Enyglid - repaglinide

Apa itu Enyglid?

Enyglid adalah ubat yang mengandungi bahan aktif repaglinide, yang boleh didapati sebagai tablet bulat (putih: 0.5 mg; kuning: 1 mg; merah jambu: 2 mg).

Enyglid adalah ubat generik, yang bermaksud ia serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil NovoNorm. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Apakah Enyglid digunakan?

Enyglid digunakan pada pesakit dengan diabetes jenis 2 (diabetes yang bergantung kepada insulin). Ubat ini diberikan dalam kombinasi dengan diet dan senaman yang bertujuan untuk mengurangkan paras glukosa darah (gula) pada pesakit yang hiperglikemia (tahap glukosa darah tinggi) tidak dapat dikawal melalui diet, penurunan berat badan dan latihan fizikal. Enyglid juga boleh digunakan dalam kombinasi dengan metformin (antidiabetes lain) dalam pesakit diabetes jenis 2 yang tahap glukosa darahnya tidak dikawal secara memuaskan pada metformin sahaja.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana Enyglid digunakan?

Enyglid perlu diambil sebelum makan, biasanya sehingga 15 minit sebelum setiap hidangan utama. Dos mesti diselaraskan untuk mendapatkan kawalan terbaik. Doktor yang merawat harus selalu mengukur tahap glukosa darah pesakit untuk mendapatkan dos yang paling rendah. Enyglid juga boleh ditunjukkan untuk pesakit kencing manis jenis 2 yang biasanya dikawal dengan baik dalam diet, tetapi yang melalui fasa sementara di mana tubuh tidak dapat mengawal paras glukosa dalam darah.

Dos permulaan yang disyorkan ialah 0.5 mg. Dos ini boleh meningkat selepas satu atau dua minggu.

Jika pesakit beralih ke Enyglid semasa mereka sudah menggunakan antidiabetic lain, dos permulaan yang disyorkan ialah 1 mg.

Penggunaan Enyglid tidak disyorkan pada pesakit di bawah umur 18 tahun kerana tidak ada maklumat tentang keselamatan dan keberkesanan produk untuk kumpulan umur ini.

Bagaimana Enyglid berfungsi?

Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak menghasilkan insulin yang cukup untuk mengawal tahap glukosa dalam darah atau di mana badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan. Enyglid membantu pankreas untuk menghasilkan lebih banyak insulin semasa makan dan digunakan untuk mengawal diabetes jenis 2.

Bagaimana Enyglid telah dikaji?

Kerana Enyglid adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ia bersamaan dengan ubat rujukan NovoNorm. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.

Apakah manfaat dan risiko Enyglid?

Kerana Enyglid adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko diambil sebagai sama dengan ubat rujukan.

Kenapa Enyglid telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, berdasarkan keperluan di EU, Enyglid telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan NovoNorm. Adalah pendapat CHMP yang, seperti dalam hal NovoNorm, manfaat melebihi risiko yang dikenalpasti. Oleh itu, Jawatankuasa mencadangkan agar Enyglid diberi kuasa pemasaran.