Apa itu Xenical?
Xenical mengandungi orlistat bahan aktif. Ubat ini mengandungi 120 mg kapsul pirus.
Apa yang digunakan oleh Xenical?
Xenical ditunjukkan dengan kombinasi diet untuk rawatan pesakit obes (berlebihan berat badan), dengan indeks jisim badan (BMI) lebih besar daripada atau sama dengan 30 kg per meter persegi, atau pesakit berat badan berlebihan (BMI lebih besar atau sama dengan 28 kg / m2) yang berisiko jatuh akibat ketidakseimbangan ini. Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Xenical digunakan?
Xenical diambil dalam dos kapsul yang diambil dengan air sebelum, semasa atau dalam masa satu jam setiap hidangan utama. Jika anda terlepas makan, atau jika makanan yang dimakan bebas daripada lemak, lebih baik tidak mengambil Xenical. Pesakit harus mengikuti diet yang kaya dengan buah dan sayuran, di mana sekitar 30% kalori diambil dari lemak. Makanan yang termasuk dalam diet perlu dibahagikan kepada tiga hidangan utama.
Anda harus berhenti mengambil Xenical jika, selepas 12 minggu, pesakit tidak kehilangan sekurang-kurangnya 5% berat badan yang direkodkan pada permulaan rawatan.
Bagaimanakah kerja Xenical?
Bahan aktif dalam Xenical, orlistat, adalah ubat obesiti yang tidak menjejaskan selera makan. Orlistat adalah perencat lipase gastrointestinal (lemak-metabolizing enzim).
Perencatan enzim-enzim ini menghalang metabolisma beberapa lemak dalam diet, ini membolehkan kira-kira 30% daripada lemak dimakan semasa makan untuk melalui usus tanpa dicerna. Tubuh tidak boleh menggunakan lipid ini yang dibekalkan oleh diet untuk menghasilkan tenaga atau mengumpulnya dalam tisu adiposa, dengan itu memihak kepada penurunan berat badan.
Apakah kajian yang telah dijalankan di Xenical?
Kesan Xenical pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.
Xenical diperhatikan dalam tujuh kajian utama yang melibatkan lebih daripada 3, 000 pesakit berat badan berlebihan atau obes. Kajian berlangsung dari satu hingga dua tahun dan membandingkan tiga dos yang berbeza dari Xenical berbanding dengan plasebo (rawatan dummy), digabungkan dengan diet. Pesakit dan doktor tahu apa rawatan diberikan hanya pada akhir kajian. Satu lagi kajian yang lebih panjang melibatkan lebih daripada 3, 000 pesakit obes, membandingkan kesan rawatan Xenical dan plasebo selama tempoh empat tahun, bersamaan dengan diet dan rejimen senaman. Untuk semua kajian, indeks keberkesanan didasarkan pada perubahan berat badan.
Apakah faedah yang diberikan oleh Xenical semasa kajian?
Xenical telah menunjukkan keberkesanan lebih besar daripada rawatan plasebo dalam menentukan berat badan. Apabila keputusan semua tujuh kajian pendek dipertimbangkan bersama, pesakit yang dirawat dengan Xenical dalam dos 120 mg, tiga kali sehari, selepas setahun, telah melaporkan penurunan berat badan purata sebanyak 6.1 kg, berbanding dengan 2.6 kg pesakit yang diberikan rawatan plasebo. Secara proporsional, peratusan subjek yang telah kehilangan lebih daripada 10% berat badan awal mereka ialah 20% pada pesakit yang dirawat dengan dos Xenical dan 8% dalam kumpulan plasebo. Pada akhir kajian empat tahun, 21% pesakit yang dirawat dengan Xenical telah kehilangan lebih daripada 10% berat badan, berbanding dengan 10% pesakit yang menerima ubat plasebo.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Xenical?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Xenical (lebih dari satu dalam sepuluh pesakit) adalah: influenza, hypoglycemia (paras gula darah rendah), sakit kepala, jangkitan saluran pernafasan atas (selsema), kehilangan sedikit bahan berminyak dari rektum, ketidakselesaan perut atau kekejangan, kembung perut, juga digabungkan dengan pelepasan feses, rangsangan yang kuat untuk pembiakan, najis lemak / berminyak, najis cecair, pemindahan berminyak dan pembuangan air besar. Gejala-gejala ini biasanya berlaku pada permulaan rawatan dan hilang selepas beberapa waktu. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Xenical, lihatlah Risalah Pakej. Xenical tidak boleh digunakan pada pesakit yang hypersensitive (alah) kepada orlistat atau mana-mana ramuan ubat lain. Ia juga tidak boleh digunakan untuk pesakit yang menghidap malabsorpsi usus kronik (iaitu apabila prinsip pemakanan yang terkandung dalam makanan tidak mudah diserap semasa pencernaan), oleh cholestasis (gangguan hati) atau dengan menyusu.
Kenapa Xenical telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menganggap bahawa manfaat Xenical melebihi risiko, digabungkan dengan diet sederhana hypokalori, untuk rawatan pesakit obes, dengan BMI lebih besar daripada atau sama dengan 30 kg / m2, atau pesakit berlebihan berat badan (BMI ≥ 28 kg / m2) dengan faktor risiko yang berkaitan. Jawatankuasa itu mencadangkan agar Xenical diberikan kebenaran pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Xenical
Pada 29 Julai 1998, Suruhanjaya Eropah memberikan Xenical suatu kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Pendaftaran Roche Limited.
Kebenaran pemasaran diperbaharui pada 29 Julai 2008.
Untuk EPAR penuh untuk Xenical, klik: di sini
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 7-2008
