SOLOSA ® - Glimepiride

SOLOSA ® adalah ubat yang berasaskan Glimepiride.

KUMPULAN THERAPEUTIC: Ejen hypoglycemic oral - Sulfonamides, derivatif urea

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk SOLOSA ® - Glimepiride

SOLOSA ® berguna dalam meningkatkan kawalan glisemik pada pesakit diabetes jenis II yang diet dan pendekatan terapeutik bukan farmakologi tidak mempunyai kesan yang diharapkan.

Mekanisme tindakan SOLOSA ® - Glimepiride

Tindakan hipoglikemik glimepiride yang terkandung dalam SOLOSA ® adalah disebabkan oleh peranan metabolik kompleks bahan aktif yang termasuk dalam kategori sulfonamides yang luas.

Melangkah lebih terperinci, glimepiride dapat bertindak secara selektif terhadap sel-sel Beta pankreas, mempromosikan rembesan insulin melalui perencatan yang diberikan pada saluran kalium yang bertanggungjawab untuk mengaktifkan sel beta dan melepaskan hormon ini.

Walaupun mekanisme tindakan yang disebutkan di atas mungkin sudah sangat efektif dalam meningkatkan kawalan glisemik, glimepiride juga nampaknya terlibat dalam memencilkan reseptor insulin dari jaringan sensitif insulin dengan meningkatkan pengambilan glukosa darah dan mengurangkan pengeluaran glukosa yang diikuti oleh jalur seperti glikogenolisis dan glukoneogenesis hepatik.

SOLOSA ® juga merupakan sebahagian daripada kumpulan ubat hipoglikemik oral terapeutik, oleh itu kepatuhannya telah meningkat secara jelas dengan kaedah pentadbiran yang mudah (tablet yang diambil oleh mulut), yang membolehkan bahan aktif diserap pada tahap gastrointestinal dalam masa hanya 2.5 jam dan ia kemudiannya dihapuskan dalam bentuk metabolit tidak aktif baik melalui air kencing dan melalui najis.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. GLIMEPIRIDE DAN PENCEGAHAN

Kajian rawak dijalankan selama 5 tahun, yang malangnya menunjukkan bahawa mengambil sulfonylureas dos yang rendah pada pesakit dengan mengurangkan glukosa darah puasa walaupun disertai dengan peningkatan gaya hidup, tidak dapat secara statistik menghalang permulaan penyakit kencing manis.

2. METFORMIN DAN GLIMEPIRIDE DAN FUNGSI ENDOTHELIAL

Perubahan fungsi endothelial adalah salah satu risiko utama untuk kesihatan pesakit diabetes, yang berkaitan dengan kejadian iskemia berpotensi maut. Pentadbiran metformin dan glimepiride didapati sangat berkesan dalam meningkatkan kesihatan endothelium koronari pada pesakit dengan diabetes jenis II, yang dinilai melalui teknik inovatif seperti PET.

3. BURUNG INSULIN DAN GLIMEPIRIDE TERAPI

Dalam tahap yang lebih tinggi daripada jenis penyakit kencing manis kedua, rawatan insulin mungkin diperlukan. Dalam kajian ini, kepentingan berterusan dengan terapi glimepiride dikukuhkan, walaupun pengambilan subkutaneus dari insulin pasca pranial dan basal, untuk terus menyokong rembesan endogen hormon ini.

Kaedah penggunaan dan dos

SOLOSA ® tablet 1, 2, 3, 4 dan 6 mg Glimepiride: walaupun pendekatan terapeutik yang betul ia meramalkan pengambilan awal 1 mg glimepiride sehari diambil sebagai dos tunggal, pembentukan dos yang betul perlu dilakukan oleh doktor, hanya selepas penilaian yang teliti terhadap tahap glisemik dan keadaan kesihatan pesakit.

Dalam kes ini, kawalan glisemik boleh dijamin dengan dos minimum dadah, atau dengan meningkatkan dos sehingga maksimum 6 mg setiap hari.

Pemantauan kepekatan glikemik juga perlu dilakukan semasa campur tangan terapeutik untuk membetulkan dos ubat sekiranya berlaku gangguan glisemik yang penting.

