Apakah Dynastat?
Dynastat adalah ubat yang mengandungi bahan aktif parecoxib. Ia boleh didapati sebagai serbuk untuk penyediaan penyelesaian untuk suntikan, dalam botol yang mengandungi 20 atau 40 mg parecoxib, dengan atau tanpa pelarut.
Apa yang digunakan oleh Dynastat?
Dynastat digunakan untuk rawatan jangka pendek kesakitan selepas pembedahan.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Dynastat digunakan?
Dynastat diberikan pada dos 40 mg, diikuti dengan dos lain 20 dan 40 mg, seperti yang diperlukan, setiap enam hingga 12 jam, dengan dos maksimum 80 mg sehari. Suntikan boleh dilakukan dengan cepat dan langsung dalam vena atau dalam garis intravena yang sedia ada (tiub nipis yang diperkenalkan ke dalam vena) atau boleh dilakukan secara perlahan dan mendalam dalam otot. Dynastat boleh diberikan pada masa yang sama sebagai ubat penghilang rasa sakit (ubat-ubatan yang dikaitkan dengan morfin).
Seperti ubat lain dalam kumpulan yang sama seperti Dynastat, risiko masalah jantung dan saluran darah boleh meningkat dengan dos yang tinggi dan tempoh rawatan yang lebih lama. Dinasihatkan untuk menggunakan tempoh rawatan yang paling singkat dan menggunakan dos minimum Dynastat.
Bagi pesakit yang berusia kurang dari 50 kg dan bagi pesakit yang mengalami masalah hati yang sederhana, rawatan adalah separuh dos yang disyorkan oleh Dynastat, dengan dos harian maksimum 40 mg. Dynastat tidak boleh digunakan pada pesakit dengan masalah hati yang teruk. Pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang yang teruk atau yang mungkin akan mengalami pengekalan cecair, rawatan harus bermula dengan dos terendah dan buah pinggang pesakit perlu dipantau dengan teliti. Dynastat tidak disyorkan untuk kanak-kanak atau remaja.
Bagaimanakah kerja Dynastat?
Bahan aktif dalam Dynastat, parecoxib, adalah "prodrug" valdecoksib. Maksudnya, ia menukar kepada valdecoxib dalam badan. Valdecoxib adalah ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) yang tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil "inhibitor cyclo-oxygenase-2 (COX-2)". Ia menghalang enzim COX-2, dengan pengurangan dalam pengeluaran prostaglandin, bahan-bahan yang mengambil bahagian dalam proses keradangan. Dengan mengurangkan pengeluaran prostaglandin, Dynastat membantu mengurangkan gejala keradangan, termasuk kesakitan.
Bagaimanakah Dynastat dikaji?
Keberkesanan Dynastat dalam pencegahan kesakitan pasca operasi telah dikaji pada 2 582 pesakit dewasa yang telah menjalani pelbagai operasi pembedahan termasuk operasi pergigian, ortopedik (tulang), ginekologi atau koronari (jantung). Dynastat dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dan dengan ubat penahan sakit lain seperti ketorolac, morfin, valdecoxib, ibuprofen dan tramadol. Beberapa kajian juga telah memerhatikan kesan pentadbiran Dynastat untuk kesakitan pasca operasi pada penggunaan oleh pesakit morfin sebagai analgesik tambahan selepas operasi. Langkah-langkah utama keberkesanan adalah perubahan skor kesakitan yang dinilai oleh pesakit.
Apa manfaat yang telah ditunjukkan oleh Dynastat semasa pengajian?
Dynastat telah terbukti berkesan dalam mengurangkan kesakitan pasca operasi yang sederhana dan berat. Ubat ini secara amnya ditunjukkan lebih tinggi daripada plasebo dan bersamaan dengan ubat penghilang rasa sakit yang lain. Dynastat juga telah menunjukkan untuk mengurangkan keperluan untuk morfin tetapi pengurangan ini nampaknya tidak disertai dengan pengurangan kesan sampingan yang berkaitan dengan morfin.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Dynastat?
Kesan sampingan yang paling biasa dari Dynastat (yang terdapat di antara 1 dan 10 pesakit dalam 100) adalah anemia (sel darah merah rendah), hypopotassemia (rendah kalium dalam darah), pergolakan, insomnia (kesukaran tidur), hypoesthesia (mengurangkan sentuhan sentuhan), tekanan darah tinggi atau rendah, faringitis (sakit tekak), kegagalan pernafasan (kesukaran bernafas), osteitis alveolar (keradangan ekstraksi gigi), dispepsia (pencernaan)), kembung (gas), gatal-gatal, sakit belakang, oliguria (keluaran dikurangkan air kencing), edema periferal (bengkak, biasanya di kaki) dan peningkatan kadar kreatinin dalam darah (tanda-tanda masalah buah pinggang). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Dynastat, lihat Risalah Pakej.
Dynastat tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergik) kepada parecoxib atau mana-mana bahan lain. Dynastat tidak boleh digunakan pada pesakit dengan:
- reaksi alahan teruk sebelumnya terhadap ubat-ubatan, terutamanya tindak balas kulit;
- ulser perut atau perdarahan dalam perut atau usus;
- tindak balas alahan jenis seperti asma, gejala seperti sejuk, polip di hidung, bengkak muka atau gatal-gatal selepas mengambil aspirin atau NSAID, termasuk perencat COX-2 yang lain;
- penyakit hati yang teruk;
- penyakit radang usus;
- kegagalan jantung (ketidakupayaan jantung untuk mengepam darah yang mencukupi ke dalam badan), penyakit jantung, penyakit arteri perifer (halangan arteri pada lengan atau kaki) atau penyakit serebrovaskular (masalah dengan saluran darah otak).
Dynastat tidak boleh diberikan kepada wanita hamil pada trimester ketiga atau wanita menyusui. Ubat tidak boleh digunakan selepas pembedahan pintasan koronari.
Kenapa Dynastat telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Dynastat adalah lebih besar daripada risiko untuk rawatan kesakitan selepas pembedahan. Jawatankuasa disyorkan mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Dynastat.
Maklumat lanjut mengenai Dynastat
Pada 22 Mac 2002, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Dynastat, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Pemegang kuasa pemasaran adalah Pfizer Limited. Kebenaran pemasaran telah diperbaharui pada 22 Mac 2007.
EPAR penuh untuk Dynastat boleh didapati di sini.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 02-2009.
