetiracetam Accord?
Kerana Levetiracetam Accord adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Levetiracetam Accord telah diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Levetiracetam Accord telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Keppra. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Keppra, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenal pasti dan mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Levetiracetam Accord.
Maklumat lanjut mengenai Levetiracetam Accord
Pada 3 Oktober 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Levetiracetam Accord, sah di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Levetiracetam Accord, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 08-2011.
