Apakah Pregabalin Pfizer dan apa yang digunakan?
Pregabalin Pfizer adalah ubat yang mengandungi bahan aktif pregabalin. Ia digunakan untuk merawat orang dewasa yang mengalami keadaan berikut:
- Kesakitan neuropatik (disebabkan oleh kerosakan kepada sistem saraf). Pregabalin Pfizer boleh digunakan untuk merawat kesakitan neuropati periferal, contohnya pada pesakit diabetes atau sirap (S. Antonio api), dan sakit neuropatik pusat, yang mempengaruhi, misalnya, pesakit yang mengalami kecederaan saraf tunjang;
- epilepsi. Pregabalin Pfizer ditadbir sebagai terapi adjunctive untuk terapi berterusan pada pesakit dengan sawan separa (sawan yang bermula di kawasan tertentu otak) yang tidak dapat dikendalikan dengan terapi berterusan;
- gangguan kebimbangan umum (kebimbangan kronik atau kegelisahan dalam kehidupan seharian)
Ubat ini adalah sama seperti Lyrica, yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU). Syarikat yang membuat Lyrica telah bersetuju bahawa data saintifiknya boleh digunakan untuk Pregabalin Pfizer ("persetujuan tertulis").
Bagaimanakah Pregabalin Pfizer digunakan?
Pregabalin Pfizer hanya boleh didapati dengan preskripsi dan boleh didapati sebagai kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 dan 300 mg). Dos yang mula disyorkan Pregabalin Pfizer adalah 150 mg sehari, dibahagikan kepada dua atau tiga dos. Selepas tiga hingga tujuh hari, dos boleh ditingkatkan hingga 300 mg sehari. Dos boleh ditingkatkan sehingga dua kali dos sehingga dos paling berkesan dicapai. Dos maksimum ialah 600 mg / hari. Penggantungan rawatan dengan Pregabalin Pfizer juga harus dilakukan secara bertahap, sekurang-kurangnya seminggu. Kapsul perlu ditelan seluruh air. Pada pesakit dengan masalah buah pinggang, dos lebih rendah.
Bagaimanakah Pregabalin Pfizer berfungsi?
Bahan aktif Pregabalin Pfizer, pregabalin, adalah serupa dalam struktur kepada "neurotransmitter" daripada asid gamma-amino butyric (GABA) organisme, tetapi mempunyai kesan biologi yang sangat berbeza. Neurotransmiter adalah bahan kimia yang membolehkan sel-sel saraf berkomunikasi dengan satu sama lain. Cara akur pregabalin yang tepat tidak diketahui sepenuhnya, tetapi pregabalin dipercayai mempengaruhi cara kalsium menembus sel-sel saraf. Ini mengurangkan aktiviti beberapa sel saraf di dalam otak dan saraf tunjang, dengan pengurangan yang berkurangan dalam pembebasan neurotransmitter lain yang campur tangan dalam kesakitan, epilepsi dan kecemasan.
Apakah faedah yang disediakan oleh Pregabalin Pfizer semasa kajian?
Pregabalin Pfizer dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dalam 22 kajian. Untuk kesakitan neuropatik, faedah Pregabalin Pfizer telah dinilai sehingga maksimum 12 minggu, menggunakan soal selidik kesakitan yang standard. Dalam 10 kajian yang melibatkan lebih daripada 3, 000 pesakit dengan kesakitan neuropathic periferal (kesakitan diabetik atau kebakaran S. Antonio), 35% pesakit yang dirawat dengan Pregabalin Pfizer mengalami penurunan sebanyak 50% atau lebih dalam skor sakit berbanding 18% pesakit dirawat dengan plasebo. Dalam kajian yang lebih kecil daripada 137 pesakit dengan sakit neuropatik pusat akibat kecederaan saraf tunjang, 22% pesakit yang menerima Pregabalin Pfizer mengalami penurunan 50% atau lebih dalam skor sakit berbanding 8% pesakit yang dirawat dengan plasebo. Dalam epilepsi manfaat Pregabalin Pfizer telah dinilai dalam 3 kajian daripada sejumlah 1, 000 pesakit, di mana perubahan dalam jumlah kejang diukur selepas tempoh 11 hingga 12 minggu. Kira-kira 45% pesakit yang mengambil 600 mg Pregabalin Pfizer sehari dan kira-kira 35% subjek mengambil 300 mg Pregabalin Pfizer sehari mengalami pengurangan sawan sebanyak 50% atau lebih disebabkan pengurangan dalam 10% lebih kurang diperhatikan dalam subjek yang dirawat dengan plasebo. Secara umum gangguan kecemasan Pregabalin Pfizer lebih berkesan daripada plasebo: dalam 8 kajian yang dilakukan pada lebih 3, 000 pesakit, 50% subjek menerima Pregabalin Pfizer peningkatan sebanyak 50% atau lebih diperhatikan dalam kegelisahan diukur berdasarkan soal selidik kebimbangan standard, berbanding 38% pesakit yang dirawat dengan plasebo
Apakah risiko yang berkaitan dengan Pregabalin Pfizer?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Pregabalin Pfizer (yang boleh menjejaskan lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah pening dan mengantuk. Untuk senarai penuh kesan sampingan dan batasan, lihat risalah pakej.
Kenapa Pregabalin Pfizer telah diluluskan?
CHMP memutuskan bahawa faedah Pregabalin Pfizer lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diberikan kebenaran pemasaran.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Pregabalin Pfizer yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan Pregabalin Pfizer digunakan dengan selamat. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Pregabalin Pfizer, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan. Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai Pregabalin Pfizer
Pada 10 April 2014, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Pregabalin Pfizer, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk ringkasan pelan pengurusan risiko EPAR dan Pregabalin, lihat Pfizer di laman web Agensi: ema.Europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Pregabalin Pfizer, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 04-2014.
