FRAGMIN ® Sodium Dalteparin

FRAGMIN ® adalah ubat berdasarkan natrium dalteparin.

KUMPULAN THERAPEUTIC: Antithrombotics.

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk FRAGMIN ® Natrium Dalteparin

FRAGMIN ® digunakan dalam profilaksis trombosis urat dalam secara umum dan pembedahan ortopedik.

Natrium dalteparin juga berjaya digunakan dalam rawatan trombosis vena yang mendalam atau dalam penyakit arteri koronari yang tidak stabil (angina yang tidak stabil, infark miokard bukan-non) dalam sinergi dengan aseton asetil-salisilik.

FRAGMIN ® juga boleh digunakan dengan berkesan dalam profilaksis pembekuan semasa hemodialisis atau hemofiltrasi tahan lama (lebih 4 jam).

Mekanisme tindakan FRAGMIN ® Sodium dalteparin

Delta sodium heparin, diambil subcutaneously oleh FRAGMIN ® mempunyai bioavailabiliti yang sangat baik (iaitu sekitar 90%) dan mencapai konsentrasi plasma maksimum dalam masa 3 - 4 jam.

Walaupun separuh hayat molekul itu adalah kira-kira 4 jam, kesan antithrombotic natrium dalteparin dipanjangkan selama 24 jam, oleh itu memerlukan kekerapan pentadbiran berkurang berbanding dengan heparin biasa.

Tindakan antikoagulan dan antitrombotik FRAGMIN ® dikaitkan dengan kehadiran campuran polisakarida yang diperolehi daripada heparin berat molekul yang rendah.

Serupa dengan heparin, polisakarida ini dapat mengikat antithrombin III dan mendorong perubahan konformasi. Tindakan ini adalah asas aktiviti penghambatan terhadap beberapa faktor pembekuan, seperti thrombin atau Factor X (penting dalam mengantarkan laluan dari prothrombin ke thrombin dan menyokong degradasi fibrinogen fibrinogen larut).

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

KEBERKESANAN DAN KESELAMATAN DALTEPARIN

Kajian ini memungkinkan untuk membandingkan keberkesanan dan keselamatan dalteparin berbanding heparin yang tidak disokong, selepas pembedahan injap jantung, dengan mengamati pengurangan yang lebih ketara dalam kejadian trombotik dan hemorrhagic dalam kumpulan yang dirawat dengan heparin delta. Lebih tepat lagi, kejadian trombotik berlaku dalam 4% pesakit yang dirawat dengan heparin delta dan di 11% daripada mereka yang dirawat dengan heparin tak terbakar. Trend yang sama juga diperhatikan untuk kejadian hemorrhagic.

2. TINDAKAN ANTI-INFLAMATOR MENGENAI EPARINES

leukocyte. Model in vivo keradangan akut telah menunjukkan bagaimana pentadbiran oligosakarida ini berkesan dapat mengatasi extravasation neutrophil, mengurangkan kejadian keradangan yang sering dikaitkan dengan patologi aterosklerotik.

3. KEPADA ANTIKOAGULAN BARU

Terapi antikoagulan yang dicadangkan semasa ini mempunyai had yang sangat penting, yang sering mengurangkan keberkesanannya dan merumitkan pencapaian sasaran terapeutik.

Di satu pihak kita mempunyai terapi antagonis vitamin K, seperti Warfarin, yang mempunyai kelebihan pentadbiran lisan tetapi had aktiviti antikoagulan yang tidak dapat diramalkan (yang memerlukan pemantauan yang ketat), yang lain kita mempunyai heparin berat badan rendah molekul, yang, walaupun dicirikan oleh profil tindakan yang agak boleh diramal, mempunyai batasan pentadbiran parenteral.

Beberapa penyelidik di seluruh dunia sedang bereksperimen dengan inhibitor Xa faktor baru (yang diperlukan untuk sintesis thrombin) yang dapat menyatukan kelebihan terapi yang digunakan saat ini.

Kaedah penggunaan dan dos

FRAGMIN jarum suntikan sebelum ini untuk kegunaan subkutaneus 2500IU / 0.2ml; 5000UI / 0.2ml; 7500UI / 0.3ml; 10000UI / 0.4ml; 12500UI / 0.5ml; 15000UI / 0.6ml; 18000UI / 0.72ml natrium deltaperine: rumusan dos, masa pentadbiran dan tempoh rawatan terapeutik, sangat dipengaruhi oleh jenis kejadian yang mana andaian diperlukan, keadaan kesihatan pesakit dan sasaran terapeutik yang dikenakan . Resipi ubat ini adalah pertalian perubatan yang eksklusif.