Dalam kes gabungan terapi, ia harus bermula dari dos terapeutik minimum, untuk meningkatkannya, jika perlu, sehingga kawalan glisemik yang baik diperolehi.

Amaran SOLOSA ® - Glimepiride

Terapi ubat dengan SOLOSA ® atau agen hipoglikemik perlu didahului dan disertai dengan peningkatan yang signifikan dalam gaya hidup dan kebiasaan makan pesakit diabetes jenis II.

Pengawasan secara berkala terhadap tahap glisemik sangat penting, baik dalam perumusan dos awal dan dalam penyelenggaraan terapi, untuk mengelakkan risiko hipoglikemia yang disebabkan oleh dos berlebihan dan dicirikan oleh keletihan, sakit kepala, kelaparan, kelesuan berkurang, bradikardia atau dengan tindak balas pampasan berlebihan seperti berpeluh, kulit sejuk, takikardia dan tachypnea.

Pentadbiran SOLOSA ® pada pesakit dengan kekurangan enzim G6PD boleh dikaitkan dengan risiko krisis hemolytic akut.

SOLOSA ® mengandungi laktosa, oleh itu tidak disyorkan pada pesakit dengan kekurangan enzim laktase atau sindrom glukosa / galaktosa malabsorpsi.

Pengambilan glimepiride yang berlebihan boleh menyebabkan episod hipoglisemia yang dapat mengurangkan kapasiti persepsi pesakit, menjadikannya berbahaya untuk menggunakan mesin dan memandu kenderaan.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Diabetes Gestational adalah penyakit yang menjejaskan kira-kira 3% wanita hamil yang mendedahkan bayi yang belum lahir kepada risiko yang serius. Atas sebab ini, pendekatan terapeutik patologi ini melibatkan pentadbiran ubat-ubatan yang dicirikan dengan baik seperti insulin, lebih memilih bahan aktif seperti glimepiride yang masih belum dipelajari sepenuhnya.

Rembesan mungkin bahan aktif ini dalam susu ibu boleh mendedahkan bayi kepada risiko hipoglikemia; Oleh itu, lebih disukai untuk mengelakkan menyusu semasa terapi dengan SOLOSA ®

interaksi

Glimepiride yang terkandung dalam SOLOSA ® sebelum disingkirkan melalui najis dan air kencing, dimetabolisme ke tahap hepatik oleh enzim CYP2C9, yang dikenali untuk kerentanan tertentu terhadap prinsip-prinsip aktif yang berlainan.

Dalam hal ini, induk enzim ini seperti estrogen dan progestogens, diuretik, glucocorticoids, perangsang tiroid, adrenalin, asid nikotinik, julap, phenytoin, barbiturat dapat mengurangkan konsentrasi plasma dari bentuk aktif bahan aktif, menjadikan kawalan glisemik kurang berkesan, manakala perencatnya boleh meningkatkan kepekatan darah dengan meningkatkan risiko hipoglikemia.

Alkohol, penyekat H2, penyekat Beta dan derivatif coumarin boleh berinteraksi dengan glimepiride yang menimbulkan kesan sampingan yang tidak menentu.

Contraindications SOLOSA ® - Glimepiride

SOLOSA ® dikontraindikasikan pada pesakit yang hipersensitif kepada bahan aktif atau sulfonilurea lain, pada pesakit dengan diabetes jenis I atau berisiko asidosis keto atau koma diabetik.

Pengambilan SOLOSA ® juga dikontraindikasikan pada pesakit yang mengurangkan fungsi hati dan buah pinggang.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Terapi dengan SOLOSA ® telah terbukti diterima dengan baik semasa ujian klinikal dan dalam beberapa tahun pemantauan selepas pemasaran.

Seperti sulfonylureas yang lain, gangguan pengaduan jarang berlaku dan kerelevanan klinikal sederhana.

Antara yang paling penting untuk melaporkan, terdapat hipoglikemia, sering disebabkan oleh formulasi dos yang salah atau kepada pentadbiran ubatan bersamaan yang mampu mengubah aktiviti normal glimepiride.

Kesan-kesan sampingan pada saluran gastro-intestinal, sistem saraf, sistem imun atau tindak balas alergi telah jarang dilihat.