Zurampic - Lesinurad

Apakah itu Zurampic - Lesinurad digunakan dan apa yang digunakan?

Zurampic adalah ubat yang digunakan pada orang dewasa dengan gout untuk mengurangkan kadar asid urik dalam darah. Ia digunakan dalam kombinasi dengan perencat xanthine oxidase, sejenis ubat untuk gout, apabila perencat xanthine oxidase sahaja tidak dapat mengawal paras asid urik.

Gout adalah disebabkan pengumpulan kristal asid urik di dalam dan di sekitar sendi, terutamanya di jari kaki, yang menyebabkan sakit dan bengkak.

Zurampic mengandungi bahan aktif lesinurad.

Bagaimana cara menggunakan Zurampic - Lesinurad?

Zurampic boleh didapati sebagai tablet 200 mg. Dos yang disyorkan adalah 200 mg sekali sehari, diambil pada waktu pagi pada masa yang sama dengan ubat perencat xanthine oxidase seperti allopurinol atau febuxostat.

Pesakit mesti minum banyak cecair pada waktu siang. Jika rawatan dengan perencat xanthine oksidase dihentikan, maka rawatan Zurampic juga mesti dihentikan dengan cara yang sama.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi

Bagaimanakah Zurampic - Lesinurad berfungsi?

Bahan aktif di Zurampic, lesinurad, membantu menghilangkan asid urik dari badan. Lesinurad berfungsi dengan menghalang protein yang dikenali sebagai 'pengangkut asid urik 1' (URAT1) di buah pinggang. URAT1 biasanya membolehkan sebahagian daripada asid urik kembali ke darah selepas buah pinggang telah menapisnya. Dengan menyekat URAT1, lebih banyak asid urik dipindahkan ke dalam air kencing dan kurang tersisa dalam darah.

Zurampic digunakan dalam kombinasi dengan perencat xanthine oksidase seperti allopurinol atau febuxostat. Inhibitor Xanthine oxidase mengurangkan pengeluaran asid urik dalam badan. Oleh itu, tambah Zurampic untuk rawatan dengan perencat xanthine oxidase seterusnya menurunkan kadar asid urik. Ini menghalang pengumpulan asid urik dalam sendi di mana ia boleh menyebabkan kesakitan, pembengkakan dan kerosakan sendi

Apa faedah Zurampic - Lesinurad telah ditunjukkan dalam kajian?

Zurampic dianalisis dalam dua kajian utama yang melibatkan lebih daripada 1, 200 orang dewasa dengan gout yang sebelum ini dirawat dengan allopurinol. Tahap asid urik darah mereka tidak cukup dikawal dengan allopurinol sahaja dan berada di atas 60 mg / liter pada permulaan kajian. Kajian ini membandingkan kesan menambah Zurampic atau plasebo (rawatan dummy) pada pesakit yang dirawat dengan allopurinol. Ukuran keberkesanan utama adalah bilangan pesakit yang kadar asid urik darah menurun di bawah 60 mg / liter selepas 6 bulan rawatan. Penambahan Zurampic 200 mg sekali sehari berkesan dalam 55% pesakit (222 daripada 405). Ini berbanding 26% pesakit (104 dari 407) yang mengambil plasebo sebagai tambahan kepada allopurinol.

Satu kajian penting ketiga melibatkan 324 orang dewasa yang mempunyai sekurang-kurangnya satu tofo yang boleh diukur (deposit asid urik yang besar di dalam atau sekitar sendi atau di bawah kulit) dan dengan kadar asid urik yang tinggi dalam darah (lebih daripada 80 mg / liter tanpa ubat untuk gout atau melebihi 60 mg / liter walaupun rawatan dengan allopurinol atau febuxostat). Pesakit pertama dilayan dengan febuxostat hanya selama tiga minggu dan kemudian dengan lebih banyak febuxostat atau Zurampic atau plasebo. Ukuran utama keberkesanan adalah bilangan pesakit yang paras asid urik darah menurun di bawah 50 mg / liter selepas 6 bulan rawatan. Secara keseluruhan, Zurampic 200 mg sekali sehari berkesan dalam 57% pesakit (60 dari 106). Ini berbanding 47% daripada pesakit (51 dari 109) yang diberi plasebo. Melihat hanya pada pesakit yang paras asid urik darah tidak jatuh dengan cukup ketika dirawat dengan febuxostat sahaja, tahap menurun hingga 50 mg / liter pada 44% pesakit (26 dari 59) yang mengambil Zurampic dibandingkan dengan 24% daripada pesakit (12 dari 51) yang mengambil plasebo.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Zurampic - Lesinurad?

Kesan sampingan yang paling umum dari Zurampic (yang mungkin menjejaskan sehingga 1 dari 10 orang) adalah selesema, sakit kepala, pedih ulu hati dan (refluks gastro-oesophageal) kembali ke mulut asid perut, dan ujian darah yang menunjukkan tahap kreatinin yang lebih tinggi dalam darah (penanda fungsi buah pinggang). Reaksi yang paling serius adalah kegagalan buah pinggang, mengurangkan fungsi buah pinggang, dan batu ginjal, yang menjejaskan kurang daripada 1 dalam 100 pesakit. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Zurampic, lihat risalah pakej.

Pesakit tidak boleh mengambil Zurampic jika mereka menderita sindrom lisis tumor (komplikasi akibat pecah sel sel kanser semasa rawatan kanser) atau gangguan yang jarang diwarisi yang dikenali sebagai sindrom Lesch-Nyhan, yang kedua-duanya meningkat tahap asid urik darah. Malah pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang sangat miskin atau yang telah menjalani pemindahan buah pinggang tidak perlu mengambil Zurampic. Untuk senarai penuh batasan, lihat risalah pakej.

Kenapa Zurampic - Lesinurad telah diluluskan?

Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Zurampic lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU. Dalam kombinasi dengan perencat xanthine oxidase, Zurampic mengurangkan tahap asid urik darah pada pesakit gout yang paras asid urik tinggi tidak dikawal dengan cukup oleh perencat xanthine oxidase. Dari masa ke masa, asid urik boleh dilihat hilang dalam bilangan pesakit yang terus mengalami rawatan dengan Zurampic dan febuxostat, dan lebih sedikit pesakit mengalami serangan gout berulang. Risiko seperti kerosakan buah pinggang atau masalah jantung dimasukkan dalam maklumat produk.

Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Zurampic - Lesinurad yang selamat dan berkesan?

Fungsi buah pinggang pesakit akan dipantau secara teratur semasa rawatan dengan Zurampic dan doktor akan menasihati pesakit untuk mengambil cecair yang mencukupi pada siang hari dan sentiasa mengambil Zurampic sama ada dengan allopurinol atau dengan febuksostat, untuk mencegah kerosakan buah pinggang yang disebabkan oleh Zurampic.

Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Zurampic digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri-ciri produk dan risalah pakej untuk Zurampic, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.

Syarikat yang memasarkan Zurampic akan menjalankan kajian mengenai risiko penyakit jantung, peredaran darah atau buah pinggang pada pesakit yang dirawat dengan Zurampic, terutama pada mereka yang pernah mengalami gangguan sedemikian. Ini kerana gangguan ini berlaku semasa rawatan dengan Zurampic.

Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.