Spectrila - Asparaginase

Apakah Spectrila - Asparaginase digunakan?

Spectrila adalah ubat untuk merawat leukemia limfoblastik akut (SEMUA), kanser sel darah putih yang dikenali sebagai limfoblas. Ia mengandungi bahan aktif asparaginase dan digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan antikans lain.

Bagaimana Spectrila digunakan - Asparaginase?

Spectrila ditadbir setiap 3 hari melalui infusi (titisan) ke dalam vena, pada dos yang bergantung kepada umur pesakit dan permukaan badan.

Hanya pakar penjagaan kesihatan yang berpengalaman dalam rawatan tumor boleh meresepkan dan mentadbir Spectrila. Pakar penjagaan kesihatan hanya boleh mengurus ubat di persekitaran hospital di mana peralatan pemulihan tersedia. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.

Spectrila hanya boleh diperolehi dengan preskripsi dan boleh didapati di dalam vial sebagai serbuk untuk membuat penyelesaian infusi.

Bagaimana Spectrila - Asparaginase berfungsi?

Bahan aktif Spectrila, asparaginase, adalah enzim yang bertindak dengan memecah asparagin asid amino dan mengurangkan paras darahnya. Sel-sel kanser memerlukan asid amino ini untuk tumbuh dan berkembang biak, sehingga pengurangan darah menyebabkan mereka mati. Sel-sel normal, sebaliknya, boleh menghasilkan asparagine sahaja dan kurang dipengaruhi oleh tindakan ubat itu.

Apakah manfaat Spectrila - Asparaginase telah ditunjukkan dalam kajian?

Dalam kajian 199 kanak-kanak dengan SEMUA, Spectrila adalah berkesan sebagai ubat asparaginase yang lain (kedua-duanya digunakan dalam kombinasi dengan ubat lain) untuk mengurangkan asparagin darah: 95% pesakit dirawat dengan Spectrila dan 94 % daripada mereka yang dirawat dengan ubat lain yang mengandungi asparaginase mempunyai kekurangan lengkap (pengurangan) asparagin dalam darah.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Spectrila - Asparaginase?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Spectrila (yang boleh menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang) adalah tindak balas alahan (termasuk pembilasan, ruam, tekanan darah rendah, sarang dan kesukaran bernafas), cirit-birit, loya, muntah, sakit perut, bengkak (disebabkan oleh pengumpulan bendalir), paras gula darah tinggi dan tahap albumin yang rendah (protein) dalam darah, serta keabnormalan ujian darah yang lain. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Spectrila, lihat risalah pakej.

Kesan sampingan yang paling serius Spectrila termasuk tindak balas alahan yang teruk, pembekuan darah, pankreatitis (keradangan pankreas) dan masalah hati.

Spectrila tidak boleh digunakan pada pesakit yang alah kepada persiapan asparaginase atau mereka yang pankreatitis (keradangan pankreas), penyakit hati yang teruk atau gangguan pembekuan darah. Ia tidak boleh digunakan walaupun pada pesakit yang telah memakan pankreatitis, pendarahan teruk atau pembekuan darah yang mengikuti rawatan asparaginase. Untuk senarai penuh batasan, lihat risalah pakej.

Kenapa Spectrila - Asparaginase telah diluluskan?

Spectrila berkesan dalam mengurangkan darah yang diperlukan oleh sel kanser untuk terus hidup. Walaupun data dewasa terhad, pengalaman klinikal dengan penggunaan asparaginase pada orang dewasa adalah besar dan manfaat Spectrila pada orang dewasa dapat dijangka sama.

Mengenai risiko, kesan sampingan Spectrila adalah sama dengan ubat-ubatan asparaginase lain dan ditangani dalam pelan pengurusan risiko perubatan.

Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Spectrila lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk digunakan di EU.

Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Spectrila - Asparaginase yang selamat dan berkesan?

Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan Spectrila digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Spectrila, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.