BELARA ® - Ethinyl estradiol + Clormadinone

BELARA ® adalah ubat berdasarkan etinil estradiol + Clormadinone acetate

KUMPULAN THERAPEUTIC: Kontraseptif hormon sistemik - Progestin dan estrogen, gabungan tetap

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Arahan BELARA ® - Pil Kontraseptif

BELARA ® digunakan sebagai kontraseptif oral.

Mekanisme tindakan BELARA ® - pil kontraseptif

BELARA ® adalah kontraseptif oral yang terdiri daripada estrogen rendah (ethinyl estradiol) dan progestin (chlormadinone) pada kepekatan berguna untuk melindungi ciri-ciri kontraseptif dan untuk mengurangkan beberapa kesan yang tidak menyenangkan dalam kontrasepsi oral gabungan.

Kesan anti kontraseptif dijamin oleh tindakan sinergistik kedua hormon yang berguna untuk menghalang paksi hipotalamik-pituitari, mengurangkan rembesan endogen gonadotropin yang bertanggungjawab untuk pematangan folikel dan ovulasi berikutnya, dan untuk menjamin perubahan mukus endometrium dan serviks seperti merumitkan spermatozoa dalam saluran kelamin wanita dan bersarang embrio akhirnya.

Chloradinone juga dikaitkan dengan tindakan antiandrogenik yang kuat yang berguna untuk menghindari tindak balas yang berkaitan dengan pil terutamanya yang mengganggu seperti jerawat, hirsutisme dan alopecia.

Kedua-dua bahan aktif, yang diambil secara lisan, diserap pada tahap usus yang mencapai kepekatan plasma maksimum dalam masa 2 jam, dan berterusan dalam peredaran selama lebih dari 20 jam, yang membolehkan ubat diberikan sekali sehari.

Setelah tindakannya selesai, kedua hormon yang terkandung dalam BELARA ® menjalani metabolisme hepatik pertama dan kemudian penghapusan melalui urin dan najis.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. PENGAWALAN ORANG ORANG DAN MESTRUAL PAIN

Kajian menunjukkan bahawa penggunaan kontraseptif oral jangka panjang mungkin berguna dalam mengurangkan gejala kesakitan yang berkaitan dengan kitaran. Hartanah penting yang menunjukkan kegunaan terapeutik kontraseptif oral.

2. BELARA DAN ACNE

Tindakan antiandrogenik chlormadinone acetate telah terbukti berguna dalam meningkatkan jerawat sederhana pada pesakit yang menjalani terapi kontraseptif. Kerja ini menunjukkan kesan menguntungkan pada kulit kontraseptif seperti BELARA.

3. PROFIL BELARA DAN METABOLIK

Pentadbiran BELARA telah terbukti lebih selamat berbanding dengan kontraseptif oral lain untuk mengekalkan kesihatan metabolik. Malah, kajian ini menunjukkan bahawa mengambil kontraseptif yang dinyatakan dapat mengekalkan profil lipidemik pesakit dengan tidak menyumbang kepada peningkatan risiko aterosklerotik, seperti yang dilakukan oleh kontraseptif oral lain.

Kaedah penggunaan dan dos

BELARA ® 0.03 mg tablet bersalut ethnyl estradiol dan 2 mg chlormadinone acetate:

Sebelum mengambil kontraseptif oral, anda perlu berunding dengan pakar sakit puan dan menjalani pemeriksaan yang berhati-hati.

Dalam kes di mana pentadbiran BELARA ® ditunjukkan, satu tablet perlu diambil setiap hari selama 21 hari, diikuti dengan penggantungan selama 7 hari di mana pendarahan penggantungan yang serupa dengan haid fisiologi harus berlaku.

Separuh hayat dua bahan aktif ini membolehkan anda mengekalkan aktiviti kontraseptif maksimum dengan meminum satu tablet setiap hari pada masa yang sama.

Oleh itu, liputan kontraseptif cenderung berkurangan pada 36 jam dari tablet terakhir yang diambil manakala paksi hypothalamic-pituitari pulih semula aktiviti fisiologinya selepas kira-kira 7 hari gangguan.

Sekiranya tablet dimuntahkan dalam tempoh 3-4 jam selepas mengambilnya, ia perlu menggunakan pentadbiran baru.

