Apakah Fareston?
Fareston adalah ubat yang mengandungi bahan aktif toremifene. Ia boleh didapati sebagai tablet putih bulat (60 mg).
Apa yang digunakan oleh Fareston?
Fareston ditunjukkan dalam rawatan kanser payudara metastatik yang bergantung kepada hormon pada wanita selepas menopaus. Istilah "metastatik" menunjukkan bahawa tumor telah merebak ke bahagian lain badan. Fareston tidak disyorkan pada pesakit yang mengalami tumor estrogen reseptor-negatif (iaitu apabila sel-sel tumor bebas daripada reseptor hormon estrogen di permukaan mereka).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Fareston digunakan?
Dos yang dianjurkan Fareston adalah satu tablet sekali sehari. Ubat tersebut harus digunakan dengan berhati-hati pada orang yang mengalami gangguan hati.
Bagaimanakah Fareston berfungsi?
Kebanyakan kanser payudara berkembang sebagai tindak balas kepada hormon estrogen. Bahan aktif di Fareston, toremifene, adalah anti estrogen. Ia mengikat kepada reseptor estrogen di permukaan sel, di mana ia bertindak terutamanya dengan menyekat kesan hormon. Akibatnya, sel-sel kanser tidak dirangsang untuk berkembang dengan pertumbuhan estrogen dan karsinoma dikurangkan.
Bagaimana Farelson telah dikaji?
Kesan Fareston pertama kali diuji dalam model percubaan sebelum dikaji pada manusia.
Fareston telah dikaji dalam empat kajian utama yang melibatkan 1, 869 pesakit post-menopaus dengan kanser payudara metastatik. Kesan Fareston telah dibandingkan dengan tamoxifen (anti estrogen lain yang digunakan dalam rawatan kanser payudara). Langkah-langkah utama keberkesanan adalah kadar tindak balas (bilangan pesakit yang kanser bertindak terhadap rawatan), masa untuk perkembangan (masa berlalu sebelum penyakit menjadi lebih buruk) dan peningkatan survival.
Apa faedah yang telah ditunjukkan Fareston semasa pengajian?
Keberkesanan Fareston dan tamoxifen adalah bersamaan. Melihat keputusan tiga kajian utama bersama, pesakit yang mengambil Fareston melaporkan kadar tindak balas yang sama, kadar masa dan kelangsungan hidup kepada pesakit tamoxifen. Keputusan ini kemudiannya disahkan oleh kajian keempat.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Fareston?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Fareston (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah panas dan berpeluh. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Fareston, lihatlah Risalah Pakej.
Fareston tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin hipersensitif (alergi) kepada toremifene atau mana-mana bahan lain. Ia tidak boleh digunakan untuk masa yang lama di kalangan pesakit yang menderita hiperplasia endometrium (penebalan membran mukosa rahim) atau masalah hati yang teruk. Fareston tidak boleh diberikan kepada pesakit yang mengalami "selang QT yang berpanjangan" (perubahan dalam aktiviti elektrik jantung), gangguan elektrolit (perubahan normal dalam tahap garam dalam darah), khususnya hipokalaemia (tahap kalium dalam darah rendah), bradikardia (kadar denyutan jantung yang sangat rendah), kegagalan jantung (ketidakupayaan jantung untuk mengepam darah yang cukup ke dalam badan) atau dengan sejarah aritmia simptom (irama jantung yang tidak normal) atau pesakit yang juga mengambil ubat lain yang boleh menyebabkan lanjutan Selang QT. Untuk senarai lengkap ubat ini, lihat risalah pakej.
Kenapa Fareston telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Medik untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa manfaat dan risiko Fareston adalah sebanding dengan tamoxifen pada wanita dengan tumor positif reseptor estrogen. Oleh itu, jawatankuasa itu memutuskan bahawa faedah Fareston lebih besar daripada risiko untuk rawatan hormon garis lurus kanser payudara metastatik yang bergantung kepada hormon pada pesakit menopaus. Jawatankuasa itu mencadangkan agar Fareston diberi kuasa pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Fareston:
Pada 14 Februari 1996, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kuasa pemasaran untuk Fareston, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Kebenaran pemasaran diperbaharui pada 14 Februari 2001 dan 14 Februari 2006. Pemegang kuasa pemasaran adalah Orion Corporation.
EPAR penuh untuk Fareston boleh didapati di sini.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 03-2009.
