Apakah Feraccru - Maltolo Ferrico digunakan?
Feraccru adalah ubat yang mengandungi besi. Ia ditunjukkan dalam rawatan anemia (rendahnya sel darah merah atau hemoglobin) yang disebabkan oleh kekurangan zat besi (kekurangan zat besi), pada orang dewasa yang menderita penyakit usus radang yang disebut "penyakit radang usus" (mis., Kolitis ulseratif dan Penyakit Crohn).
Feraccru mengandungi bahan aktif ferit maltol.
Bagaimana Feraccru digunakan - Maltolo Ferrico?
Ubat ini boleh didapati sebagai kapsul (30 mg). Dos yang disyorkan adalah satu kapsul dua kali sehari, pagi dan petang, pada perut kosong. Tempoh rawatan bergantung kepada keterukan kekurangan zat besi, tetapi secara umumnya ia mengambil masa sekurang-kurangnya 12 minggu.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Feraccru - Maltolo Ferrico berfungsi?
Anemia kekurangan zat besi adalah masalah biasa pada pesakit dengan penyakit usus radang. Ia disebabkan oleh pelbagai faktor termasuk pendarahan dan penyerapan zat besi dalam makanan dari usus yang meradang.
Bahan aktif di Feraccru, maltol ferit, adalah sebatian yang mengandungi besi. Diambil secara lisan, ia diserap oleh sel usus; besi kemudian dibebaskan dari kompaun, diangkut dan disimpan dalam badan untuk membantu memulihkan tahap yang normal. Besi adalah unsur penting untuk hemoglobin dan reintegrasi rizabnya membantu tubuh menghasilkan lebih banyak hemoglobin dan, akibatnya, untuk membetulkan anemia.
Apakah faedah yang ada pada Feraccru - Maltol Ferric yang ditunjukkan semasa kajian?
Feraccru dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dalam kajian utama yang melibatkan 128 pesakit dengan penyakit usus radang, dengan anemia kekurangan zat besi ditakrifkan sebagai paras hemoglobin di bawah 12.0 gram per desiliter (g / dl). Ukuran utama keberkesanan adalah ukuran paras hemoglobin yang meningkat selepas 12 minggu rawatan.
Feraccru telah terbukti lebih baik daripada plasebo dalam hal peningkatan kadar hemoglobin: pada pesakit yang mengambil Feraccru terdapat kenaikan purata kadar hemoglobin dari 11.0 hingga 13.2 g / dl sementara tahap pesakit yang mengambil Plasebo kekal stabil sekitar 11.1 g / dl. Tambahan pula, kira-kira 65% pesakit yang menerima Feraccru mencapai tahap hemoglobin biasa berbanding 10% pesakit yang menerima plasebo.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Feraccru - Maltolo Ferrico?
Kesan sampingan yang paling biasa yang dilaporkan dengan Feraccru (mempengaruhi sehingga 1 dalam 10 orang) adalah gejala usus seperti sakit perut (perut), kembung perut (pernafasan udara), sembelit, ketidakselesaan perut dan tekanan, dan cirit-birit; Kesan sampingan ini secara amnya ringan atau sederhana dalam tahap keterukan.
Kesan sampingan yang serius termasuk sakit perut, sembelit dan cirit-birit. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Feraccru, lihat risalah pakej. Feraccru tidak boleh digunakan pada pesakit dengan kelebihan besi (haemochromatosis) atau pada pesakit yang menjalani pemindahan darah berulangan. Untuk senarai penuh batasan, lihat risalah pakej.
Kenapa Feraccru - Maltol Ferric telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Feraccru lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU. Feraccru telah terbukti berkesan dalam meningkatkan kadar hemoglobin pada pesakit dengan penyakit usus radang dan anemia kekurangan zat besi. Profil keselamatan Feraccru dianggap dapat diterima, dengan kesan sampingan sebahagian besarnya ringan atau sederhana dan sama dengan persediaan berasaskan besi yang lain.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Feraccru - Maltolo Ferrico yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Feraccru digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Feraccru, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan. Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai Feraccru - Maltolo Ferrico
Untuk versi penuh EPAR dan ringkasan pelan pengurusan risiko Feraccru, lihat laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Feraccru, bacalah risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