Sekiranya kecelakaan, kehamilan baru-baru ini atau peralihan daripada terapi kontraseptif yang lain, adalah berguna untuk berunding dengan pakar sakit puan anda dan dengan teliti ikut arahannya.

Amaran BELARA ® - pil kontraseptif

Kerumitan biologi kontraseptif oral, banyak kesan sampingan dan peningkatan risiko permulaan patologi yang serius seperti neoplastic dan thromboembolic memerlukan lawatan kawalan awal yang berhati-hati, berguna untuk mengesahkan kesesuaian terapeutik dan ketiadaan keadaan yang tidak serasi .

Ia sepatutnya diambil kira bahawa sebagai tambahan kepada gangguan pembekuan, patologi kardiovaskular, patologi neoplastik, penyakit hati dan buah pinggang, gangguan saraf dan psikiatri dan patologi metabolik seperti kencing manis, keadaan predisposisi seperti obesiti atau merokok, boleh memberi kesan yang ketara kepada permulaan kejadian thromboembolic terutamanya bersempena pentadbiran kontraseptif oral gabungan.

Dalam kes ini, oleh itu, pengawasan perubatan yang teliti dan pemeriksaan berkala diperlukan.

BELARA ® mengandungi laktosa supaya pengambilannya pada pesakit dengan kekurangan enzim laktat, intoleransi glukosa / galaktosa atau laktosa, boleh dikaitkan dengan gangguan gastrousus yang teruk.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Penggunaan BELARA ® pada kehamilan adalah kontraindikasi walaupun kesusasteraan saintifik belum menemui korelasi klinikal yang mampu mengaitkan kesan teratogenik pada janin dengan pentadbiran kontraseptif oral gabungan.

Sebaliknya kajian farmakokinetik telah menunjukkan bahawa kedua-dua bahan aktif dapat dengan mudah melewati penapis payudara dan menumpukan perhatian pada susu ibu, sehingga memperpanjang kontraindikasi juga pada masa penyusuan.

interaksi

Walaupun chlormadinone tidak menjalani metabolisme lulus pertama, kedua-dua bahan aktif dimetabolisme oleh enzim hati pada akhir hayat mereka, dan khususnya oleh keluarga cytochromes.

Jenis metabolisme ini mendedahkan kedua-dua hormon kepada variasi farmakokinetik tertentu, memandangkan kecenderungan tinggi enzim yang dinyatakan di atas kepada modulator eksogen.

Malah, rifampicin, phenytoin, barbiturates, antiretroviral, antibiotik, ubat-ubatan herba seperti wort St John, mewakili hanya beberapa bahan aktif yang mampu memodulasi aktiviti enzim cytochromial, sekali gus mengubah sifat farmakokinetik dan keberkesanan kontraseptif BELARA ®

Pada masa yang sama ia harus dipertimbangkan bahawa ethinylestradiol dapat memodifikasi aktiviti biologi bahan-bahan aktif yang lain

Memandangkan kerumitan interaksi yang mungkin, adalah berguna untuk berunding dengan doktor anda sekiranya pentadbiran bersama lebih banyak ubat dan baca dengan teliti risalah pakej ..

Kontraindikasi BELARA ® - Pil Kontraseptif

BELARA ® dikontraindikasikan dalam kes semasa trombosis vena, strok, hipertensi, patologi metabolik seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, perubahan fungsi hati dan buah pinggang, patologi malignan, gangguan neuro-psikiatri, gangguan motorik, gangguan penyakit ginekologi yang tidak didiagnosis dan sekiranya hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada pengekstraksinya.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Anggapan BELARA ® disertakan di atas semua fasa awal kitaran kontraseptif dengan kesan sampingan:

sistem saraf seperti sakit kepala, pening, migrain dan perubahan keadaan tingkah laku;
sistem gastro-usus dengan mual, muntah dan sakit perut;
sistem kardiovaskular dengan peningkatan tekanan darah yang ketara;
alat kelamin dengan mengesan pendarahan berdarah, faraj dan sakit pelvis;
payudara dengan kelembutan payudara dan kesakitan yang meningkat.

Kesan sampingan yang berkaitan dengan klinikal telah diperhatikan dalam kes-kes yang jarang berlaku, sementara hubungan antara kontrasepsi oral gabungan dan peningkatan risiko penyakit thromboembolic dan neoplastik masih dijelaskan.