Apakah Ebilfumin - oseltamivir digunakan dan apa yang digunakan?
Ebilfumin adalah ubat antivirus yang mengandungi bahan aktif oseltamivir . Ia digunakan dalam rawatan atau pencegahan influenza pada pesakit lebih dari satu tahun:
- dalam rawatan influenza, ia boleh digunakan pada pesakit yang mengalami gejala, apabila diketahui bahawa virus relatif beredar di kalangan populasi;
- dalam pencegahan influenza, ia boleh digunakan pada pesakit yang telah bersentuhan dengan orang yang terpengaruh. Apa-apa rekursa kepada Ebilfumin biasanya dinilai berdasarkan kes mengikut kes. Ebilfumin juga boleh digunakan sebagai rawatan pencegahan dalam keadaan yang luar biasa, contohnya jika vaksin selesema bermusim tidak memberikan perlindungan yang mencukupi dan di hadapan pandemik (wabak influenza seluruh dunia).
Semasa pandemik influenza, Ebilfumin juga boleh digunakan untuk merawat atau mencegah selsema pada bayi di bawah umur satu tahun. Terserah kepada doktor untuk menentukan sama ada untuk mengendalikan Ebilfumin kepada bayi yang baru lahir dalam kumpulan umur ini, bergantung kepada keparahan penyakit yang dicetuskan oleh virus selesema dan status kesihatan bayi yang baru lahir, menilai kemungkinan yang mungkin mendapat manfaat dari ubat tersebut. Tidak menjadi pengganti untuk vaksinasi influenza, Ebilfumin harus digunakan mengikut cadangan rasmi.
Ebilfumin adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Ebilfumin sama dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Tamiflu. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimana Ebilfumin - oseltamivir digunakan?
Ebilfumin boleh didapati sebagai kapsul (30, 45 dan 75 mg) dan hanya boleh diperoleh dengan preskripsi. Dalam rawatan influenza, rawatan dengan Ebilfumin perlu dimulakan dalam tempoh dua hari pertama selepas permulaan simptom. Ubat ini diberikan sebagai dos tunggal dua kali sehari selama lima hari. Dalam pencegahan influenza, rawatan Ebilfumin mesti dimulakan dalam tempoh dua hari pertama hubungan dengan orang terjejas. Ubat ini diberikan dalam satu dos, sekali sehari, selama 10 hari dari hubungan tersebut. Jika Ebilfumin digunakan semasa wabak selesema, dos tersebut boleh diberikan sehingga enam minggu. Dos Ebilfumin adalah 75 mg untuk pesakit berumur 13 tahun ke atas dan untuk kanak-kanak berumur antara satu hingga 12 tahun dengan berat badan lebih daripada 40 kg. Bagi kanak-kanak yang beratnya kurang daripada 40 kg, dos tersebut diselaraskan dengan berat menggunakan kapsul dosis rendah (30 atau 40 mg). Bagi bayi baru lahir atau kanak-kanak kecil yang tidak dapat menelan kapsul, ahli farmasi boleh menyediakan penyelesaian menggunakan kandungan; Sebagai alternatif, kandungan kapsul dapat dicampur di rumah dengan makanan manis. Dalam kes bayi yang lebih muda dari satu tahun, penyelesaian yang disediakan oleh ahli farmasi adalah lebih baik untuk persediaan di rumah, kerana ahli farmasi dapat mengukur dos lebih tepat. Dos yang akan diberikan kepada bayi pramatang belum ditakrifkan. Dos mungkin perlu dikurangkan pada pesakit dengan masalah buah pinggang. Untuk semua maklumat, lihat risalah pakej
Bagaimanakah Ebilfumin - oseltamivir berfungsi?
Bahan aktif dalam Ebilfumin, oseltamivir, bertindak secara khusus pada virus influenza, menyekat enzim tertentu di permukaannya yang dikenali sebagai neuraminidases. Apabila neuraminidases disekat, virus tidak dapat menyebar. Oseltamivir bertindak ke atas neuraminidases influenza A (yang paling biasa) dan B.
Kajian apa yang telah dilakukan pada Ebilfumin - oseltamivir?
Kerana Ebilfumin adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan bioequivalencenya dengan ubat rujukan, Tamiflu. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah manfaat dan risiko Ebilfumin - oseltamivir?
Kerana Ebilfumin adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Ebilfumin - oseltamivir telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, menurut keperluan EU, Ebilfumin telah ditunjukkan mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Tamiflu. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Tamiflu, manfaat melebihi risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Ebilfumin di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Ebilfumin - oseltamivir yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Ebilfumin digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Ebilfumin, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan. Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai Ebilfumin - oseltamivir
Pada 22 Mei 2014, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Ebilfumin, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Ebilfumin, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 04-2014.