FRAGMIN ® boleh diberikan subcutaneously dengan memasukkan jarum suntikan pra-terisi sepenuhnya dan serenjang ke lipatan kulit, dibangkitkan dari tisu lemak perut, atau dari sisi sisi paha.

SEBARANG KESIMPULAN, SEBELUM RECRUITMENT FRAGMIN ® Dalteparin natrium - PRESKRIPSI DAN PENGAWALAN DOKTOR YANG DIPERLUKAN DENGAN KEPERLUAN.

Amaran FRAGMIN ® Natrium Dalteparin

Pengambilan Heparin dan natrium heparin boleh diiringi, terutamanya dalam fasa pertama rawatan, dengan trombositopenia, dengan kursus yang berpotensi berbahaya.

Walaupun dalam banyak kes, perubahan ini boleh merosot berikutan penggantungan terapi atau bahkan selepas penyelenggaraannya, dalam beberapa kes, ia boleh diperburuk dengan pembentukan kompleks imun yang berpotensi mampu menentukan pembentukan trombus putih (dibentuk oleh heparin-mediated agregation platelets), dan meningkatkan risiko kejadian trombotik.

Memandangkan hasil yang mungkin ini, ia adalah dinasihatkan - terutamanya dalam fasa awal rawatan, dan secara berkala untuk terapi bermula - untuk memantau kadar serum platelet dan menggantung terapi jika ini jatuh di bawah 100, 000 / mm3, mengelakkan pengulangan pada masa akan datang.

Pukulan berulang di tapak yang sama, anestesia tulang belakang atau peridural, boleh dikaitkan dengan rupa haematomas yang berpotensi berbahaya untuk kesihatan pesakit. Dalam kes ini, kakitangan perubatan dan paramedik harus memberi perhatian khusus kepada tanda-tanda dan gejala yang berkaitan.

FRAGMIN ® tidak boleh diberikan secara intramuskular.

Pengambilan natrium heparin tidak menjejaskan keupayaan persepsi biasa pesakit, mengekalkan keupayaan memandu kenderaan dan menggunakan jentera yang tidak berubah.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Sodium heparin delta belum terbukti beracun kepada kesihatan janin; Walau bagaimanapun, perubahan hemodinamik yang teraruh mungkin berpotensi berbahaya. Berdasarkan data ini dan diberi kehadiran alkohol benzyl dalam beberapa format, adalah wajar untuk mengelakkan pengambilan FRAGMIN ® semasa mengandung dan semasa penyusuan, walaupun kemungkinan penyerapan gastrousus usus sangat tidak mungkin daripada heparin oleh bayi baru lahir.

interaksi

Risiko perdarahan yang lebih tinggi diperhatikan apabila FRAGMIN ® diberikan secara bersamaan dengan asid salisil asetil, ubat anti-radang bukan steroid, ticlopidine, glucocorticoid dan agen antiplatelet.

Sekiranya pentadbiran bahan-bahan aktif tersebut tidak dapat dielakkan, disarankan untuk sentiasa mengawasi kebolehan pembekuan pesakit, untuk mengurangkan kejadian pendarahan yang mungkin.

Contraindications FRAGMIN ® Dalteparin natrium

Disebabkan peningkatan risiko pendarahan, FRAGMIN ® dikontraindikasikan sekiranya hipersensitiviti terhadap bahan aktif, kepada salah satu pengekskisinya atau kepada bentuk lain heparin, pada pesakit dengan thrombocytopenia, ulser gastroduodenal dan pendarahan serebrum.

Atas sebab yang sama, delta natrium heparin juga dikontraindikasikan dalam kes aneurisme cerebral, perubahan proses pembekuan, lesi atau campur tangan pembedahan korps, alat penglihatan dan pendengaran, dan sekiranya hipertensi tidak terkawal.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Pengambilan FRAGMIN ® jarang dikaitkan dengan trombositopenia, nekrosis kulit di tapak suntikan dan plak erythematous yang menyakitkan disertai oleh gejala umum. Dalam kes-kes ini penggantungan terapi pesat telah menjamin regresi segera bagi simptomologi.

Hematoma tulang belakang atau epidural diperhatikan sangat jarang apabila FRAGMIN ® digunakan dengan tujuan prophylactic semasa anestesia tusukan tulang belakang, epidural atau lumbar, manakala peristiwa haemorrhagic diperhatikan pada pesakit dengan predisposisi.

Peningkatan transaminases telah jarang dilihat.