BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® adalah ubat berdasarkan Bezafibrate

KUMPULAN THERAPEUTIC: Ipolipemizzanti - Fibrati

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk BEZALIP ® Bezafibrate

Tindakan menurunkan lipid BEZALIP ® digunakan dalam rawatan bentuk-bentuk dislipidemia dan hypercholesterolemia di mana komponen trigliserida merupakan masalah terapeutik utama.

BEZALIP ® hanya boleh digunakan sekiranya kegagalan terapi penurun lipid bukan farmakologi, yang berlangsung selama sekurang-kurangnya 3 bulan. Diet hipolipid dan gaya hidup yang sihat sepatutnya diusahakan semasa terapi dadah.

Mekanisme tindakan BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® menyediakan bezafibrate yang dilepaskan secara berterusan, yang diserap pada tahap gastro-usus mencapai kepekatan plasma maksimalnya selepas kira-kira 3-4 jam, mempamerkan bioavailabiliti sebanyak 70% daripada jumlah dos yang diambil.

Tindakan terapeutik sepertinya dilakukan terutama di hati, di mana prinsip aktif ini dapat mengaktifkan reseptor alpha PPAR, dan mempromosikan satu siri peristiwa intraselular yang terwujud pada tahap sistemik dalam:

pengurangan konsentrasi kolesterol LDL, terima kasih kepada perencatan enzim HBG-CoA reductase dan peningkatan lipoprotein lipase.
Meningkatkan kepekatan darah HDL kolesterol, berkat peningkatan pengeluaran Apo AI dan AII.
Pengurangan trigliserida, berkat peningkatan proses oksidatif dan pengurangan pengeluaran VLDL.

Untuk kesan menurunkan lipid ini, sudah terlindung terhadap patologi kardiovaskular, tindakan anti-trombogenik juga ditambah, dilakukan melalui pengurangan tahap plasma fibrin dan menghalang pengagregatan platelet.

Selepas kegigihan dalam organisma kira-kira 2-4 jam, bezafibrate sebahagiannya dimetabolisme di hati melalui glucuronation, dan akibatnya dihapuskan terutamanya melalui buah pinggang.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

KEBERKESANAN TERHADAP TERAPI

Kajian All-Italian yang dijalankan oleh penyelidik di Federico II of Naples, yang menunjukkan bagaimana penyerapan bezafibrate (400mg) dan fluvastatin (40mg) memastikan satu siri kesan menurunkan lipid yang lebih ketara berbanding dengan monoterapi, dengan pengurangan trigliserida sebanyak 38% kolesterol LDL sebanyak 24%, dan dengan peningkatan HDL kolesterol sebanyak 22%. Walaupun terapi gabungan, insiden kesan sampingan sama dengan kumpulan monoterapi, tanpa kes penyakit hati atau miopati.

2. BEZAFIBRATO DAN ATEROSCLEROSIS

Pentadbiran bezafibrate pada pesakit yang mengidap hyperglyceridemia dan plak atherosclerotic yang jelas, menjamin regresi pelbagai peringkat dari plak perut dan toraks yang disebut terdahulu. Tindakan terapeutik boleh ditentukan oleh kesan menurunkan lipid dan mungkin oleh perokok antiplatelet dan antifibrinogenik bezafibrate.

3. KESAN HYPOGLYCOGENIC BEZAFIBRATO

Pada 1342 pesakit, mengalami diabetes mellitus jenis II dan dislipidemia yang berkaitan, 8 minggu terapi bezafibrate dijamin peningkatan kolesterol HDL sebanyak 20%, pengurangan trigliserida plasma sebanyak 50%, jumlah kolesterol sebanyak 12% dan gula darah berpuasa dari 151 hingga 128 mg / dL. Data-data ini seterusnya menyerlahkan peranan hipoglikemik bezafibrate, mungkin disebabkan oleh peningkatan sensitiviti insulin.

Kaedah penggunaan dan dos

BEZALIP ® 400 mg dilepaskan tablet bersalut bezafibrate: kami cadangkan mengambil satu tablet sehari dengan makanan.

