Apakah Apotek Clopidogrel?
Clopidogrel Apotex adalah ubat yang mengandungi clopidogrel bahan aktif. Ia boleh didapati sebagai merah jambu, tablet bulat (75 mg).
Clopidogrel Apotex adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Apotek Clopidogrel serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Plavix.
Apakah Apotex Clopidogrel digunakan untuk?
Apotek Clopidogrel digunakan untuk mencegah kejadian atherotrombotik (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan arteri) pada orang dewasa. Apotek Clopidogrel boleh diberikan kepada kumpulan pesakit berikut:
• pesakit yang baru-baru ini mempunyai infark miokard (serangan jantung). Rawatan dengan Apoteks Clopidogrel boleh bermula antara beberapa hari dan 35 hari selepas infarksi;
• pesakit yang baru-baru ini mengalami stroke iskemia (serangan yang disebabkan oleh bekalan darah yang tidak mencukupi ke kawasan otak). Rawatan dengan Apotek Clopidogrel boleh bermula antara tujuh hari dan enam bulan selepas strok;
• pesakit dengan penyakit arteri periferal (masalah dengan peredaran darah di arteri).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Apotex Clopidogrel digunakan?
Dosis standard Clopidogrel Apotex adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan.
Bagaimanakah Apotex Clopidogrel berfungsi?
Bahan aktif dalam Clopidogrel Apotex, clopidogrel, adalah penghambat pengagregatan platelet, iaitu membantu mencegah pembentukan bekuan darah. Pembekuan darah berlaku berikutan tindakan sel darah khas, platelet, yang agregat (melekat bersama). Clopidogrel menghalang agregasi platelet dengan menghalang bahan yang dipanggil ADP daripada mengikat kepada reseptor tertentu di permukaannya. Ini menghalang platelet daripada menjadi "melekit", mengurangkan risiko pembekuan darah membentuk dan membantu mencegah serangan jantung atau strok.
Bagaimana Apotek Clopidogrel dipelajari?
Kerana Clopidogrel Apotex adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ia bersamaan dengan ubat rujukan, Plavix. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah manfaat dan risiko Apotek Clopidogrel?
Kerana Clopidogrel Apotex adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya diambil sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Apotek Clopidogrel telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Apotex Clopidogrel telah ditunjukkan mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Plavix. Oleh itu, adalah pandangan CHMP bahawa, seperti dalam hal Plavix, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Clopidogrel Apotex.
Maklumat lanjut mengenai Apotek Clopidogrel
Pada 16 Oktober 2009, Suruhanjaya Eropah memberi Mylan SAS satu kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Clopidogrel Mylan Pharma. Pada 20 Januari 2010 nama ubat itu telah diubah menjadi Clopidogrel Apotex. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui.
EPAR penuh untuk Apotex Clopidogrel boleh didapati di sini. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Apotek Clopidogrel, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR). EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 02-2010.
