Apa itu Topotecan Actavis?
Topotecan Actavis adalah serbuk untuk penyediaan penyelesaian untuk infusi (titisan ke dalam vena), yang mengandungi topotecan bahan aktif.
Topotecan Actavis adalah "ubat generik". Ini bermakna Topotecan Actavis serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Hycamtin. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Apa yang digunakan oleh Topotecan Actavis?
Topotecan Actavis adalah ubat antikanser.
Ia ditunjukkan untuk monoterapi pada pesakit kanser paru-paru sel kecil, apabila karsinoma berulang (sekiranya berlaku kambuh). Ia digunakan apabila rawatan lanjut dengan rejimen terapeutik asal tidak digalakkan.
Ubat ini juga digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin (ubat antikanser lain) dalam rawatan wanita dengan kanser serviks, sekiranya kambuh selepas radioterapi atau dalam kes di mana penyakit itu berada di peringkat lanjut (peringkat IVB: karsinoma telah tersebar di luar serviks).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi .
Bagaimana Topotecan Actavis digunakan?
Rawatan dengan Actavis Topotecan hanya boleh diberikan di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam penggunaan kemoterapi. Infusi perlu dijalankan di wad kanser khusus. Sebelum rawatan adalah perlu untuk menjalankan pemeriksaan tahap sel darah putih, platelet dan hemoglobin dalam darah, untuk memastikan tahap ini berada di atas set paras minimum. Sekiranya tahap sel darah putih kekal rendah, dos mungkin diselaraskan atau ubat-ubatan lain boleh ditadbir.
Dosis Topotecan Actavis untuk diberikan adalah bergantung kepada jenis tumor yang dirawat serta berat dan ketinggian pesakit. Untuk kanser paru-paru, Topotecan Actavis harus diberikan setiap hari selama lima hari dengan selang tiga minggu antara permulaan setiap kitaran. Rawatan boleh berterusan sehingga penyakit itu berlanjutan.
Dalam kanser serviks, jika ubat digunakan bersama dengan cisplatin, Topotecan Actavis diberikan oleh infusi pada hari 1, 2 dan 3 (dengan cisplatin pada hari 1). Skim rawatan ini diulang setiap 21 hari selama enam kitaran atau sehingga penyakit berlangsung.
Untuk maklumat lengkap, lihat ringkasan ciri produk (juga termasuk dalam EPAR).
Bagaimanakah kerja Topotecan Actavis?
Bahan aktif dalam Topotecan Actavis, topotecan, adalah ubat antikans yang tergolong dalam kumpulan "inhibitor topoisomerasik". Ia menyekat enzim, topoisomerase I, yang terlibat dalam pertindihan DNA. Apabila enzim disekat, helai DNA pecah. Oleh itu sel-sel kanser tidak dapat membahagikan dan akhirnya mati. Topotecan Actavis juga memberi kesan kepada sel-sel bukan kanser, sehingga menyebabkan kesan yang tidak diingini.
Bagaimana cara Topotecan Actavis dikaji?
Sejak Topotecan Actavis adalah ubat generik, syarikat farmaseutikal telah menyampaikan data yang telah diterbitkan dalam kesusasteraan perubatan mengenai topotecan. Tiada kajian lanjut diperlukan kerana Topotecan Actavis adalah ubat generik, diberikan oleh infusi dan mengandungi bahan aktif yang sama sebagai ubat rujukan, Hycamtin.
Apakah risiko dan faedah yang berkaitan dengan Actavis Topotecan?
Kerana Topotecan Actavis adalah ubat generik, manfaatnya dan risiko diambil sebagai sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Topotecan Actavis diluluskan?
Jawatankuasa bagi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan Kesatuan Eropah, Topotecan Actavis terbukti dapat dibandingkan dengan Hycamtin. Oleh itu, pendapat CHMP itu, seperti dalam kes Hycamtin, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti. Oleh itu, Jawatankuasa mencadangkan supaya Topotecan Actavis diberi kuasa pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Actavis Topotecan:
Pada 24 Julai 2009, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan PTC ehf kepada Actavis Group. kebenaran pemasaran untuk Topotecan Actavis, sah di seluruh Kesatuan Eropah.
EPAR penuh untuk Topotecan Actavis boleh didapati di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 06-2009.
