Yentreve - duloxetine

Apa itu Yentreve?

Yentreve adalah ubat yang mengandungi bahan aktif duloxetine. Ia boleh didapati sebagai kapsul biru (20 mg) atau oren (40 mg).

Apa yang digunakan oleh Yentreve?

Yentreve digunakan untuk merawat inkontinensia kencing (SUI) tekanan sederhana dan teruk pada wanita. Gangguan ini menyebabkan kehilangan air kencing secara sukarela semasa melakukan senaman fizikal atau batuk, ketawa, bersin, mengangkat atau latihan fizikal). Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Yentreve digunakan?

Dos yang disyorkan Yentreve adalah 40 mg dua kali sehari. Bagi sesetengah pesakit, ia mungkin bermanfaat untuk memulakan rawatan pada dos 20 mg dua kali sehari selama dua minggu sebelum menukar kepada dos 40 mg dua kali sehari untuk mengurangkan rasa mual dan pening. Manfaat rawatan harus dinilai semula pada selang masa yang tetap.

Persatuan Yentreve dengan program latihan otot lantai pelvis boleh memberi manfaat selanjutnya.

Bagaimanakah kerja Yentreve?

Bahan aktif Yentreve adalah duloxetine, gabungan serotonin dan reaksi pengambilan norepinephrine (SNRI). Duloxetine berfungsi dengan menghalang neurotransmiter 5-hydroxytryptamine (juga dipanggil serotonin) dan noradrernaline daripada reabsorbed oleh sel-sel saraf di otak dan saraf tunjang. Neurotransmiter adalah bahan kimia yang membolehkan sel-sel saraf berkomunikasi dengan satu sama lain. Dengan menghalang reabsorpsi mereka, duloxetine meningkatkan bilangan neurotransmitter dalam ruang antara sel-sel saraf, meningkatkan tahap komunikasi antara sel-sel ini. Mod tindakannya di SUI tidak jelas, tetapi dipercayai bahawa dengan meningkatkan kepekatan 5-hydroxytryptamine dan Norepinephrine pada saraf yang mengawal otot uretra (saluran yang menghubungkan pundi kencing ke luar), duloxetine menyebabkan penutupan uretra yang lebih kuat semasa mengisi air kencing. Melalui mekanisme ini Yentreve menghalang kehilangan air kencing secara sukarela semasa usaha fizikal seperti batuk atau ketawa.

Apakah kajian yang telah dijalankan pada Yentreve?

Yentreve telah dikaji dalam sejumlah 2850 wanita dengan SUI. Empat kajian utama yang melibatkan 1, 913 pesakit bertahan selama 12 minggu dan membandingkan Yentreve (kebanyakannya ditadbir dengan dos 40 mg dua kali sehari) dengan plasebo (rawatan dummy). Parameter utama keberkesanan ialah kekerapan episod inkontinensia (IEF, iaitu bilangan episod inkontinensia per minggu) yang dilaporkan dalam buku harian oleh pesakit dan skor yang disertakan dalam soal selidik mengenai kualiti hidup spesifik inkontinensia (I -QOL).

Apakah faedah Yentreve yang ditunjukkan semasa kajian?

Dalam semua empat kajian, pesakit yang dirawat dengan Yentreve mempunyai kurang episod inkontinensinya selepas 12 minggu, kira-kira empat atau lima episod kurang setiap minggu daripada kekerapan yang direkodkan sebelum permulaan kajian. IEF menurun sebanyak 52% dalam kumpulan yang dirawat dengan Yentreve berbanding penurunan 33% yang dilihat dalam kumpulan plasebo. Soal selidik skor ditingkatkan dalam kumpulan pesakit yang dirawat dengan Yentreve berbanding dengan kumpulan plasebo. Yentreve adalah lebih berkesan daripada plasebo hanya pada pesakit dengan inkontinensia tekanan yang lebih besar daripada 14 episod incontinence setiap minggu (sederhana hingga berat SUI) pada permulaan kajian.

Apakah risiko yang dikaitkan dengan Yentreve?

Kesan sampingan yang paling sering dilaporkan dengan Yentreve (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah mual, mulut kering, sembelit dan keletihan. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Yentreve, lihat Risalah Pakej. Yentreve tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alahan) kepada duloxetine atau mana-mana bahan lain. Tambahan pula, ubat tidak boleh digunakan oleh pesakit yang mengidap penyakit hati tertentu atau penyakit buah pinggang yang teruk. Yentreve tidak boleh diambil bersama ubat-ubatan yang mengandungi monoamine oxidase (sejenis antidepresan), fluvoxamine (antidepresan lain) dan ciprofloxacin atau enoxacine (antibiotik). Rawatan dengan Yentreve tidak boleh dimulakan pada pesakit dengan hipertensi yang tidak terkawal kerana risiko krisis hipertensi (peningkatan tekanan darah secara tiba-tiba dan kadang-kadang berbahaya).

Kenapa Yentreve telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk-Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa manfaat Yentreve lebih besar daripada risikonya untuk rawatan tekanan inkontinensia kencing yang sederhana dan teruk. Oleh itu, CHMP mengesyorkan agar diberi kebenaran pemasaran untuk ubat ini.