SEBARANG KERETA, SEBELUM MENGGUNAKAN BEZALIP ® Bezafibrate KEPERLUAN DAN PEMERIKSAAN DOKTOR ANDA ADALAH KHUSUS.

Amaran BEZALIP ® Bezafibrate

Preskripsi farmakologi BEZALIP ® harus dilakukan hanya selepas satu tempoh, sekurang-kurangnya setiap suku tahun, dari diet hipolipidik dan gaya hidup yang sihat, dicirikan oleh pengurangan penggunaan alkohol dan aktiviti fizikal yang dirancang.

Sekiranya keperluan terapeutik, sebelum dan semasa rawatan dengan bezafibrate, adalah dinasihatkan untuk memantau tahap plasma creatine kinase dan transaminase, untuk meminimumkan kejadian myopathies dan penyakit hati. Pentadbiran ubat harus dielakkan, atau digantung, dalam hal peningkatan konsentrasi enzim hati, dalam hal peningkatan nilai-nilai creatine kinase, serta kehadiran sakit otot, keletihan dan keletihan yang terus-menerus.

Ubat harus ditarik balik walaupun fungsi ginjal mengalami gangguan.

BEZALIP ® di kalangan pengeksportnya, mengandungi laktosa; oleh itu pengambilannya boleh diikuti dengan masalah gastro-intestinal pada pesakit yang mengalami malabsorpsi glukosa / galaktosa dan kekurangan laktase.

BEZALIP ® tidak seolah-olah mengganggu keupayaan untuk menggunakan jentera dan memandu kenderaan, walaupun di kalangan kesan sampingan yang diterangkan di atas, terutamanya dalam peringkat awal terapi, terdapat pening dan ringan.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

BEZALIP ® dikontraindikasikan pada kehamilan dan semasa menyusu, memandangkan kekurangan kajian dalam kesusasteraan yang mencirikan aktiviti bezafibrate pada kesihatan janin dan bayi baru lahir.

interaksi

Seperti yang digambarkan untuk fibril lain, juga bezafibrate boleh berinteraksi dengan antikoagulan oral dan menentukan permulaan pendarahan, walaupun yang serius; Oleh itu, masa prothrombin perlu dipantau.

Peningkatan kebolehan hipoglikemik sulfonilurea dan insulin itu sendiri diperhatikan berikutan penggunaan bersama BEZALIP ®, maka interaksi farmakologi dapat menentukan, dalam kes ini, permulaan krisis hipoglikemik.

Peningkatan tindakan menurunkan lipid diamati setelah terapi gabungan dengan statin boleh digunakan untuk tujuan terapeutik, tetapi dengan ketara dapat meningkatkan risiko miopati.

Tambahan pula, ia adalah dinasihatkan untuk mengelakkan pengambilan ubat-ubatan atau sebatian pelbagai bersesuaian yang mampu menjejaskan fungsi hati dan buah pinggang.

Kontraindikasi BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® dikontraindikasikan dalam kes hipersensitiviti kepada salah satu daripada sebatiannya, sekiranya kes hati dan kolikistika, dalam kes kekurangan buah pinggang dan dalam kes pentadbiran statin bersamaan dalam pesakit yang menghidap myopathies, atau dengan kecenderungan untuk perkembangan patologi otot rangka.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

BEZALIP ® seolah-olah diterima dengan baik, membawa kepada kesan sampingan yang berkaitan dan tidak langsung secara klinikal, sehingga ia tidak memerlukan penggantungan terapi.

Reaksi buruk yang paling umum biasanya melibatkan alat gastro-usus, dengan selera makan dan loya, dan saraf dengan vertigo dan sakit kepala.

Kes-kes hepatomegali, miopati dan peningkatan enzim serum (creatine kinase, alkali fosfatase, kreatinin, transaminase) jelas lebih jarang, tetapi secara klinikal lebih relevan, yang mana perlu untuk menggantung terapi.