Apakah Memantine Accord - memantine dan apa yang digunakan?
Memantine Accord adalah ubat yang mengandungi bahan aktif memantine . Ia digunakan untuk merawat pesakit dengan penyakit Alzheimer yang sederhana dan parah. Penyakit Alzheimer adalah sejenis demensia (gangguan otak) yang secara beransur-ansur menjejaskan memori, keupayaan intelek dan tingkah laku. Memantine Accord adalah ubat "generik". Ini bermakna bahawa Memantine Accord sama dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Axura. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimanakah Accantine Memantine - memantine digunakan?
Memantine Accord boleh didapati sebagai tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg dan 20 mg) dan hanya boleh diperoleh dengan preskripsi. Rawatan perlu dimulakan dan diawasi oleh doktor yang berpengalaman dalam diagnosis dan rawatan penyakit Alzheimer. Rawatan hanya boleh dimulakan sekiranya pembantu ada kerap mengesahkan penggunaan Memantine Accord oleh pesakit. Accant Memantine perlu diberikan sekali sehari, sentiasa pada masa yang sama. Untuk mengelakkan kesan sampingan, dos Memantine Accord secara beransur-ansur meningkat selama tiga minggu pertama rawatan: dos harian adalah 5 mg untuk minggu pertama, 10 mg untuk minggu kedua dan 15 mg untuk minggu ketiga. Bermula dari minggu keempat, dos penyelenggaraan yang disyorkan ialah 20 mg sekali sehari. Toleransi dan dos harus dinilai tiga bulan selepas permulaan rawatan. Dari saat itu, faedah terapi Memantine Accord yang berterusan perlu dikaji secara teratur. Pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang sederhana atau teruk mungkin perlu mengurangkan dos.
Bagaimana Memantine Accord berfungsi - memantine?
Bahan aktif dalam Memantine Accord, memantine, adalah ubat antidementia. Penyebab penyakit Alzheimer tidak diketahui, namun dipercayai bahawa kehilangan ingatan yang berkaitan dengannya adalah disebabkan oleh gangguan dalam penghantaran isyarat di dalam otak. Memantine berfungsi dengan menghalang jenis reseptor tertentu, yang dipanggil reseptor N-methyl-D-aspartate (NMDA), yang mana glutamat, neurotransmitter, biasanya terikat. Neurotransmitter adalah bahan kimia dalam sistem saraf yang membolehkan sel-sel saraf berkomunikasi dengan satu sama lain. Perubahan dalam cara yang glutamat memancarkan isyarat di dalam otak telah dikaitkan dengan kehilangan memori yang diperhatikan dalam penyakit Alzheimer. Dengan menghalang reseptor NMDA, memantine meningkatkan penghantaran isyarat di otak dan mengurangkan gejala penyakit Alzheimer.
Kajian apa yang telah dilakukan pada Memantine Accord - memantine?
Syarikat itu menyediakan data mengenai kelarutan, komposisi dan penyerapan ubat di dalam badan. Tidak ada kajian lanjut mengenai pesakit yang diminta sebagai Memantine Accord telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan dianggap bioequivalent dengan perubatan rujukan, Axura. "Bioequivalent" bermaksud ubat-ubatan perlu menghasilkan tahap bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Apakah faedah dan risiko Memantine Accord - memantine?
Kerana Memantine Accord adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko dianggap sama dengan ubat rujukan.
Kenapa Memantine Accord - memantine telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Memantine Accord telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan dianggap setara dengan Axura. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Axura, manfaat melebihi risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Memantine Accord di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Memantine Accord - memantine dengan selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Memantine Accord digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Memantine Accord, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lanjut mengenai Memantine Accord - memantine
Pada 4 Disember 2013, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Memantine Accord, sah di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Memantine Accord, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 12-2013.
