Altargo - retapamulin

Apa itu Altargo?

Altargo adalah salep yang mengandungi bahan aktif retapamulin.

Apakah yang digunakan oleh Altargo?

Altargo adalah antibiotik yang digunakan dalam rawatan jangka pendek terhadap jangkitan kulit cetek seperti: impetigo (jangkitan pada kulit yang menyebabkan keradangan) dan lesap kecil, lecet dan luka yang dijangkiti. Altargo tidak boleh digunakan untuk merawat jangkitan yang mungkin atau mungkin disebabkan oleh Staphylococcus aureus (MRSA) yang tahan methicillin, kerana mereka mungkin tidak bertindak terhadap jenis jangkitan ini. Walau bagaimanapun, ia boleh digunakan untuk merawat jangkitan yang disebabkan oleh jenis Staphylococcus aureus yang lain . Ubat harus ditetapkan dengan memperhatikan garis panduan rasmi mengenai penggunaan agen antibakteria yang sesuai.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Altargo digunakan?

Altargo ditunjukkan untuk kegunaan kulit sahaja. Lapisan salap nipis digunakan di kawasan yang terjejas dua kali sehari selama lima hari. Kawasan yang dirawat itu boleh dilindungi dengan pembalut steril atau kasa. Altargo boleh digunakan bermula dari umur sembilan bulan; Walau bagaimanapun, pesakit di bawah umur 18 tahun permukaan yang dirawat tidak boleh melebihi 2% daripada jumlah permukaan badan. Pesakit yang tidak menunjukkan tindak balas dalam masa dua atau tiga hari perlu dikunjungi sekali lagi dan terapi alternatif perlu disediakan.

Bagaimanakah Altargo berfungsi?

Bahan aktif dalam Altargo, retapamulin, adalah antibiotik yang dimiliki oleh kelas "pleuromutilin". Ia berasal dari sebatian yang dihasilkan oleh beberapa jenis kulat. Blok antibiotik ribosom bakteria (iaitu bahagian-bahagian sel di mana protein dihasilkan) dan dengan itu menghalang pertumbuhan bakteria. Dalam Ringkasan Ciri Produk senarai lengkap bakteria yang mana Altargo aktif ditunjukkan.

Bagaimanakah Altargo dikaji?

Kesan Altargo pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia. Altargo telah dikaji dalam lima kajian utama yang melibatkan lebih daripada 3, 000 pesakit yang bermula pada usia sembilan bulan. Dua kajian dilakukan pada pesakit dengan impetigo. Dalam kajian pertama, kesan lima hari rawatan dengan Altargo dibandingkan dengan rawatan plasebo (bahan yang tidak memberi kesan ke atas organisma) pada 213 pesakit, sedangkan dalam kajian kedua Altargo dibandingkan dengan asid fusidic (satu lagi salap antibiotik ) dalam 519 pesakit. Dalam tiga kajian lain, kesan lima hari rawatan dengan Altargo dibandingkan dengan orang-orang cefalessin (antibiotik oral): dua kajian dijalankan pada 1 918 pesakit dengan jangkitan luka kulit dan kajian terakhir adalah dijalankan pada 545 pesakit dengan dermatitis yang dijangkiti (keradangan kulit). Dalam semua lima kajian ukuran keberkesanan utama ialah peratusan pesakit yang jangkitannya sembuh pada akhir rawatan.

Apa faedah yang telah ditunjukkan Altargo semasa pengajian?

Pada pesakit dengan impetigo, Altargo lebih berkesan daripada plasebo: daripada 139 pesakit yang menggunakan Altargo, 119 (85.6%) bertindak balas terhadap rawatan; dalam 71 pesakit yang dijangkiti plasebo, 37 pesakit (52.1%) bertindak balas terhadap rawatan. Altargo sekurang-kurangnya berkesan sebagai asid fusidik, dengan 314 (99.1%) daripada 317 pesakit yang merespon rawatan berbanding 141 (94.0%) daripada 150 pesakit. Dalam rawatan jangkitan luka kulit, Altargo dan cefalessina melaporkan kadar tindak balas yang sama: mempertimbangkan bersama-sama keputusan kedua-dua kajian mengenai luka kulit, kira-kira 90% daripada kedua-dua kumpulan pesakit merespon rawatan. Dari dua kajian ini, bagaimanapun, didapati bahawa Altargo tidak cukup berkesan dalam merawat abses (karies yang mengandung nanah) atau jangkitan yang disebabkan atau mungkin disebabkan oleh MRSA.

Data yang dikemukakan tidak mencukupi untuk menyokong penggunaan Altargo dalam rawatan dermatitis yang dijangkiti.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Altargo?

Kesan sampingan Altargo yang paling umum (dilihat antara 1 dan 10 pesakit dalam 100) adalah kerengsaan di tapak aplikasi. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Altargo, lihat Risalah Pakej.

Altargo tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergik) kepada retapamulin atau mana-mana bahan lain.

Kenapa Altargo telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah menyatakan bahawa faedah Altargo lebih besar daripada risiko dalam rawatan jangka pendek terhadap jangkitan kulit dangkal yang berikut: