Apakah Actavis Rivastigmine?
Rivastigmine Actavis adalah ubat yang mengandungi rivastigmine bahan aktif, yang boleh didapati sebagai kapsul (kuning: 1.5 mg, oren: 3 mg, merah: 4.5 mg, merah dan oren: 6 mg).
Rivastigmine Actavis adalah "ubat generik". Ini bermakna Rivastigmine Actavis serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Exelon.
Apakah yang digunakan oleh Rivastigmine Actavis?
Rivastigmine Actavis digunakan untuk merawat pesakit dengan demensia Alzheimer ringan dan sederhana yang parah (gangguan otak progresif yang secara beransur-ansur memengaruhi memori, keupayaan intelektual dan tingkah laku).
Ia juga boleh digunakan untuk rawatan demensia ringan hingga sederhana pada pesakit dengan penyakit Parkinson.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah digunakan Rivastigmine Actavis?
Rawatan dengan Actavis Rivastigmine perlu dimulakan di bawah penyeliaan doktor yang berkelayakan, yang berpengalaman dalam diagnosis dan rawatan penyakit Alzheimer atau demensia yang berkaitan dengan penyakit Parkinson. Terapi hanya boleh dimulakan dengan kehadiran seseorang yang membantu pesakit yang boleh memeriksa bahawa Rivastigmine Actavis diambil secara teratur. Rawatan perlu diteruskan sehingga ubat itu mempunyai kesan yang bermanfaat, tetapi dos dapat dikurangkan atau terapi berhenti jika pesakit mengalami kesan sampingan.
Actavis Rivastigmine perlu diberikan dua kali sehari, untuk sarapan pagi dan makan malam. Kapsul mesti ditelan keseluruhannya. Dos awal adalah 1.5 mg dua kali sehari. Sekiranya dos ini dapat diterima dengan baik, ia boleh meningkat dalam kenaikan 1.5 mg, pada selang tidak kurang daripada dua minggu, sehingga dos tetap 3-6 mg dua kali sehari. Untuk mencapai manfaat terapeutik maksimum, pesakit mesti dikekalkan pada dos yang paling tinggi yang boleh diterima. Walau bagaimanapun dos maksimum yang disyorkan tidak melebihi 6 mg dua kali sehari.
Bagaimanakah kerja Rivastigmine Actavis?
Bahan aktif Rivastigmine Actavis, rivastigmine, adalah ubat antidemensia. Pada pesakit dengan demensia jenis Alzheimer atau demensia kerana penyakit Parkinson sel-sel saraf tertentu mati di dalam otak; ini menyebabkan pengurangan paras acetylcholine, neurotransmitter (iaitu kimia yang membolehkan sel-sel saraf berkomunikasi dengan satu sama lain). Rivastigmine berfungsi dengan menyekat asetilkolinesterase dan butyrylcholinesterase, yang merupakan enzim yang merendahkan asetilkolin. Dengan menghalang enzim ini, Rivastigmine Actavis menggalakkan peningkatan paras acetylcholine di otak, yang membantu mengurangkan gejala demensia dan demensia Alzheimer akibat penyakit Parkinson.
Kajian apa yang telah dilakukan pada Actavis Rivastigmine?
Kerana Rivastigmine Actavis adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ubat itu bersamaan dengan ubat rujukan, iaitu Exelon. Dua ubat dipertimbangkan sebagai bioequivalent apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah risiko dan faedah Rivastigmine Actavis semasa kajian?
Kerana Rivastigmine Actavis adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, ia dianggap memiliki manfaat dan risiko yang sama seperti ubat rujukan.
Mengapa Rivastigmine Actavis diluluskan?
The CHMP (Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Rivastigmine Actavis telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Exelon. Oleh itu, sebagai berpendapat bahawa seperti dalam ubat rujukan manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenal pasti, jawatankuasa itu mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Rivastigmine Actavis.
Maklumat lanjut mengenai Actavis Rivastigmine
Pada 16 Jun 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran yang sah untuk seluruh Kesatuan Eropah kepada Actastis Rivastigmine kepada Actavis Group PTC ehf. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui.
Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Rivastigmine Actavis, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
EPAR penuh untuk ubat rujukan boleh didapati di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 05-2011.
