ESTROFEM ® - Estradiol

ESTROFEM ® adalah ubat yang berdasarkan Estradiol hemihydrate

KUMPULAN THERAPEUTIC: estrogen semula jadi

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Indikasi ESTROFEM ® - Estradiol

ESTROFEM ® digunakan sebagai terapi penggantian hormon pada wanita selepas menopaus, kedua-duanya dalam mengawal gejala pasca-klinik dan dalam pencegahan penyakit yang berkaitan dengan keadaan ini seperti osteoporosis.

Mekanisme tindakan ESTROFEM ® - Estradiol

E estradiol yang terkandung dalam ESTROFEM ® adalah estrogen semula jadi, dengan struktur kimia yang sama dengan manusia endogen yang dihasilkan di makmal.

Penggunaan dalam keadaan klinikal adalah disebabkan oleh kesan-kesan penting pada status kesihatan wanita, yang berguna untuk mengurangkan gejala-gejala yang disebabkan oleh kekurangan estrogen, yang tipikal dalam tempoh selepas menopause.

Berkedip panas, gangguan neurologi seperti kebimbangan, serangan panik, kesukaran tidur, atrophy vagina dan ketidakstabilan vasomotor adalah manifestasi utama tempoh pasca-klimaks yang sering diiringi oleh gambar klinikal yang lebih serius seperti penambahan berat badan dan osteoporosis.

ESTROFEM ® diambil secara lisan menjamin estradiol hadir dalam bentuk mikronisasi yang dapat diserap dengan mudah dari saluran gastrousus, mencapai kepekatan plasma maksimum sekitar 4-6 jam.

Selepas separuh hayat kira-kira 14-16 jam, ia dimetabolisme ke tahap hepatik dan dihapuskan melalui hempedu dan diserap semula melalui peredaran enterohepatic, dengan variasi struktur seterusnya yang membawa kepada pencapaian metabolit tidak aktif yang boleh dihapuskan terutamanya melalui air kencing.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. TERAPI DAN NILAI ESTROGENIC HOMOCYSTEINE

Yüksel H, Cobanoğlu M, Odabaşi AR, Sezer SD, Küçük M, Serter M.

Homocysteine adalah ramalan darah penting bagi risiko penyakit kardiovaskular. Malangnya, terapi penggantian hormon tidak berkesan dalam mengurangkan kepekatan penanda ini, memelihara wanita daripada risiko ini.

2. EXTRADIOLO DAN SCHIZOFRENIA

Kajian yang bertujuan untuk menjelaskan mekanisme molekul yang mendasari kesan perlindungan hormon seks terhadap skizofrenia. Lebih terperinci, terapi estradiol mungkin memodulasi aktiviti otak tertentu, melalui pengaktifan reseptor tertentu seperti 5-HT.

3. THERAPY ESTROGENIC DAN LIPOPROTEIN

Tahap lipoprotein plasmatik adalah faktor risiko bebas untuk perkembangan penyakit koronari pramatang. Menopause sering membawa kepada peningkatan yang ketara yang boleh berkesan menangkis HRT seperti yang ditunjukkan dalam kajian ini di mana penurunan sebanyak 8.12 mg / dL diperhatikan dalam satu tahun rawatan.

Kaedah penggunaan dan dos

ESTROFEM ® Estradiol 2 mg tablet bersalut :

Terapi oral digunakan dalam fasa awal rawatan dos minimum yang berguna untuk menjamin kesan terapeutik.

Satu penyesuaian dos perlu ditubuhkan oleh doktor hanya selepas penilaian yang berhati-hati tentang keberkesanan biologi dan kehadiran sebarang kesan sampingan.

Pengawasan perubatan adalah penting sepanjang semua peringkat rawatan, dari penentuan dosis ke kemungkinan penggantungan terapi.

ESTROFEM ® merupakan produk yang semata-mata berdasarkan kepada estradiol, ia tidak boleh digunakan secara bersendirian dalam wanita yang tidak disteratomisikan, tetapi digabungkan dengan progestin, untuk mengurangkan kesan sampingan yang penting pada tahap uterus.

Amaran ESTROFEM ® - Estradiol

Terapi penggantian hormon dengan estrogen mulut perlu diawasi dengan berhati-hati oleh kakitangan perubatan di peringkat awal definisi dos dan dalam tempoh penyelenggaraan yang berikutnya.

Kesan-kesan sampingan yang mungkin dijelaskan dalam kursus terapi boleh sebenarnya menjadi lebih kerap pada pesakit yang mempunyai kecenderungan tertentu seperti endometriosis, sejarah atau kebiasaan untuk tromboembolik atau estrogen yang bergantung, hipertensi, penyakit hati, diabetes, migrain dan penyakit autoimun, yang mana ia amat penting menjalani pemeriksaan berkala.

Ia juga berguna untuk ingat bahawa terapi estrogen meningkatkan risiko mengembangkan kanser payudara, kanser endometrium, kanser payudara, penyakit jantung koronari dan strok.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Rawatan dengan ESTROFEM ® juga dikontraindikasikan semasa hamil dan dalam tempoh penyusuan yang berikutnya, walaupun kajian yang berbeza menunjukkan ketiadaan kesan teratogenik dan mutagenik pada janin yang secara tidak sengaja terdedah kepada estrogen.

interaksi

Pentadbiran lisan estradiol, diikuti oleh metabolisme lulus pertama, mendedahkan ubat ke interaksi farmakologi yang berpotensi, yang mampu mengubah keberkesanan terapi normal.

Variasi ini dari segi kepekatan dan keberkesanan terapi penggantian adalah disebabkan oleh kerentanan enzim hati yang bertanggungjawab terhadap metabolisme estradiol, kepada induk atau perencat aktiviti mereka.

Bahan-bahan aktif seperti phenobarbital, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, rifabutin, ritonavir dan nelfinavir, dengan mengubah fungsi enzim cytochrome P450, boleh mengubah konsentrasi plasma estradiol yang membawa kepada pengurangan keberkesanan dan perubahan ketara dalam pendarahan rahim.

Kontraindikasi ESTROFEM ® - Estradiol

Penggunaan ESTROFEM ® dikontraindikasikan semasa mengandung dan penyusuan, pada pesakit karsinoma dependen estorgeno, karsinoma payudara, trombophlebitis akut, penyakit thrombus akut baru-baru ini, sejarah embolisme trombus, penyakit hati, porphyria, hiperplasia endometrium yang tidak dirawat, pelepasan vagina yang tidak didiagnosis dan tentu saja sekiranya hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada eksipiennya.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Terapi estradiol oral mendedahkan pesakit kepada pelbagai kesan sampingan, baik akut dan kronik dan progresif.

Mual, muntah, sakit perut, perubahan berat badan, peningkatan saiz dan ketegangan payudara, perubahan fungsi hati, perubahan dalam toleransi glukosa, migrain, palpitasi, kelesuan umum, pening, kemurungan, perubahan libido, hiperplasia endometrium, inkontinensia kencing, cystitis, hypercholesterolemia, dyspnea dan rhinitis adalah kesan sampingan yang paling sering dijumpai pada peringkat awal terapi, dan yang sememangnya cenderung untuk merosot secara spontan pada bulan-bulan berikutnya.

Walau bagaimanapun, kebanyakan usaha tertumpu kepada menilai risiko sebenar yang disebabkan oleh terapi penggantian estradiol berhubung dengan perkembangan karsinoma payudara dan endometrium serta penyakit koronari dan kardiovaskular.